Comparaison de SmartGuard par rapport à la cible de température chez les patients atteints de diabète de type 1, utilisateurs du système hybride avancé en boucle fermée (AHCL) dans l'activité physique anaérobie. Essai clinique, randomisé et croisé.

Les patients répondant aux critères d'inclusion seront identifiés. Un formulaire de consentement éclairé sera complété. Les données cliniques et la CGM de base seront collectées lors de ce rendez-vous. Au cours de la séance, on tentera d'établir une classification d'activité physique (PA0 : inactif, PA1 : 1 à 2 fois par semaine et PA2 : plus de deux fois par semaine) pour déterminer si le patient est physiquement actif, ce qui est défini comme au moins 60 minutes d'activité physique par semaine au cours des 6 derniers mois. De plus, il sera demandé au patient s’il effectue ou non des exercices de force et à quelle fréquence il le fait. À la fin de la première visite, ils seront randomisés par une séquence numérique générée électroniquement à l'aide de l'application Randomizer for Clinical Trial Lite. Le patient devra assister à une séance d'exercices supervisée au centre d'entraînement sportif Pontificia Universidad Javeriana.

Les participants subiront un test de glycémie avant de commencer l'activité physique. L’objectif pour commencer l’exercice est de 126 à 180 mg/dl. Si le patient a une valeur inférieure à 90 mg/dl, 20 grammes de glucides lui seront administrés ; si la valeur est comprise entre 90 et 126 mg/dl, 10 grammes seront donnés (nous avons dit plus haut que pour l'anaérobie, cela pourrait être de 90 mg/dl). Si la valeur est supérieure à 200 mg/dl, la correction par insuline rapide est calculée selon votre prise en charge habituelle. Un nouveau test de glycémie est effectué 15 minutes plus tard pour confirmer que le patient se situe dans la plage cible. Si le patient se trouve dans la plage cible, un exercice est effectué. Si la lecture reste supérieure à 200, la séance d'exercices est annulée.

Tous les participants sont en mode SmartGuard sur le système Minimed 780G. Dans le groupe témoin, l'objectif temporel est activé 60 minutes avant l'activité et éteint 15 minutes après la fin de l'exercice. Les participants randomisés dans SmartGuard n'auront aucun changement dans la programmation de l'appareil. Les mesures de glucose seront prises au début et à la fin de la séance d'exercices. De plus, un indice Hooper sera calculé pour normaliser le repos et la récupération du patient avant la séance. La séance de musculation débutera par un bref échauffement de 15 minutes mettant l'accent sur la souplesse des articulations. L'entraînement comprendra 3 séries de 10 répétitions des exercices suivants : presse jambes, presse pectorale, rangée assise. Le poids estimé auquel les exercices seront effectués sera de 60 à 80 % du 1-RM calculé pour chaque patient. Il y aura un repos chronométré de 90 secondes entre chaque série d'exercices. La durée totale de la formation sera de 45 minutes. La séance de musculation débute par un court échauffement de 15 minutes axé sur la souplesse articulaire. L'entraînement se compose de 3 séries de 10 répétitions des exercices suivants : presse jambes, presse pectorale, rangée assise. Le poids estimé auquel les exercices sont effectués est de 60 à 80 % du 1-RM calculé pour chaque patient. Un repos chronométré de 90 secondes sera prévu entre chaque série d'exercices. La durée totale de la formation sera de 45 minutes. Le paramètre utilisé pour surveiller l'intensité correspondra à la mesure de l'échelle Borg et à la surveillance de la fréquence cardiaque. Pour chaque participant, les variables anthropométriques seront saisies dans l'application afin d'effectuer le calcul exact du pourcentage de fréquence cardiaque (FC) maximale cible. L'activité commence par un échauffement de 5 minutes à faible intensité (55-65% de la FC maximale, Borg 9-11), puis 35 minutes à intensité modérée (70-80% de la FC maximale, Borg 12-13), et se termine par une récupération de 5 minutes (FC maximale inférieure à 55 %). Des alarmes sont réglées sur l'appareil pour maintenir l'intensité souhaitée. Des tests de glycémie sont effectués au début et à la fin de l'activité.

Une période de sevrage de 14 jours sera effectuée, après quoi le groupe de patients initialement affectés à l'activation cible temporaire effectuera le même exercice en mode SmartGuard ; de même, le groupe initialement affecté à SmartGuard le fera en mode cible temporaire. Pour cette deuxième session, la même procédure et recommandations déjà mentionnées seront appliquées.

Les données CGM seront collectées via une surveillance continue intégrée de la glycémie, qui télécharge les informations sur le portail Carelink et est accessible en ligne.