Ежедневный красный свет низкого уровня и низкая доза атропина 0,01% для профилактики близорукости
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Beijing Tongren Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1. Возраст не менее 7 лет. 2. Ошибка сферического эквивалента (SER) после расширения зрачка составляла от -0,5 Д до +0,75 Д.
3. Имели запись о циклоплегии SER по крайней мере за 6 месяцев до этого исследования, и SER изменился на -0,5D по сравнению с последним измерением или имел семейный анамнез близорукости высокой степени.
4. Роговичный астигматизм ≤ 1,25D. 5. Расхождение межокулярной рефракции ≤ 1,5D. 6. В анамнезе нет аллергии на препараты для циклоплегии. 7. Готовность участвовать в исследовании и подписанное информированное согласие.
Критерии исключения:
- 1. Внутриглазное давление было ниже 10 мм рт.ст. или выше 22 мм рт.ст. 2. Наличие амблиопии или патологий глаз, таких как заболевания сетчатки, хрусталика или роговицы.
3. Дети, в настоящее время использующие другие методы лечения близорукости, кроме LDA или LLRL. 4. Дети с системными и иммунными нарушениями, такими как альбинизм, псориаз, нефротический синдром, системная красная волчанка и диабет. 5. Лица с такими заболеваниями, как синдром Туретта или эпилепсия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: красный свет
В группе с низким уровнем красного света (LLRL) дети использовали облучение LLRL два раза в день в течение 3-минутных сеансов, обеспечивая перерыв более 4 часов между каждым применением.
|
Красный свет низкого уровня, 650 нм
|
|
Экспериментальный: атропин
Участники группы, принимавшей атропин, использовали глазные капли с низкой дозой атропина 0,01% один раз каждую ночь.
|
Атропин глазные капли в концентрации 0,01%
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота близорукости
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12-месячная заболеваемость близорукостью
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Liya Qiao, PhD, Beijing Tongren Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Глазные болезни
- Рефракционные ошибки
- Близорукость
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Нейромедиаторные агенты
- Антиаритмические агенты
- Адъюванты, Анестезия
- Агенты дыхательной системы
- Противоастматические агенты
- Бронходилятаторы
- Мускариновые антагонисты
- Холинергические антагонисты
- Холинергические агенты
- Парасимпатолитики
- Мидриатики
- Атропин
Другие идентификационные номера исследования
- BeijingTH2023qiao
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .