Application PACTAID chez les adultes atteints de diabète de type 1 pour aider à gérer l'exercice (PACTAID)

Critères d'intégration :

• Homme ou femme âgé de 18 à 65 ans.
• Le diagnostic de DT1 sera confirmé par le peptide C (≤0,6 ng/ml) avec une concentration simultanée de glucose à jeun de 80 à 225 mg/dL.
• DT1 utilisant AID soit en tandem Control IQ, Medtronic 780G, Omnipod 5 ou pancréas bionique Ilet pour la gestion du diabète au moment du dépistage pendant au moins 3 mois.
• Données CGM et pompe à insuline disponibles pour > 70 % au cours des 2 dernières semaines.
• DT1 sans maladie cardiovasculaire athéroscléreuse
• HbA1c ≤10 %
• Capable de comprendre la langue anglaise.
• Nous utilisons actuellement un rapport insuline/glucides pour calculer la taille des bolus de repas.
• Disposé à terminer les procédures d'étude.
• Prêt à porter des appareils d'étude.
• Une compréhension et une volonté de suivre le protocole, d'effectuer les 3 types d'exercices conformément au protocole et de signer le consentement éclairé.
• Non-fumeur
• ECG satisfaisant au cours de la dernière année ou, si non disponible, ECG de base satisfaisant lors du dépistage

Critères d'exclusion :

• Médicaments antihyperglycémiants autres que l'insuline, dont la metformine.
• Grossesse ou réflexion sur une grossesse pendant les études
• Hyperthyroïdie ou hypothyroïdie non traitée, TSH anormale (hors plage de référence) au moment du dépistage
• Hypoglycémie sévère ou ACD au cours des 3 derniers mois.
• Statut d'exercice de base - ceux qui font déjà des exercices vigoureux comme 1 heure par jour seront exclus.
• IMC ≥35 kg/m2
• Apnée obstructive du sommeil non contrôlée par CPAP.
• Bronchopneumopathie chronique obstructive
• Exercice limitant l’asthme.
• Hypertension non contrôlée, tension artérielle ≥ 140/90 mmHg avec ≥ 2 médicaments antihypertenseurs
• Maladie coronarienne obstructive diagnostiquée cliniquement ou toute autre maladie cardiaque importante ou insuffisance cardiaque
• Tachycardie ventriculaire incontrôlée ou récurrente
• Tout médicament affectant la fréquence cardiaque.
• Diagnostic clinique de la rétinopathie diabétique proliférative instable
• Transplantation d'organe antérieure avec ou sans fonction de greffon actuelle
• Vous recevez actuellement une chimiothérapie ou un traitement immunosuppresseur à long terme (glucocorticoïdes, etc.)
• Positif au COVID au moment du dépistage
• Neuropathie autonome diagnostiquée cliniquement
• Résultats anormaux des tests de la fonction hépatique (transaminase > 3 fois la limite supérieure de la normale) ; tests requis pour les sujets prenant des médicaments connus pour affecter la fonction hépatique ou souffrant de maladies connues pour affecter la fonction hépatique.
• Résultats anormaux des tests de la fonction rénale (DFG calculé <60 mL/min/1,73 m2)
• Gastroparésie active
• Abus d'alcool ou de drogues récréatives
• Processus infectieux dont la résolution n'est pas prévue avant les procédures d'étude (par exemple, méningite, pneumonie, ostéomyélite).
• Si vous prenez un antidépresseur, manque de stabilité du médicament au cours des 2 derniers mois précédant l'inscription à l'étude.

• Toute condition médicale connue qui, de l'avis de l'enquêteur, pourrait interférer avec l'achèvement du protocole, comme les exemples suivants :

  1. Traitement psychiatrique hospitalier au cours des 6 derniers mois
  2. Présence d'un trouble surrénalien connu
  3. Une blessure récente au corps ou à un membre, un trouble musculaire, l'utilisation de tout médicament, toute maladie cancérigène ou tout autre trouble médical important si cette blessure, ce médicament ou cette maladie, de l'avis de l'investigateur, affectera l'achèvement du protocole.
  4. Participer à toute autre étude de traitement

Remarque : d'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.

Admissibilité pour la dernière fois mise à jour le 15/08/2024. Les questions concernant les mises à jour doivent être adressées au contact de l’équipe d’étude.