Aplicativo PACTAID em adultos com diabetes tipo 1 para ajudar a controlar os exercícios (PACTAID)

Critérios de inclusão:

• Homem ou Mulher entre 18 e 65 anos.
• O diagnóstico de DM1 será confirmado pelo Peptídeo C (≤0,6 ng/ml) com uma concentração simultânea de glicose em jejum de 80-225 mg/dL.
• T1D usando AID Control IQ em tandem, Medtronic 780G, Omnipod 5 ou pâncreas biônico Ilet para controle do diabetes no momento da triagem por pelo menos 3 meses de duração.
• Dados de CGM e bomba de insulina disponíveis para > 70% nas últimas 2 semanas.
• DM1 sem doença cardiovascular aterosclerótica
• HbA1c ≤10%
• Capaz de entender a língua inglesa.
• Atualmente usando uma proporção de insulina para carboidratos para calcular o tamanho do bolo alimentar.
• Disposto a concluir os procedimentos do estudo.
• Disposto a usar dispositivos de estudo.
• Compreensão e vontade de seguir o protocolo, realizar todos os 3 tipos de exercícios de acordo com o protocolo e assinar o consentimento informado.
• Não fumante
• ECG satisfatório no último ano ou, se não disponível, ECG basal satisfatório na triagem

Critérios de exclusão:

• Medicamentos anti-hiperglicêmicos que não sejam insulina, incluindo metformina.
• Gravidez ou contemplação de gravidez em estudo
• Hipertireoidismo ou hipotireoidismo não tratado, TSH anormal (fora da faixa de referência) no momento da triagem
• Hipoglicemia grave ou CAD nos últimos 3 meses.
• Status de exercício basal - aqueles que já praticam exercícios vigorosos, como 1 hora por dia, serão excluídos.
• IMC ≥35 kg/m2
• Apneia obstrutiva do sono não controlada com CPAP.
• Doença pulmonar obstrutiva crônica
• Exercício limitante da asma.
• Hipertensão não controlada, Pressão arterial ≥ 140/90 mmHg com ≥ 2 medicamentos anti-hipertensivos
• Doença arterial coronariana obstrutiva clinicamente diagnosticada ou qualquer outra condição cardíaca significativa ou insuficiência cardíaca
• Taquicardia ventricular não controlada ou recorrente
• Qualquer medicamento que afete a frequência cardíaca.
• Diagnóstico clínico de retinopatia diabética proliferativa instável
• Transplante de órgão anterior com ou sem função de enxerto atual
• Atualmente recebendo quimioterapia ou terapia imunossupressora de longo prazo (glicocorticóides, etc.)
• COVID positivo no momento da triagem
• Neuropatia autonômica diagnosticada clinicamente
• Resultados anormais nos testes de função hepática (Transaminase >3 vezes o limite superior do normal); testes necessários para indivíduos que tomam medicamentos que afetam a função hepática ou com doenças que afetam a função hepática.
• Resultados anormais dos testes de função renal (TFG calculada <60 mL/min/1,73m2)
• Gastroparesia ativa
• Abuso de álcool ou drogas recreativas
• Processo infeccioso não previsto para resolução antes dos procedimentos do estudo (por exemplo, meningite, pneumonia, osteomielite).
• Se estiver tomando antidepressivo, falta de estabilidade da medicação nos últimos 2 meses antes da inscrição no estudo

• Qualquer condição médica conhecida que, na opinião do investigador, possa interferir na conclusão do protocolo, como os exemplos a seguir:

  1. Tratamento psiquiátrico hospitalar nos últimos 6 meses
  2. Presença de um distúrbio adrenal conhecido
  3. Uma lesão recente no corpo ou membro, distúrbio muscular, uso de qualquer medicamento, qualquer doença cancerígena ou outro distúrbio médico significativo se essa lesão, medicamento ou doença, na opinião do investigador, afetar a conclusão do protocolo
  4. Participar de qualquer outro estudo de tratamento

Nota: Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.

Elegibilidade atualizada pela última vez em 15/08/2024. Dúvidas sobre atualizações devem ser encaminhadas ao contato da equipe do estudo.