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Trou Normand와 함께하는 위 배출 (GASTON)

2026년 3월 16일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

고칼로리 식사 후 위 배출에 대한 칼바도스("Trou Normand") 소비의 영향 평가

프랑스에서는 음주가 교통사고 사망자의 30%를 차지합니다. 음주 운전자의 경우 사망 사고에 대한 책임 위험은 17.8배이고, 음주와 관련된 사고는 다른 사고보다 더 심각합니다. 병원에서 부상당한 사람 100명당 사망하는 사람의 수는 음주 관련 사고의 경우 10명인 데 비해 음주 관련 사고의 경우 23명입니다. 술 없이 일어난 사고. 따라서 음주는 교통사고 위험 증가의 원인이 되며, 응급실과 수술실에서 치료를 받는 알코올 장애 피해자의 비율이 높아집니다. 이들 피해자는 위 내용물이 많아 외상 치료에 필요한 전신 마취 중에 위 내용물이 폐로 흡입될 위험이 높아지기 때문에 수술실에서는 이들의 관리가 더욱 어렵습니다. 흡입은 마취 관련 사망의 주요 원인 중 하나입니다.

명절에는 사고율이 더 높다. 도수가 높은 음료를 마시면 풍성한 식사의 소화에 도움이 되어 명절 식사 시 소화내성(복부 증상:더부룩함, 복부 팽만감)과 식욕을 향상시키는 것으로 알려져 있습니다. '트루 노르망'은 식사 중에 칼바도스(알코올: 40°) + 셔벗 1스쿱을 마시면 소화가 잘되는 메뉴입니다. '트루 노르망'은 소셜 네트워크와 레스토랑 메뉴, 특히 결혼식이나 크리스마스 식사와 같은 축제 행사에서 매우 인기가 높습니다. 이러한 믿음은 축제 식사 중에 강한 알코올의 섭취를 장려할 수 있으며, 이러한 유형의 식사(와인) 동안 일반적인 알코올 소비에 추가되어 40°에서 2.5cl의 알코올 음료가 동일한 효과를 갖기 때문에 혈중 알코올 농도가 크게 증가합니다. 10-12°에서 와인 10cl로. 그러나 위 배출에 대한 알코올 섭취의 이점은 입증된 적이 없습니다. 반대로, 문헌의 일부 데이터에서는 알코올 섭취가 위 배출 속도를 늦추는 것과 관련이 있음을 시사합니다.

따라서 본 연구의 목적은 강한 알코올 섭취가 축제 식사의 액체 및 고체 성분의 위 배출에 미치는 영향과 복부 증상 및 식욕에 미치는 영향을 구체적으로 평가하는 것입니다.

초기 초음파 검사와 알코올 테스트를 통해 자격 기준과 위 내용물을 확인한 후 지원자는 식사 시작 시 12 cl의 화이트 와인(12°) 잔과 함께 1850 Kcal의 표준화된 식사를 섭취해야 합니다. , 12cl 레드 와인 한 잔과 메인 코스(12°) 및 물 2잔(20cl)을 90분 동안 섭취합니다. 무작위 배정에 따라 자원봉사자는 치즈와 디저트 전, 70분에 물 2.5cl + 셔벗 1스쿱 또는 치즈와 디저트 전에 칼바도스 40° 2.5cl + 셔벗 1스쿱을 마시도록 초대됩니다. , 이는 20분 이내에 소모됩니다.

시험 음료를 섭취하기 직전에 유문 초음파 검사를 실시하여 유문 단면적을 측정합니다. 개미 초음파는 식사 종료 후 15, 45, 60, 90, 120, 150, 180분에 실시되며, 섭취한 음료는 눈에 띄지 않으며, 음주측정기 테스트는 15, 90, 180분에 실시됩니다. 180분에 측정한 호기 알코올 농도가 0.25보다 큰 경우 식사가 끝난 후 300분 후에 가능합니다. 호기 공기의 mg/l. 또한 자원봉사자는 식사를 시작하기 전, 표준화된 식사가 끝날 때, 식사가 끝난 후 1시간 30분 및 3시간 후에 복부 불편함과 식욕을 7가지 Likert 척도로 표시하도록 요청받습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rhone
      • Bron, Rhone, 프랑스, 69500
        • Hopital Femme Mere Enfant

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 65세 미만의 성인 자원봉사자
  • 특별한 병력이 없는 경우(미국 마취과 학회 클래스 ASA 1)
  • 알코올과 고형음식 섭취를 위해 최소 6시간 동안 금식
  • 서명된 동의서
  • 사회보장제도에 소속되어 있다.

