무산소 신체 활동에서 AHCL(Advanced Hybrid Closed Loop System) 사용자의 제1형 당뇨병 환자의 SmartGuard와 임시 목표의 비교. 임상, 무작위, 교차 시험.

포함 기준을 충족하는 환자가 식별됩니다. 사전 동의 양식이 작성됩니다. 이 예약 시 임상 데이터와 기본 CGM이 수집됩니다. 세션 중에 신체 활동 분류(PA0: 비활성, PA1: 주당 1~2회, PA2: 주당 2회 이상)를 설정하여 환자가 신체 활동을 하는지 확인합니다. 지난 6개월 동안 주당 최소 60분의 신체 활동을 한 경우. 또한, 환자에게 근력 운동을 수행하는지 여부와 얼마나 정기적으로 수행하는지 질문할 것입니다. 첫 번째 방문이 끝나면 Randomizer for Clinical Trial Lite 애플리케이션을 사용하여 전자적으로 생성된 숫자 순서에 따라 무작위로 배정됩니다. 환자는 Pontificia Universidad Javeriana 스포츠 훈련 센터에서 감독하에 운동 세션에 참석할 예정입니다.

참가자들은 신체 활동을 시작하기 전에 혈당 검사를 받게 됩니다. 운동 시작 목표는 126~180mg/dl입니다. 환자의 값이 90mg/dl 미만인 경우 20g의 탄수화물이 제공됩니다. 값이 90-126mg/dl 사이이면 10g이 주어집니다(위에서 무산소 운동의 경우 90mg/dl이 될 수 있다고 말했습니다). 값이 200mg/dl보다 높을 경우에는 평소 관리방법에 따라 급속인슐린을 이용한 교정을 계산합니다. 15분 후에 새로운 혈당 검사를 실시하여 환자가 목표 범위 내에 있는지 확인합니다. 환자가 목표 범위 내에 있으면 운동을 실시합니다. 판독값이 200 이상으로 유지되면 운동 세션이 취소됩니다.

모든 참가자는 Minimed 780G 시스템에서 SmartGuard 모드에 있습니다. 대조군에서는 활동 60분 전부터 시간 목표가 활성화되고 운동 종료 15분 후에 꺼졌습니다. SmartGuard에 무작위로 배정된 참가자는 장치 프로그래밍에 변경 사항이 없습니다. 운동 세션의 시작과 끝에서 혈당을 측정합니다. 또한, 세션 전 환자의 휴식과 회복을 표준화하기 위해 후퍼 지수(Hooper Index)가 계산됩니다. 근력 훈련 세션은 관절 유연성을 강조하는 간단한 15분 준비 운동으로 시작됩니다. 운동은 레그 프레스, 체스트 프레스, 시티드 로우 운동을 10회씩 3세트 반복하는 것으로 구성됩니다. 운동을 수행할 예상 체중은 각 환자에 대해 계산된 1-RM의 60-80%입니다. 각 운동 세트 사이에는 90초의 휴식 시간이 있습니다. 총 교육 시간은 45분입니다. 근력 운동 세션은 관절 유연성에 초점을 맞춘 15분간의 짧은 준비 운동으로 시작됩니다. 운동은 레그 프레스, 체스트 프레스, 시트 로우 운동을 10회씩 3세트 반복하는 것으로 구성됩니다. 운동이 수행되는 추정 체중은 각 환자에 대해 계산된 1-RM의 60-80%입니다. 각 운동 세트 사이에 90초의 휴식 시간이 제공됩니다. 총 교육 시간은 45분입니다. 강도를 모니터링하는 데 사용되는 매개변수는 Borg 스케일 측정 및 심박수 모니터링에 해당합니다. 목표 최대 심박수(HR) 백분율을 정확하게 계산하기 위해 각 참가자에 대해 인체 측정 변수가 애플리케이션에 입력됩니다. 활동은 낮은 강도(최대 HR의 55~65%, Borg 9~11)에서 5분간 워밍업으로 시작한 다음 중간 강도(최대 HR의 70~80%, Borg 12~13)에서 35분간 워밍업합니다. 5분의 쿨다운으로 끝납니다(최대 HR은 55% 미만). 원하는 강도를 유지하기 위해 장치에 알람이 설정됩니다. 포도당 테스트는 활동 시작과 끝에서 수행됩니다.

14일의 휴약 기간이 수행된 후 처음에 임시 목표 활성화에 할당된 환자 그룹은 SmartGuard 모드에서 동일한 운동을 수행합니다. 마찬가지로 처음에 SmartGuard에 할당된 그룹은 임시 대상 모드에서 이를 수행합니다. 이번 두 번째 세션에서도 앞서 언급한 것과 동일한 절차와 권고사항이 진행될 예정이다.

CGM 데이터는 Carelink 포털에 정보를 다운로드하고 온라인으로 액세스할 수 있는 통합 연속 혈당 모니터링을 통해 수집됩니다.