- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06730958
베체트병에서 혈청 폴리스타틴 유사 단백질 1 수준의 평가 및 질병 활동과의 연관성
베체트병(BD)은 혈관염 특징을 갖는 다중 시스템 자가 염증 장애입니다.
환경적 요인과 유전적 요인이 질병 발병에 관여하는 것으로 밝혀졌지만 BD의 정확한 병인은 여전히 불분명합니다. FSTL-1은 BD를 포함한 일부 염증성 자가면역 질환의 진단 및 예후 바이오마커 역할을 할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
베체트병(BD)은 혈관염 특징을 갖는 다기관 자가 염증 질환입니다. BD의 임상 증상에는 재발성 구강 및 생식기 궤양, 포도막염, 피부 병변, 혈관, 신경 및 위장 증상이 포함됩니다. BD의 정확한 병인은 아직 명확하지 않습니다. 환경적 요인과 유전적 요인이 질병 발병에 관여하는 것으로 밝혀졌습니다.
대부분의 BD 발현은 전신 혈관주위염의 특징을 가지고 있습니다. 세포 매개 면역은 BD 발병에 중요한 역할을 합니다. 제1형 헬퍼 T(Th1) 세포의 활성화는 순환하는 T-림프구의 수준을 증가시키며, 이어서 대부분의 BD 증상을 설명하는 전염증성 사이토카인의 수준도 증가합니다. 이러한 전염증성 사이토카인은 질병 중증도의 지표로 사용될 수 있습니다. 또한 증가된 대식세포 활성화, 호중구 화학주성 및 식균작용이 BD 병변에서 설명되었습니다.
실제로, BD 발병과 관련된 염증 경로를 유도할 수 있는 바이오마커를 연구할 필요성은 매우 중요합니다.
폴리스타틴 유사 단백질(FLP)은 액티빈 결합 단백질인 폴리스타틴(FST)(7)과 고도로 상동성인 산성 시스테인이 풍부한 분비 당단백질(SPARC) 계열에 속합니다. 이 단백질 그룹에는 FSTL1, FSTL2, FSTL3, FSTL4 및 FSTL5의 다섯 가지 유형이 포함됩니다.
폴리스타틴 유사 단백질 1(FSTL-1)은 중간엽 세포에서 발현되는 가용성 당단백질입니다. 이는 다양한 신호 전달 경로와 생물학적 과정에 관여해 왔습니다. FSTL1은 염증 과정에서 이중 효과를 가지며 일부 실험실 모델에서 평가되었으며 전염증 및 항염증 마커 역할을 할 수 있습니다.
급성 염증 동안 FSL1은 항염증 인자로 작용할 수 있는 반면, 만성 염증에서는 염증 촉진 효과를 발휘합니다. 이 이중 효과는 여러 신호 전달 경로의 활성화로 설명되었습니다.
그러나 추가적인 외생적 및 내생적 요인이 이러한 규제에 포함될 수 있습니다. 혈청 수치 증가 FSTL1 수치는 류마티스 관절염, 쇼그렌 증후군, 골관절염 등 일부 자가면역 전신 질환에서 발견되었습니다. 더욱이, FSTL-1의 증가된 혈청 수치는 류마티스 관절염(RA), 청소년 특발성 관절염 및 전신성 홍반성 루푸스(SLE)를 포함한 일부 자가면역 질환의 질병 활성과 양의 상관관계가 있는 것으로 밝혀졌습니다.
위에서 언급한 결과를 바탕으로 FSTL-1은 BD를 포함한 일부 염증성 자가면역 질환에 대한 진단 및 예후 바이오마커 역할을 할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Asyut, 이집트, 71111
- Assiut University Hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 베체트병 국제기준 개정을 위한 국제팀의 진단 기준을 충족하는 성인 BD 환자
제외 기준:
- 1. 기타 자가면역질환(류마티스관절염, 피부근염, 피부경화증, 혼합결합조직질환)을 앓고 있는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
건강한 일치 컨트롤
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혈청 FSL1 수준 테스트 원리 이 키트는 이중 항체 샌드위치 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)을 사용하여 샘플 내 인간 폴리스타틴 유사 단백질 1(FSTL1) 수준을 분석합니다.
Follistatin Like Protein 1(FSTL1)을 단클론 항체에 첨가합니다. Human Follistatin Like Protein1(FSTL1) 단클론 항체로 사전 코팅된 효소 웰을 배양합니다. 그런 다음 비오틴으로 표지된 Follistatin Like Protein 1(FSTL1) 항체를 추가하고 Streptavidin-HRP와 결합하여 면역 복합체를 형성합니다. 그런 다음 배양과 세척을 다시 수행하여 결합되지 않은 효소를 제거합니다.
그런 다음 Chromogen Solution A, B를 첨가하면 액체의 색이 파란색으로 변하고, 산의 영향으로 최종적으로 색이 노란색으로 변합니다.
색 채도와 시료의 FSTL1(Human Substance Follistatin Like Protein 1) 농도는 양의 상관관계를 보였습니다.
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베체트병
베체트병 국제기준 개정을 위한 국제팀의 진단 기준을 충족하는 환자
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혈청 FSL1 수준 테스트 원리 이 키트는 이중 항체 샌드위치 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)을 사용하여 샘플 내 인간 폴리스타틴 유사 단백질 1(FSTL1) 수준을 분석합니다.
Follistatin Like Protein 1(FSTL1)을 단클론 항체에 첨가합니다. Human Follistatin Like Protein1(FSTL1) 단클론 항체로 사전 코팅된 효소 웰을 배양합니다. 그런 다음 비오틴으로 표지된 Follistatin Like Protein 1(FSTL1) 항체를 추가하고 Streptavidin-HRP와 결합하여 면역 복합체를 형성합니다. 그런 다음 배양과 세척을 다시 수행하여 결합되지 않은 효소를 제거합니다.
그런 다음 Chromogen Solution A, B를 첨가하면 액체의 색이 파란색으로 변하고, 산의 영향으로 최종적으로 색이 노란색으로 변합니다.
색 채도와 시료의 FSTL1(Human Substance Follistatin Like Protein 1) 농도는 양의 상관관계를 보였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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serum FSTL1 level (ng/ml)
기간: 3 months
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measure serum FSTL1 levels in patients with BD
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3 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sara Farrag, Lecturer, Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yazici Y, Hatemi G, Bodaghi B, Cheon JH, Suzuki N, Ambrose N, Yazici H. Behcet syndrome. Nat Rev Dis Primers. 2021 Sep 16;7(1):67. doi: 10.1038/s41572-021-00301-1.
- Tortoriello DV, Sidis Y, Holtzman DA, Holmes WE, Schneyer AL. Human follistatin-related protein: a structural homologue of follistatin with nuclear localization. Endocrinology. 2001 Aug;142(8):3426-34. doi: 10.1210/endo.142.8.8319.
- Kaplan H, Calis M, Yazici C, Gunturk I, Cuce I, Senel AS. Are follistatin-like protein 1 and follistatin-like protein 3 associated with inflammatory processes in patients with familial Mediterranean fever? North Clin Istanb. 2023 Jun 6;10(3):306-313. doi: 10.14744/nci.2022.54189. eCollection 2023.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SFA12024
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