Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dagligt rødt lys på lavt niveau og 0,01 % lavdosis Atropin til forebyggelse af nærsynethed

5. december 2024 opdateret af: cao kai, Beijing Tongren Hospital
At sammenligne de forebyggende virkninger af dagligt lavt rødt lys og 0,01 % lavdosis atropin øjendråber på nærsynethed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

138

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Beijing Tongren Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Er mindst 7 år gammel. 2. Den sfæriske ækvivalente fejl (SER) efter pupiludvidelse var mellem -0,5 D og +0,75D.

    3. Havde en registrering af cykloplegi SER mindst 6 måneder før denne undersøgelse, og SER ændrede sig -0,5D sammenlignet med den sidste måling eller havde en familiehistorie med høj nærsynethed.

    4. Hornhindeastigmatisme ≤ 1,25D. 5. Interokulær refraktionsforskel ≤ 1,5D. 6. Ingen allergihistorie for cykloplegi-lægemidler. 7. Villighed til at deltage i undersøgelsen og underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

- 1. Det intraokulære tryk var under 10 mm Hg eller højere end 22 mm Hg. 2. Tilstedeværelse af amblyopi eller okulære patologiske tilstande såsom nethinde-, linse- eller hornhindelidelser.

3. Børn, der i øjeblikket bruger andre myopiinterventioner end LDA eller LLRL. 4. Børn med systemiske og immunforstyrrelser, såsom albinisme, psoriasis, nefrotisk syndrom, systemisk lupus erythematosus og diabetes 5. Personer med tilstande som Tourettes syndrom eller epilepsi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: rødt lys
I gruppen med lavt rødt lys (LLRL) brugte børnene LLRL-bestråling to gange om dagen i 3-minutters sessioner, hvilket sikrede et mellemrum på over 4 timer mellem hver brug
Enhed: rødt lys på lavt niveau
650 nm rødt lys på lavt niveau
Eksperimentel: atropin
deltagere i atropingruppen brugte 0,01 % lavdosis atropin øjendråber én gang hver nat
Medicin: Atropin (0,01 %)
Atropin øjendråber i en koncentration på 0,01 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af nærsynethed
Tidsramme: 12 måneder
12-måneders forekomst af nærsynethed
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Liya Qiao, PhD, Beijing Tongren Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2024

Først opslået (Anslået)

10. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BeijingTH2023qiao

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil være tilgængelige efter rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed

Kliniske forsøg med rødt lys på lavt niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner