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Vidange Gastrique Avec Trou Normand (GASTON)

16 mars 2026 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Évaluation de l'impact de la consommation de Calvados (« Trou Normand ») sur la vidange gastrique après un repas hypercalorique

En France, l'alcool est responsable de 30 % des décès sur les routes. Le risque d'être responsable d'un accident mortel est multiplié par 17,8 pour les conducteurs ivres, et les accidents liés à la consommation d'alcool sont plus graves que les autres : le nombre de personnes tuées pour 100 blessés à l'hôpital est de 23 pour les accidents liés à l'alcool, contre 10 pour accidents sans alcool. L'alcool est donc responsable d'un risque accru d'accidents de la route, ce qui se traduit par un taux élevé de victimes alcooliques soignées dans les services d'urgence et les blocs opératoires. Leur prise en charge est d'autant plus difficile au bloc opératoire que ces victimes présentent un contenu gastrique important, augmentant le risque d'inhalation pulmonaire du contenu gastrique lors de l'anesthésie générale nécessaire au traitement du traumatisme. L'inhalation est l'une des principales causes de mortalité liée à l'anesthésie.

les taux d'accidents sont plus élevés pendant la période des fêtes. La consommation de boissons très alcoolisées est réputée pour faciliter la digestion des repas riches et donc améliorer la tolérance digestive (symptômes abdominaux : lourdeur, ballonnements) et l'appétit lors des repas de fête. Le trou normand consiste à boire du calvados (alcool : 40°) + 1 boule de sorbet pendant le repas pour améliorer la digestion. Le trou normand est très apprécié sur les réseaux sociaux et sur les cartes des restaurants, notamment lors d'occasions festives comme les mariages et les repas de Noël. Cette croyance pourrait inciter à la consommation d'alcool fort lors des repas de fête, qui s'ajouterait à la consommation habituelle d'alcool lors de ce type de repas (vin), augmentant significativement l'alcoolémie puisque 2,5 cl d'une boisson alcoolisée à 40° auront le même effet. comme 10 cl de vin à 10-12°. Cependant, le prétendu bénéfice de la consommation d’alcool sur la vidange gastrique n’a jamais été démontré. Au contraire, certaines données de la littérature suggèrent que la consommation d'alcool est associée à un ralentissement de la vidange gastrique.

Le but de cette étude est donc d'évaluer spécifiquement l'effet d'une forte consommation d'alcool sur la vidange gastrique des composants liquides et solides d'un repas de fête, ainsi que l'effet sur les symptômes abdominaux et l'appétit.

Après vérification des critères d'éligibilité et du contenu gastrique par une première échographie et un alcootest, les volontaires seront invités à consommer un repas standardisé de 1850 Kcal accompagné d'un verre de 12 cl de vin blanc (12°) en début de repas. , un verre de vin rouge de 12 cl avec le plat (12°) et 2 verres d'eau (20 cl) pendant 90 minutes. Selon la randomisation, le volontaire sera invité, avant le fromage et le dessert, à la 70ème minute, à boire 2,5 cl d'eau + 1 boule de sorbet ou 2,5 cl de Calvados 40° + 1 boule de sorbet avant le fromage et le dessert , qui sera ensuite consommé dans les 20 minutes.

Immédiatement avant d'ingérer la boisson test, une échographie de l'antre sera réalisée pour mesurer la section transversale antrale. Une échographie antrale sera réalisée 15, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes après la fin du repas, en aveugle de la boisson ingérée, et un alcootest sera réalisé aux instants 15, 90, 180 min. et éventuellement 300 min après la fin du repas si le taux d'alcool expiré mesuré à 180 min était supérieur à 0,25 mg/l d'air expiré. Il sera également demandé aux volontaires d'indiquer leur gêne abdominale et leur appétit sur une échelle de Likert à sept choix avant de commencer à prendre le repas, puis à la fin du repas standardisé, puis 1 h 30 et 3 h après la fin du repas.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rhone
      • Bron, Rhone, France, 69500
        • Hopital Femme Mere Enfant

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • volontaires adultes ≥ 18 ans et < 65 ans
  • sans antécédents médicaux significatifs (classe ASA 1 de l'American Society of Anesthesiologists)
  • à jeun pendant au moins 6 heures pour l'alcool et les solides
  • consentement éclairé signé
  • affiliés au système de sécurité sociale.

