Kuukautiskierron vaiheiden vaikutus aerobisen tai HIIT-harjoituksen glykeemiseen hallintaan aikuisilla naisilla, joilla on tyypin 1 diabetes (DIABETEXX/2)
lauantai 5. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Rodrigo Martín-San-Agustin, University of Valencia
Kuukautiskierron vaiheiden vaikutus aerobisen tai HIIT-harjoituksen glykeemiseen hallintaan aikuisilla naisilla, joilla on tyypin 1 diabetes (DIABETEXX/2)
Jatkuvan glukoosimittauksen teknologiana, jolla pyritään parantamaan tyypin 1 diabetespotilaiden glukoositasapainoa, on aina mukauduttava näiden potilaiden verensokeritasojen muutoksiin, esim. urheilutoiminnan aikana.
Erityisesti naisilla kuukautiset ja sen eri vaiheet voivat vaikuttaa verensokeritasoihin eri tavoin.
Siksi tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, onko verensokeritasoissa erilainen käyttäytyminen aerobisen tai korkean intensiteetin harjoituksen aikana kuukautisten eri vaiheissa.
Jos näin on, yritämme mallintaa tätä käyttäytymistä ja luoda tässä suhteessa erityisiä ohjeita naisten fyysisen harjoituksen ohjelmoinnista.
Lisäksi tästä tutkimuksesta saatua tietoa käytetään suunnittelemaan parempia keinotekoisia haimajärjestelmiä, jotka huomioivat naisten kuukautiskierron vaikutukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rodrigo Martín-San Agustín, Dr.
- Puhelinnumero: 0034963983855
- Sähköposti: rodrigo.martin@uv.es
Opiskelupaikat
-
-
Select One
-
Valencia, Select One, Espanja, 46010
- Rekrytointi
- University of Valencia
-
Ottaa yhteyttä:
- Rodrigo
- Puhelinnumero: 963983855
- Sähköposti: rodrigo.martin@uv.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Ikä 18-45 vuotta T1D, diabetes kestänyt yli 2 vuotta Glykoitunut hemoglobiini (HbA1c) < 8,5 % (<69 mmol mol-1) Stabiili insuliinihoito viimeisen 6 kuukauden aikana, alle 20 % muutos kokonaisinsuliinissa päivässä annos Useita päivittäisiä ruiskeita tai insuliinipumppu Viikoittainen fyysinen aktiivisuus vähintään 90 minuuttia, mutta ei harrasta urheilua amatöörinä tai ammattilaisena.
Poissulkemiskriteerit:
Kliiniset sairaudet tai sellaisten lääkkeiden (muiden kuin insuliinin) käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan glukoositasapainoon (esim. oraaliset/parenteraaliset steroidit tai metformiini jne.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aerobinen harjoitus luteaalivaiheessa ensimmäiset kuukautiset
Aerobinen harjoitus alkaa 3 minuutin lepojaksolla (istuminen hiljaa pyöräergometrin päällä (0 W), jota seuraa 3 minuutin lämmittely 40 W teholla ja asteittainen intensiteetin lisäys 20 W/min (päivän hallintaan). -harjoitusvasteen päivittäiset vaihtelut), kunnes saavutetaan 5 % Pmax:sta IET:stä PLTP1:n yläpuolella (ts.
kohtalainen vakaa kävely tai matalan intensiteetin juoksu tai pyöräily).
Tämä tavoitetyökuormitus säilyy 30 minuutin ajan.
Aktiiviset ja passiiviset 3 minuutin palautumisjaksot ovat samat kuin lisätesti.
Tämä istunto pidetään ensimmäisten kuukautisten päivänä 21.
|
Tämä harjoitus koostuu pyöräergometrillä suoritettavasta aerobisesta harjoittelusta.
|
|
Kokeellinen: Aerobinen istunto follikulaarisessa vaiheessa ensimmäiset kuukautiset
Aerobinen harjoitus alkaa 3 minuutin lepojaksolla (istuminen hiljaa pyöräergometrin päällä (0 W), jota seuraa 3 minuutin lämmittely 40 W teholla ja asteittainen intensiteetin lisäys 20 W/min (päivän hallintaan). -harjoitusvasteen päivittäiset vaihtelut), kunnes saavutetaan 5 % Pmax:sta IET:stä PLTP1:n yläpuolella (ts.
kohtalainen vakaa kävely tai matalan intensiteetin juoksu tai pyöräily).
Tämä tavoitetyökuormitus säilyy 30 minuutin ajan.
Aktiiviset ja passiiviset 3 minuutin palautumisjaksot ovat samat kuin lisätesti.