제외 기준:

  • 법적 보호를 받는 성년의 성인(후견인, 큐레이터)
  • 임시면허를 소지한 젊은 운전자
  • 사법적 또는 행정적 결정으로 인해 자유를 박탈당한 사람
  • 정신과 치료를 받고 있는 사람
  • 외소-위-십이지장 수술의 병력
  • 현재 임신 ​​또는 수유 중
  • 위 부피에 영향을 줄 수 있는 모든 병리: 인슐린 의존성 당뇨병 또는 당뇨병, 위식도 역류, 갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능 항진증
  • 위 운동에 영향을 미치는 치료제(에리스로마이신, 메토클로프라미드 등)
  • 알코올 섭취와 양립할 수 없는 모든 치료
  • 알코올 섭취와 양립할 수 없는 모든 병리(특히 간 또는 신경학적 병리)
  • 체질량 지수 ≥ 30kg/m²로 정의되는 비만.
  • 알코올 의존(AUDIT 설문지): 알코올 사용 장애 식별 테스트)는 간단한 10개의 질문으로 구성된 테스트입니다.
  • 조사관과 직접적인 계층적 연결을 갖고 있는 자원봉사자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 칼바도스
시험 음료 섭취 : 칼바도스. 자원봉사자는 식사 70분에 치즈와 디저트 전에 칼바도스 40° 2.5cl을 마시도록 초대됩니다.

각 세션마다 동일한 1850Kcal 표준 '크리스마스 식사' 섭취. 다음 요소로 구성됩니다. Picard 미니 퍼프 페이스트리 식전주: 70g = 210Kcal 화이트 와인 1잔 = 식전주 포함 85Kcal

진공 포장된 푸아그라 1조각 = 50 g = 230 Kcal

칠면조 다리 1인분 200 g = 250 Kcal 칠면조 크림 50 g = 130 Kcal

찐 감자 1인분 = 200 g = 160 Kcal

레드 와인 1잔 = 메인 코스와 함께 제공되는 85Kcal

흰빵 1조각(30g) = 메인 코스와 함께 먹는 55Kcal 블라인드 테스트 또는 대조 음료(트루 노르망드 또는 위약 = 물) / 사과 셔벗 1스쿱

1인분 카망베르 30g = 90Kcal + 식빵 1조각(30g) = 치즈 포함 85Kcal

1인분 크럼블 100g = 250Kcal 각 참가자마다 다양한 요소의 무게가 측정됩니다.

식사 70분에 Calvados 40° 2,5 cl 섭취(치즈 및 디저트 전)
복부 변환기(프로브 C1-5, 1.5 ~ 5)가 장착된 초음파 기계(Venue Go™, GE Healthcare, Chicago, IL, USA)를 사용하여 45° 반누운 자세로 누워 있는 지원자의 전정부 영역의 초음파 측정 MHz) 간 좌엽과 대동맥을 포함하는 평면에서 유문의 시상 단면을 얻습니다. 이는 시험 음료 섭취 직전(식사 70분) 및 식사 종료 후 15, 45, 60, 90, 120, 150, 180분에 섭취 방문 중에 수행됩니다.
음주측정기는 식사 후 15분, 90분, 180분, 300분(180분에 측정된 호기 알코올 농도가 호흡의 0.25mg/l보다 큰 경우)에 수행되었습니다.
불편함은 테스트 음료 섭취 직전과 표준화된 식사가 끝난 후 90분 및 180분 후에 7가지 Likert 척도를 사용하여 평가됩니다.
식욕은 테스트 음료 섭취 직전과 표준화된 식사가 끝난 후 90분 및 180분 후에 7가지 Likert 척도를 사용하여 평가됩니다.
임신 소변 검사는 임산부 제외 프로토콜 당일 섭취 방문 중에 실시됩니다.
활성 비교기: 물
대조 음료 섭취: 물. 자원봉사자는 식사 70분에 치즈와 디저트를 먹기 전에 물 2.5cl을 마시도록 초대됩니다.

각 세션마다 동일한 1850Kcal 표준 '크리스마스 식사' 섭취. 다음 요소로 구성됩니다. Picard 미니 퍼프 페이스트리 식전주: 70g = 210Kcal 화이트 와인 1잔 = 식전주 포함 85Kcal

진공 포장된 푸아그라 1조각 = 50 g = 230 Kcal

칠면조 다리 1인분 200 g = 250 Kcal 칠면조 크림 50 g = 130 Kcal

찐 감자 1인분 = 200 g = 160 Kcal

레드 와인 1잔 = 메인 코스와 함께 제공되는 85Kcal

흰빵 1조각(30g) = 메인 코스와 함께 먹는 55Kcal 블라인드 테스트 또는 대조 음료(트루 노르망드 또는 위약 = 물) / 사과 셔벗 1스쿱

1인분 카망베르 30g = 90Kcal + 식빵 1조각(30g) = 치즈 포함 85Kcal

1인분 크럼블 100g = 250Kcal 각 참가자마다 다양한 요소의 무게가 측정됩니다.

복부 변환기(프로브 C1-5, 1.5 ~ 5)가 장착된 초음파 기계(Venue Go™, GE Healthcare, Chicago, IL, USA)를 사용하여 45° 반누운 자세로 누워 있는 지원자의 전정부 영역의 초음파 측정 MHz) 간 좌엽과 대동맥을 포함하는 평면에서 유문의 시상 단면을 얻습니다. 이는 시험 음료 섭취 직전(식사 70분) 및 식사 종료 후 15, 45, 60, 90, 120, 150, 180분에 섭취 방문 중에 수행됩니다.
음주측정기는 식사 후 15분, 90분, 180분, 300분(180분에 측정된 호기 알코올 농도가 호흡의 0.25mg/l보다 큰 경우)에 수행되었습니다.
불편함은 테스트 음료 섭취 직전과 표준화된 식사가 끝난 후 90분 및 180분 후에 7가지 Likert 척도를 사용하여 평가됩니다.
식욕은 테스트 음료 섭취 직전과 표준화된 식사가 끝난 후 90분 및 180분 후에 7가지 Likert 척도를 사용하여 평가됩니다.
임신 소변 검사는 임산부 제외 프로토콜 당일 섭취 방문 중에 실시됩니다.
식사 70분에 2.5cl 물 섭취(치즈와 디저트 전)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 세션(칼바도스 또는 물) 동안 표준화된 식사의 위 배출 하프타임입니다.
기간: 표준화된 위 배출의 절반 시간은 표준화된 식사(1850Kcal)가 끝난 후 15, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분에 수행된 전정부 영역의 측정을 기준으로 계산됩니다. 섭취한 음료수
두 세션에서 표준화된 식사가 끝난 후 위강 표면의 반복 측정을 기반으로 표준화된 식사(1850Kcal)의 위 배출 반 시간을 결정합니다.
표준화된 위 배출의 절반 시간은 표준화된 식사(1850Kcal)가 끝난 후 15, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분에 수행된 전정부 영역의 측정을 기준으로 계산됩니다. 섭취한 음료수

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호기 에탄올 수준
기간: 섭취 방문 중 음주 측정기, 식사 종료 후 15, 90, 180 및 300분(180분에 측정된 호기 알코올 농도가 호흡의 0.25mg/l보다 큰 경우).
호기된 에탄올 수준을 측정하기 위한 음주측정기
섭취 방문 중 음주 측정기, 식사 종료 후 15, 90, 180 및 300분(180분에 측정된 호기 알코올 농도가 호흡의 0.25mg/l보다 큰 경우).
두 세션 동안 위 배출 속도
기간: 표준화된 식사가 끝난 후 15분과 90분에 전정부 부위의 초음파 측정을 기준으로 계산됩니다.
표준화된 식사가 끝난 후 15분과 90분에 촬영한 전정부 초음파 측정에 따른 위배출률
표준화된 식사가 끝난 후 15분과 90분에 전정부 부위의 초음파 측정을 기준으로 계산됩니다.
불편함과 식욕
기간: 표준화된 식사 종료 후 90분 및 180분
불편함과 식욕은 테스트 음료 섭취 직전과 표준 식사 종료 후 90분 및 180분에 7가지 Likert 척도를 사용하여 평가됩니다. Kikert 척도는 1~7입니다. 7은 음식에 대한 강한 욕구, 높은 식욕입니다.
표준화된 식사 종료 후 90분 및 180분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 19일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 11일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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