Critères d'exclusion :

  • majeurs sous protection légale (tutelle, curatelle)
  • jeunes conducteurs titulaires d'un permis probatoire
  • les personnes privées de liberté par une décision judiciaire ou administrative
  • personnes sous soins psychiatriques
  • des antécédents de chirurgie œso-gastro-duodénale
  • grossesse ou allaitement en cours
  • toute pathologie pouvant affecter le volume gastrique : diabète insulino-dépendant ou diabète sucré, reflux gastro-œsophagien, hypothyroïdie ou hyperthyroïdie
  • traitements affectant la motilité gastrique (érythromycine, métoclopramide, etc.)
  • tout traitement incompatible avec la consommation d'alcool
  • toute pathologie incompatible avec la consommation d'alcool (pathologies hépatiques ou neurologiques notamment)
  • obésité définie par un indice de masse corporelle ≥ 30 kg/m².
  • La dépendance à l'alcool (questionnaire AUDIT : test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool) est un test simple de 10 questions.
  • Des bénévoles ayant un lien hiérarchique direct avec les enquêteurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Calvados
Ingestion de boisson test : Calvados. Le volontaire sera invité à boire 2,5 cl de Calvados 40° à la 70ème minute du repas, avant le fromage et le dessert.

Ingestion d'un « repas de Noël » standardisé à 1850 Kcal identique à chaque séance. Il sera composé des éléments suivants Assortiment de Mini-Fouchés Picard Apéritifs : 70g = 210 Kcal 1 verre de vin blanc = 85 Kcal à l'apéritif

1 tranche de foie gras sous vide = 50 g = 230 Kcal

1 portion de cuisse de dinde 200 g = 250 Kcal 50 g de crème de dinde = 130 Kcal

1 portion de pommes de terre vapeur = 200 g = 160 Kcal

1 verre de vin rouge = 85 Kcal pour accompagner le plat principal

1 tranche de pain blanc (30 g) = 55 Kcal à manger avec le plat principal Blind test ou boisson témoin (trou normand ou placebo = eau) / 1 boule de sorbet pomme

1 portion 30 g de camembert = 90 Kcal + Pain blanc 1 tranche (30 g) = 85 Kcal avec le fromage

1 portion de crumble 100 g = 250 Kcal Les différents éléments seront pesés pour chaque participant.

Ingestion de 2,5 cl Calvados 40° à la 70ème min du repas (avant fromage et dessert)
Mesure échographique de la zone antrale chez les volontaires allongés en position semi-allongée à 45° à l'aide d'un échographe (Venue Go™, GE Healthcare, Chicago, IL, USA) équipé d'un transducteur abdominal (sonde C1-5, 1,5 à 5 MHz) pour obtenir une coupe sagittale de l'antre dans un plan incluant le lobe gauche du foie et l'aorte. Ceci sera effectué lors de la visite d'admission, immédiatement avant l'ingestion test de la boisson (70e min du repas) et 15, 45, 60, 90, 120, 150, 180 min après la fin du repas.
Alcootest réalisé lors de la visite d'admission, et 15, 90, 180 et 300 min (si le taux d'alcool expiré mesuré à 180 minutes était supérieur à 0,25 mg/l d'haleine) après la fin du repas.
l'inconfort sera évalué à l'aide d'échelles de Likert à sept choix immédiatement avant l'ingestion de la boisson test et 90 min et 180 min après la fin du repas standardisé.
L'appétit sera évalué à l'aide d'échelles de Likert à sept choix immédiatement avant l'ingestion de la boisson test et 90 min et 180 min après la fin du repas standardisé.
Test d'urine de grossesse réalisé lors de la visite d'accueil le jour du protocole d'exclusion de la femme enceinte.
Comparateur actif: Eau
Ingestion de boisson témoin : Eau. Le volontaire sera invité à boire 2,5 cl d'eau à la 70ème minute du repas, avant le fromage et le dessert

Ingestion d'un « repas de Noël » standardisé à 1850 Kcal identique à chaque séance. Il sera composé des éléments suivants Assortiment de Mini-Fouchés Picard Apéritifs : 70g = 210 Kcal 1 verre de vin blanc = 85 Kcal à l'apéritif