Tämä istunto pidetään kuukautisten kolmantena päivänä.
|
Tämä harjoitus koostuu pyöräergometrillä suoritettavasta aerobisesta harjoittelusta.
|
|
Kokeellinen: Aerobinen istunto luteaalivaiheessa, toiset kuukautiset
Aerobinen harjoitus alkaa 3 minuutin lepojaksolla (istuminen hiljaa pyöräergometrin päällä (0 W), jota seuraa 3 minuutin lämmittely 40 W teholla ja asteittainen intensiteetin lisäys 20 W/min (päivän hallintaan). -harjoitusvasteen päivittäiset vaihtelut), kunnes saavutetaan 5 % Pmax:sta IET:stä PLTP1:n yläpuolella (ts.
kohtalainen vakaa kävely tai matalan intensiteetin juoksu tai pyöräily).
Tämä tavoitetyökuormitus säilyy 30 minuutin ajan.
Aktiiviset ja passiiviset 3 minuutin palautumisjaksot ovat samat kuin lisätesti.
Tämä istunto pidetään toisten kuukautisten päivänä 21.
|
Tämä harjoitus koostuu pyöräergometrillä suoritettavasta aerobisesta harjoittelusta.
|
|
Kokeellinen: HIIT-istunto luteaalivaiheessa ensimmäiset kuukautiset
HIIT-harjoitus koostuu voimaharjoituksista kuminauhalla.
Harjoitus koostuu kahdesta 20 s:n harjoitusjaksosta, joita erottaa 10 s lepoa (eli yhteensä 4 min), ja kunkin sarjan välillä on 3 minuutin tauko. Jokaisella intervallilla suoritetaan erilainen kuminauhan vastustama harjoitus.
Tämä istunto pidetään ensimmäisten kuukautisten päivänä 21.
|
HIIT-harjoitus koostuu voimaharjoituksista kuminauhalla.
|
|
Kokeellinen: HIIT-istunto follikulaarisessa vaiheessa ensimmäiset kuukautiset
HIIT-harjoitus koostuu voimaharjoituksista kuminauhalla.
Harjoitus koostuu kahdesta 20 s:n harjoitusjaksosta, joita erottaa 10 s lepoa (eli yhteensä 4 min), ja kunkin sarjan välillä on 3 minuutin tauko. Jokaisella intervallilla suoritetaan erilainen kuminauhan vastustama harjoitus.
Tämä istunto pidetään ensimmäisen kuukautiskierron päivänä 3.
|
HIIT-harjoitus koostuu voimaharjoituksista kuminauhalla.
|
|
Kokeellinen: HIIT-istunto luteaalivaiheessa, toiset kuukautiset
HIIT-harjoitus koostuu voimaharjoituksista kuminauhalla.
Harjoitus koostuu kahdesta 20 s:n harjoitusjaksosta, joita erottaa 10 s lepoa (eli yhteensä 4 min), ja kunkin sarjan välillä on 3 minuutin tauko. Jokaisella intervallilla suoritetaan erilainen kuminauhan vastustama harjoitus.
Tämä istunto pidetään toisten kuukautisten päivänä 21.
|
HIIT-harjoitus koostuu voimaharjoituksista kuminauhalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen interstitiaalinen glukoosi
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen interventiota ja 24 tuntia sen jälkeen
|
Keskimääräinen interstitiaalinen glukoosi (mg/dL) mitataan käyttämällä FreeStyle3:a jatkuvana glukoosimittarina 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia ennen ja jälkeen molempien harjoitusten.
|
24 tuntia ennen interventiota ja 24 tuntia sen jälkeen
|
|
Glykeeminen vaihtelu
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen interventiota ja 24 tuntia sen jälkeen
|
Glykeeminen vaihtelu (mitattu käyttämällä variaatiokerrointa-CV:tä) mitataan FreeStyle3:lla jatkuvana glukoosimittarina 6 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin ajan ennen ja jälkeen molempien harjoitusten.
|
24 tuntia ennen interventiota ja 24 tuntia sen jälkeen
|
|
Jokaisella glukoosialueella käytetty aika
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen interventiota ja 24 tuntia sen jälkeen
|
Aika, joka kuluu kullakin glukoosialueella [euglykemia (70-180 mg/dl) tai aika alueella (TIR), taso 1 tai lievä hypoglykemia (54-70 mg/dl), taso 2 tai vaikea hypoglykemia (<54 mg/dl) , tason 1 hyperglykemia (180-250 mg/dl) ja tason 2 hyperglykemia (>250 mg/dl)] mitataan FreeStyle3:lla jatkuvana glukoosimittarina 6 tunnin, 12 tunnin ja 24 tunnin ajan ennen ja jälkeen molempien harjoitusten. istuntoja.
|
24 tuntia ennen interventiota ja 24 tuntia sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Estrogeenit
Aikaikkuna: ennen interventiota
|
Estradiolitasot (pg/ml) mitataan verikokeella ja sen jälkeen laboratoriossa.
|
ennen interventiota
|
|
Progesteroni
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Progesteroni (ng/ml) mitataan veriuutoilla ja sen jälkeen laboratoriossa.
|
Ennakkointerventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024.228
- PID2022-137723OB-C21 (Muu apuraha/rahoitusnumero: AGENCIA ESTATAL DE INVESTIGACION)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .