제1형 당뇨병이 있는 성인의 운동 관리에 도움이 되는 PACTAID 앱 (PACTAID)

포함 기준:

• 18~65세의 남성 또는 여성.
• T1D 진단은 동시 공복 혈당 농도가 80-225mg/dL인 C-펩타이드(≤0.6ng/ml)로 확인됩니다.
• 최소 3개월 동안 스크리닝 시 당뇨병 관리를 위해 AID 탠덤 Control IQ, Medtronic 780G, Omnipod 5 또는 Ilet 생체공학 췌장을 사용하는 T1D.
• 지난 2주 동안 70% 이상 CGM 및 인슐린 펌프 데이터를 사용할 수 있습니다.
• 죽상경화성 심혈관 질환이 없는 T1D
• HbA1c ≤10%
• 영어를 이해할 수 있습니다.
• 현재 인슐린 대 탄수화물 비율을 사용하여 식사 볼루스 크기를 계산합니다.
• 연구 절차를 완료할 의향이 있습니다.
• 학습 장치를 기꺼이 착용합니다.
• 프로토콜에 대한 이해와 의지를 따르고, 프로토콜에 따라 3가지 유형의 운동을 모두 수행하고, 사전 동의에 서명합니다.
• 비흡연자
• 지난 1년간 만족스러운 EKG 또는 가능하지 않은 경우 스크리닝 시 만족스러운 기준선 EKG

제외 기준:

• 메트포르민을 포함한 인슐린 이외의 항고혈당제.
• 연구 중 임신 또는 임신을 고려 중인 경우
• 치료되지 않은 갑상선 기능항진증 또는 갑상선 기능 저하증, 스크리닝 당시 비정상(참고 범위 밖) TSH
• 지난 3개월 동안 심각한 저혈당증 또는 DKA가 발생한 경우.
• 기준 운동상태 - 이미 하루 1시간 등 격렬한 운동을 하고 있는 분은 제외됩니다.
• BMI ≥35kg/m2
• CPAP로 조절되지 않는 폐쇄성 수면 무호흡증.
• 만성 폐쇄성 폐질환
• 천식 제한 운동.
• 조절되지 않는 고혈압, 2개 이상의 항고혈압제 복용 시 혈압 ≥ 140/90mmHg
• 임상적으로 진단된 폐쇄성 관상동맥 질환 또는 기타 심각한 심장 질환 또는 심부전
• 조절되지 않거나 재발성 심실성 빈맥
• 심박수에 영향을 미치는 모든 약물.
• 불안정증식당뇨망막병증의 임상진단
• 현재 이식 기능이 있거나 없는 이전 장기 이식
• 현재 화학요법 또는 장기 면역억제제(글루코코르티코이드 등) 치료를 받고 있는 경우
• 검사 당시 코로나 양성
• 임상적으로 진단된 자율신경병증
• 간 기능 검사 결과 비정상(트랜스아미나제 >정상 상한치의 3배) 간 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 복용하거나 간 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 질병을 앓고 있는 피험자에게 필요한 검사입니다.
• 신장 기능 검사 결과 이상 (GFR <60 mL/min/1.73m2 계산)
• 활동성 위마비
• 알코올 또는 기분전환용 약물 남용
• 연구 절차 이전에 해결될 것으로 예상되지 않는 감염성 과정(예: 수막염, 폐렴, 골수염).
• 항우울제를 복용 중인 경우, 연구 등록 전 지난 2개월 동안 약물에 대한 안정성이 부족했습니다.

• 연구자의 판단에 따라 다음 예와 같이 프로토콜의 완성을 방해할 수 있는 알려진 모든 의학적 상태:

  1. 지난 6개월 동안 입원하여 정신과 치료를 받은 적이 있는 경우
  2. 알려진 부신 장애의 존재
  3. 최근 신체 또는 사지 부상, 근육 장애, 약물 사용, 발암성 질병 또는 기타 심각한 의학적 장애(시험자가 판단한 부상, 약물 또는 질병이 프로토콜 완료에 영향을 미칠 경우)
  4. 다른 치료 연구에 참여하는 경우

참고: 포함/제외 기준이 정의된 다른 프로토콜이 적용될 수 있습니다.

자격은 2024년 8월 15일에 마지막으로 업데이트되었습니다. 업데이트에 관한 질문은 연구 팀 담당자에게 문의해야 합니다.