1 tranche de foie gras sous vide = 50 g = 230 Kcal

1 portion de cuisse de dinde 200 g = 250 Kcal 50 g de crème de dinde = 130 Kcal

1 portion de pommes de terre vapeur = 200 g = 160 Kcal

1 verre de vin rouge = 85 Kcal pour accompagner le plat principal

1 tranche de pain blanc (30 g) = 55 Kcal à manger avec le plat principal Blind test ou boisson témoin (trou normand ou placebo = eau) / 1 boule de sorbet pomme

1 portion 30 g de camembert = 90 Kcal + Pain blanc 1 tranche (30 g) = 85 Kcal avec le fromage

1 portion de crumble 100 g = 250 Kcal Les différents éléments seront pesés pour chaque participant.

Mesure échographique de la zone antrale chez les volontaires allongés en position semi-allongée à 45° à l'aide d'un échographe (Venue Go™, GE Healthcare, Chicago, IL, USA) équipé d'un transducteur abdominal (sonde C1-5, 1,5 à 5 MHz) pour obtenir une coupe sagittale de l'antre dans un plan incluant le lobe gauche du foie et l'aorte. Ceci sera effectué lors de la visite d'admission, immédiatement avant l'ingestion test de la boisson (70e min du repas) et 15, 45, 60, 90, 120, 150, 180 min après la fin du repas.
Alcootest réalisé lors de la visite d'admission, et 15, 90, 180 et 300 min (si le taux d'alcool expiré mesuré à 180 minutes était supérieur à 0,25 mg/l d'haleine) après la fin du repas.
l'inconfort sera évalué à l'aide d'échelles de Likert à sept choix immédiatement avant l'ingestion de la boisson test et 90 min et 180 min après la fin du repas standardisé.
L'appétit sera évalué à l'aide d'échelles de Likert à sept choix immédiatement avant l'ingestion de la boisson test et 90 min et 180 min après la fin du repas standardisé.
Test d'urine de grossesse réalisé lors de la visite d'accueil le jour du protocole d'exclusion de la femme enceinte.
Ingestion de 2,5 cl d'eau à la 70ème min du repas (avant fromage et dessert)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
vidange gastrique à mi-temps d'un repas standardisé pendant les deux séances (calvados ou eau).
Délai: la mi-temps de vidange gastrique du standardisé sera calculée sur la base de la mesure de la zone antrale effectuée 15, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes après la fin du repas standardisé (1850 Kcal), à l'aveugle au boisson ingérée
détermination de la mi-temps de vidange gastrique d'un repas standardisé (1850 Kcal) sur la base de mesures répétées de la surface antrale après la fin du repas standardisé dans les deux séances.
la mi-temps de vidange gastrique du standardisé sera calculée sur la base de la mesure de la zone antrale effectuée 15, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 minutes après la fin du repas standardisé (1850 Kcal), à l'aveugle au boisson ingérée

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau d'éthanol expiré
Délai: Alcootest lors de la visite d'admission, et 15, 90, 180 et 300 min (si le taux d'alcool expiré mesuré à 180 minutes était supérieur à 0,25 mg/l d'haleine) après la fin du repas.
Alcootest pour mesurer le niveau d'éthanol expiré
Alcootest lors de la visite d'admission, et 15, 90, 180 et 300 min (si le taux d'alcool expiré mesuré à 180 minutes était supérieur à 0,25 mg/l d'haleine) après la fin du repas.
taux de vidange gastrique au cours des deux séances
Délai: Le calcul sera effectué sur la base de mesures échographiques de la zone antrale à 15 minutes et 90 minutes après la fin du repas standardisé.
taux de vidange gastrique basé sur des mesures échographiques de la zone antrale prises 15 minutes et 90 minutes après la fin du repas standardisé
Le calcul sera effectué sur la base de mesures échographiques de la zone antrale à 15 minutes et 90 minutes après la fin du repas standardisé.
inconfort et appétit
Délai: 90 min et 180 min après la fin du repas standardisé
l'inconfort et l'appétit seront évalués à l'aide d'échelles de Likert à sept choix immédiatement avant l'ingestion de la boisson test et 90 min et 180 min après la fin du repas standardisé. Échelles de Kikert 1 à 7. 7 est un fort désir de nourriture, un appétit élevé
90 min et 180 min après la fin du repas standardisé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 décembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

11 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

11 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2024

Première publication (Réel)

11 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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