Dagelijks laag rood licht en 0,01% lage dosis atropine voor bijziendheidpreventie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Beijing Tongren Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Minimaal 7 jaar oud. 2. De sferische equivalente fout (SER) na pupilverwijding lag tussen -0,5 D en +0,75D.
3. Had minstens 6 maanden vóór dit onderzoek een melding van cycloplegie SER, en SER veranderde -0,5D vergeleken met de laatste meting, of had een familiegeschiedenis van hoge bijziendheid.
4. Cornea-astigmatisme ≤ 1,25D. 5. Interoculaire refractieafwijking ≤ 1,5D. 6. Geen allergiegeschiedenis van cycloplegiemedicijnen. 7. Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek en ondertekende geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- 1. De intraoculaire druk was lager dan 10 mm Hg of hoger dan 22 mm Hg. 2. Aanwezigheid van amblyopie of oogpathologische aandoeningen zoals netvlies-, lens- of hoornvliesaandoeningen.
3. Kinderen die momenteel andere bijziendheidsinterventies gebruiken dan LDA of LLRL. 4. Kinderen met systemische en immuunstoornissen, zoals albinisme, psoriasis, nefrotisch syndroom, systemische lupus erythematosus en diabetes. 5. Personen met aandoeningen zoals het syndroom van Gilles de la Tourette of epilepsie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: rood licht
In de low-level red-light (LLRL)-groep gebruikten de kinderen tweemaal daags LLRL-bestraling gedurende sessies van 3 minuten, waardoor een pauze van meer dan 4 uur tussen elk gebruik werd gegarandeerd.
|
650 nm laag rood licht
|
|
Experimenteel: atropine
deelnemers aan de atropinegroep gebruikten eenmaal per nacht een lage dosis atropine-oogdruppels van 0,01%
|
Atropine oogdruppels met een concentratie van 0,01%
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van bijziendheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Incidentie van bijziendheid na 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Liya Qiao, PhD, Beijing Tongren Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Oogziekten
- Brekingsfouten
- Bijziendheid
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Autonome agenten
- Perifere zenuwstelselagentia
- Neurotransmittermiddelen
- Middelen tegen aritmie
- Adjuvantia, anesthesie
- Ademhalingssysteemagentia
- Anti-astmatische middelen
- Bronchodilatormiddelen
- Muscarinische antagonisten
- Cholinerge antagonisten
- Cholinerge middelen
- Parasympatholytica
- Mydriatica
- Atropine
Andere studie-ID-nummers
- BeijingTH2023qiao
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .