PACTAID-app voor volwassenen met type 1-diabetes om lichaamsbeweging te helpen beheren (PACTAID)

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw tussen de 18 en 65 jaar.
• De diagnose T1D zal worden bevestigd door C-peptide (≤0,6 ng/ml) met een gelijktijdige nuchtere glucoseconcentratie van 80-225 mg/dl.
• T1D met behulp van AID, hetzij tandem Control IQ, Medtronic 780G, Omnipod 5 of Ilet bionische pancreas voor diabetesmanagement op het moment van screening gedurende ten minste 3 maanden.
• CGM- en insulinepompgegevens beschikbaar voor > 70% van de afgelopen 2 weken.
• T1D zonder atherosclerotische hart- en vaatziekten
• HbA1c ≤10%
• In staat om de Engelse taal te begrijpen.
• Momenteel wordt de insuline-koolhydraatverhouding gebruikt om de grootte van maaltijdbolus te berekenen.
• Bereid om studieprocedures te voltooien.
• Bereid om studieapparatuur te dragen.
• Begrip en bereidheid om het protocol te volgen, alle drie de soorten oefeningen uit te voeren volgens het protocol en de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.
• Niet-roker
• Bevredigend ECG in het afgelopen jaar of, indien niet beschikbaar, een bevredigend baseline-ECG bij screening

Uitsluitingscriteria:

• Andere antihyperglykemische geneesmiddelen dan insuline, inclusief metformine.
• Zwangerschap of overweegt zwangerschap tijdens de studie
• Onbehandelde hyperthyreoïdie of hypothyreoïdie, abnormale (buiten referentiebereik) TSH op het moment van screening
• Ernstige hypoglykemie of DKA in de afgelopen 3 maanden.
• Basislijnoefeningsstatus: degenen die al intensief sporten, zoals 1 uur per dag, worden uitgesloten.
• BMI ≥35 kg/m2
• Obstructieve slaapapneu niet onder controle via CPAP.
• Chronische obstructieve longziekte
• Astmabeperkende oefening.
• Ongecontroleerde hypertensie, bloeddruk ≥ 140/90 mmHg met ≥ 2 antihypertensiva
• Klinisch gediagnosticeerde obstructieve coronaire hartziekte of een andere significante hartaandoening of hartfalen
• Ongecontroleerde of terugkerende ventriculaire tachycardie
• Alle medicijnen die de hartslag beïnvloeden.
• Klinische diagnose van onstabiele proliferatieve diabetische retinopathie
• Eerdere orgaantransplantatie met of zonder huidige transplantaatfunctie
• Krijgt momenteel chemotherapie of langdurige behandeling met immunosuppressiva (glucocorticoïden enz.).
• COVID-positief op het moment van screening
• Klinisch gediagnosticeerde autonome neuropathie
• Abnormale leverfunctietestresultaten (transaminase >3 keer de bovengrens van normaal); testen vereist voor proefpersonen die medicijnen gebruiken waarvan bekend is dat ze de leverfunctie beïnvloeden of met ziekten waarvan bekend is dat ze de leverfunctie beïnvloeden.
• Abnormale nierfunctietestresultaten (berekende GFR <60 ml/min/1,73m2)
• Actieve gastroparese
• Misbruik van alcohol of recreatieve drugs
• Infectieus proces dat naar verwachting niet zal verdwijnen vóór de onderzoeksprocedures (bijv. meningitis, longontsteking, osteomyelitis).
• Indien u antidepressiva gebruikt, gebrek aan stabiliteit van de medicatie gedurende de afgelopen 2 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek

• Elke bekende medische aandoening die naar het oordeel van de onderzoeker de voltooiing van het protocol zou kunnen verstoren, zoals de volgende voorbeelden:

  1. Intramurale psychiatrische behandeling in de afgelopen 6 maanden
  2. Aanwezigheid van een bekende bijnieraandoening
  3. Een recent letsel aan lichaam of ledematen, spieraandoening, gebruik van medicijnen, een kankerverwekkende ziekte of een andere significante medische aandoening als dat letsel, medicijn of die ziekte naar het oordeel van de onderzoeker van invloed zal zijn op de voltooiing van het protocol
  4. Deelnemen aan een ander behandelonderzoek

Opmerking: Er kunnen andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria van toepassing zijn.

Geschiktheid laatst bijgewerkt op 15-08-2024. Vragen over updates moeten worden gericht aan de contactpersoon van het onderzoeksteam.