제1형 당뇨병이 있는 성인 여성의 유산소 운동 또는 HIIT 운동의 혈당 조절에 대한 월경 주기 단계의 영향 (DIABETEXX/2)
2025년 7월 5일 업데이트: Rodrigo Martín-San-Agustin, University of Valencia
제1형 당뇨병이 있는 성인 여성의 유산소 운동 또는 HIIT 운동의 혈당 조절에 대한 월경 주기 단계의 영향(DIABETEXX/2)
연속 혈당 모니터는 제1형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키는 것을 목표로 하는 기술로서 항상 이러한 환자의 혈당 수치 변화에 맞춰 조정되어야 합니다. 스포츠 활동 중.
특히 여성의 경우 월경과 그 여러 단계가 다양한 방식으로 혈당 수치에 영향을 미칠 수 있습니다.
따라서 본 연구에서는 월경 주기에 따라 유산소 운동이나 고강도 운동 중 혈당 수치의 행동이 다른지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
그렇다면 우리는 이러한 행동을 모델링하고 여성의 신체 운동 프로그래밍 측면에서 이와 관련된 구체적인 지침을 만들려고 노력할 것입니다.
또한, 이 연구에서 얻은 정보는 여성의 월경 주기가 미치는 영향을 고려한 더 나은 인공 췌장 시스템을 설계하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rodrigo Martín-San Agustín, Dr.
- 전화번호: 0034963983855
- 이메일: rodrigo.martin@uv.es
연구 장소
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Select One
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Valencia, Select One, 스페인, 46010
- 모병
- University of Valencia
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연락하다:
- Rodrigo
- 전화번호: 963983855
- 이메일: rodrigo.martin@uv.es
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
18~45세 사이의 T1D 당뇨병 기간이 2년 이상임 당화혈색소(HbA1c) < 8.5%(<69mmol mol-1) 지난 6개월 동안 일일 총 인슐린 변화가 20% 미만인 안정적인 인슐린 요법 복용량 매일 여러 번 주사 또는 인슐린 펌프 매주 90분 이상의 신체 활동, 단 아마추어 또는 프로 스포츠 연습은 하지 않음.
제외 기준:
혈당 조절에 영향을 미치는 것으로 알려진 임상적 상태 또는 약물(인슐린 제외) 사용(예: 경구/비경구 스테로이드 또는 메트포르민 등).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 황체기 첫 월경의 유산소 세션
유산소 운동 세션은 3분간의 휴식 시간(사이클 에르고미터(0W)에 조용히 앉아 있는 것)으로 시작하고, 이어서 40W에서 3분간 준비 운동을 한 후 20W/분씩 단계적으로 강도를 증가시킵니다(하루 동안 조절하기 위해). - PLTP1을 초과하는 IET의 Pmax의 5%가 달성될 때까지(즉, 운동 반응의 일일 변화)
중간 정도의 안정된 상태 걷기 또는 저강도 달리기 또는 자전거 타기).
이 대상 워크로드는 30분 동안 유지됩니다.
각각 3분의 활성 및 수동 복구 기간은 증분 테스트와 동일합니다.
이번 세션은 첫 월경 21일에 진행됩니다.
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이 세션은 사이클 에르고미터에서 수행되는 유산소 훈련 세션으로 구성됩니다.
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실험적: 난포기 첫 월경의 유산소 세션
유산소 운동 세션은 3분간의 휴식 시간(사이클 에르고미터(0W)에 조용히 앉아 있는 것)으로 시작하고, 이어서 40W에서 3분간 준비 운동을 한 후 20W/분씩 단계적으로 강도를 증가시킵니다(하루 동안 조절하기 위해). - PLTP1을 초과하는 IET의 Pmax의 5%가 달성될 때까지(즉, 운동 반응의 일일 변화)
중간 정도의 안정된 상태 걷기 또는 저강도 달리기 또는 자전거 타기).
이 대상 워크로드는 30분 동안 유지됩니다.
각각 3분의 활성 및 수동 복구 기간은 증분 테스트와 동일합니다.
이 세션은 월경 3일째에 진행됩니다.
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이 세션은 사이클 에르고미터에서 수행되는 유산소 훈련 세션으로 구성됩니다.
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실험적: 황체기 2차 월경의 유산소 세션
유산소 운동 세션은 3분간의 휴식 시간(사이클 에르고미터(0W)에 조용히 앉아 있는 것)으로 시작하고, 이어서 40W에서 3분간 준비 운동을 한 후 20W/분씩 단계적으로 강도를 증가시킵니다(하루 동안 조절하기 위해). - PLTP1을 초과하는 IET의 Pmax의 5%가 달성될 때까지(즉, 운동 반응의 일일 변화)
중간 정도의 안정된 상태 걷기 또는 저강도 달리기 또는 자전거 타기).
이 대상 워크로드는 30분 동안 유지됩니다.
각각 3분의 활성 및 수동 복구 기간은 증분 테스트와 동일합니다.
이번 세션은 두 번째 월경 21일에 진행됩니다.
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이 세션은 사이클 에르고미터에서 수행되는 유산소 훈련 세션으로 구성됩니다.
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실험적: 황체기 첫 월경의 HIIT 세션
HIIT 운동은 탄력 밴드를 이용한 근력 운동으로 구성됩니다.
세션은 20초의 운동 간격과 10초의 휴식(즉, 총 4분)으로 구성된 두 세트로 구성되며, 각 세트 사이에 3분간 휴식을 취하며, 각 간격에서 탄성 밴드에 의해 저항되는 다른 운동을 수행합니다.
이번 세션은 첫 월경 21일에 진행됩니다.
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HIIT 운동은 탄력 밴드를 이용한 근력 운동으로 구성됩니다.
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실험적: 난포기 첫 월경의 HIIT 세션
HIIT 운동은 탄력 밴드를 이용한 근력 운동으로 구성됩니다.
세션은 20초의 운동 간격과 10초의 휴식(즉, 총 4분)으로 구성된 두 세트로 구성되며, 각 세트 사이에 3분간 휴식을 취하며, 각 간격에서 탄성 밴드에 의해 저항되는 다른 운동을 수행합니다.
이 세션은 첫 월경 3일째에 진행됩니다.
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HIIT 운동은 탄력 밴드를 이용한 근력 운동으로 구성됩니다.
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실험적: 황체기 2차 월경의 HIIT 세션
HIIT 운동은 탄력 밴드를 이용한 근력 운동으로 구성됩니다.
세션은 20초의 운동 간격과 10초의 휴식(즉, 총 4분)으로 구성된 두 세트로 구성되며, 각 세트 사이에 3분간 휴식을 취하며, 각 간격에서 탄성 밴드에 의해 저항되는 다른 운동을 수행합니다.
이번 세션은 두 번째 월경 21일에 진행됩니다.
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HIIT 운동은 탄력 밴드를 이용한 근력 운동으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 간질 포도당
기간: 개입 전 24시간 및 개입 후 24시간
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평균 간질 혈당(mg/dL)은 두 운동 세션 전후 6시간, 12시간, 24시간 동안 FreeStyle3을 연속 혈당 측정기로 사용하여 측정됩니다.
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개입 전 24시간 및 개입 후 24시간
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혈당 변동성
기간: 개입 전 24시간 및 개입 후 24시간
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혈당 변동성(변이 계수-CV를 사용하여 측정)은 두 운동 세션 전후 6시간, 12시간, 24시간 동안 FreeStyle3을 연속 혈당 측정기로 사용하여 측정됩니다.
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개입 전 24시간 및 개입 후 24시간
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각 혈당 범위에서 소요된 시간
기간: 개입 전 24시간 및 개입 후 24시간
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각 혈당 범위[정상 혈당(70-180 mg/dL) 또는 범위 내 시간(TIR), 레벨 1 또는 경증 저혈당(54-70 mg/dL), 레벨 2 또는 중증 저혈당(<54 mg/dL)에서 소요된 시간 , 1단계 고혈당증(180-250mg/dL) 및 2단계 고혈당증(>250mg/dL)]은 두 운동 모두 운동 전후 6시간, 12시간, 24시간 동안 FreeStyle3을 연속 혈당 측정기로 사용하여 측정됩니다. 세션.
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개입 전 24시간 및 개입 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에스트로겐
기간: 사전 개입
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에스트라디올 수치(pg/ml)는 혈액 추출과 실험실에서의 후속 분석을 통해 측정됩니다.
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사전 개입
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프로게스테론
기간: 사전 개입
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프로게스테론(ng/mL)은 혈액 추출과 실험실에서의 후속 분석을 통해 측정됩니다.
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사전 개입
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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