HPV 관련 두경부암의 잔여 질환의 조기 평가를 위한 CtDNA 액체 생검(Clear-HPVca) (Clear-HPVca)

인간 유두종 바이러스 관련 두경부 편평 세포 암종(HPV+HNC)은 미국에서 가장 흔한 HPV 관련 암입니다. 수술은 초기 HPV+HNC의 일차 치료를 위한 일반적인 접근법입니다. 수술을 받는 많은 환자들은 잠재적인 잔류 질환을 치료하기 위해 보조 방사선 또는 화학방사선 요법을 받고 있는데, 이는 현재 양성 마진, 림프절외 확장, 다중 양성 림프절, 혈관 침범 및 림프 침범을 포함한 임상병리학적 위험 요인을 기반으로 예측됩니다. 그러나 이러한 특징만을 사용하여 잔존 질환을 예측하는 데는 한계가 있습니다. 예측을 위한 임상병리학적 위험 요인의 사용은 표준화되지 않았으며 개별화된 예측 및 예후 능력이 부족합니다. 현재, 잔존 질환을 예측할 수 있는 확립된 바이오마커는 없습니다.

순환 종양 DNA(ctDNA)는 분자 잔존 질환(MRD)을 검출하고 여러 고형암의 재발을 예측하기 위해 새롭게 떠오르는 최소 침습적 예후 바이오마커입니다. 대장암과 같은 암에 대한 전향적 시험에서는 강력한 질병 없는 생존(DFS) 예후 능력뿐만 아니라 전체 생존(OS)도 입증되었습니다. 이전 연구에서는 HPV+HNC가 순환 종양 HPV DNA(ctHPVDNA)를 혈액으로 방출하여 수술 후 질병 상태에 대한 정확한 실시간 바이오마커 역할을 한다는 것을 입증했습니다. 병리학적 위험 요인이 없는 환자의 경우, ctHPVDNA는 수술 후 빠르게 제거됩니다. 잔여 질환이 있는 환자의 경우, ctHPVDNA는 수술 후에도 상승된 상태로 유지됩니다. 그러나 초기 연구에서는 미세한 수준의 잔존 질환이 있는 환자가 액적 디지털 PCR(ddPCR)을 사용하는 현재 접근 방식으로는 종종 발견되지 않는 것으로 나타났으며, 이는 훨씬 더 민감한 분석이 필요함을 시사합니다.

HPV-DeepSeek는 ddPCR 기반 접근 방식보다 훨씬 더 민감한 HPV 전체 게놈 차세대 시퀀싱 분석입니다. 우리는 수술 후 MRD 검출 환자가 열등한 2년 DFS 및 OS를 가질 것이라는 1차 가설과 수술 후 MRD 검출 환자의 2차 가설을 검증하기 위해 완치 목적 수술로 치료받은 HPV+HNC 환자에 대한 전향적 관찰 코호트 연구를 수행하는 것을 목표로 합니다. 치료 완료(감시)는 2년 DFS 및 OS가 열악할 것입니다.