Luz roja diaria de bajo nivel y dosis bajas de atropina al 0,01% para la prevención de la miopía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana
- Beijing Tongren Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Tener edad mínima de 7 años. 2. El error equivalente esférico (SER) después de la dilatación de la pupila estuvo entre -0,5 D y +0,75 D.
3. Tenía un registro de cicloplejía SER al menos 6 meses antes de este estudio, y el SER cambió -0,5D en comparación con la última medición o tenía antecedentes familiares de miopía alta.
4. Astigmatismo corneal ≤ 1,25D. 5. Discrepancia de refracción interocular ≤ 1,5D. 6. Sin antecedentes de alergia a medicamentos para cicloplejía. 7. Voluntad de participar en el estudio y consentimiento informado firmado.
Criterios de exclusión:
- 1. La presión intraocular era inferior a 10 mm Hg o superior a 22 mm Hg. 2. Presencia de ambliopía o condiciones patológicas oculares como trastornos de retina, cristalino o córnea.
3. Niños que actualmente utilizan otras intervenciones para la miopía distintas de LDA o LLRL. 4. Niños con trastornos sistémicos e inmunológicos, como albinismo, psoriasis, síndrome nefrótico, lupus eritematoso sistémico y diabetes. 5. Personas con afecciones como el síndrome de Tourette o epilepsia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: luz roja
En el grupo de luz roja de bajo nivel (LLRL), los niños utilizaron irradiación LLRL dos veces al día durante sesiones de 3 minutos, asegurando un intervalo de más de 4 h entre cada uso.
|
Luz roja de bajo nivel de 650 nm
|
|
Experimental: atropina
Los participantes del grupo de atropina utilizaron gotas oftálmicas de atropina en dosis bajas al 0,01% una vez cada noche.
|
Gotas para los ojos de atropina a una concentración del 0,01%.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de miopía
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Incidencia de miopía en 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Liya Qiao, PhD, Beijing Tongren Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de los ojos
- Errores refractivos
- Miopía
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes neurotransmisores
- Agentes antiarritmia
- Adyuvantes, Anestesia
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes antiasmáticos
- Agentes broncodilatadores
- Antagonistas muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Parasimpaticolíticos
- Midriáticos
- Atropina
Otros números de identificación del estudio
- BeijingTH2023qiao
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .