- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06730958
Seerumin follistatiinin kaltaisen proteiinin 1 tasojen arviointi Behcetin taudissa ja sen yhteys tautiaktiivisuuteen
Behçetin tauti (BD) on monisysteeminen autotulehdussairaus, jolla on vaskuliittisia piirteitä.
BD:n tarkka etiologia on edelleen hämärän peitossa, vaikka ympäristötekijöiden ja geneettisten tekijöiden on havaittu osallistuvan taudin patogeneesiin. FSTL-1 voi toimia diagnostisina ja prognostisina biomarkkereina joillekin tulehduksellisille autoimmuunisairauksille, mukaan lukien BD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Behçetin tauti (BD) on monisysteeminen autotulehdussairaus, jolla on vaskuliittisia piirteitä. BD:n kliininen ilmentymä sisältää toistuvat suun ja sukuelinten haavaumat, uveiitti, ihovauriot, verisuoni-, neurologiset ja maha-suolikanavan ilmenemismuodot. BD:n tarkka etiologia on edelleen hämärä, vaikka ympäristötekijöiden ja geneettisten tekijöiden on havaittu osallistuvan taudin patogeneesiin.
Useimmilla BD-ilmiöillä on systeemisen perivaskuliitin piirteitä. Soluvälitteisellä immuniteetilla on merkittävä rooli BD:n patogeneesissä. Tyypin 1 auttaja-T (Th1) -solun aktivointi lisää kiertävien T-lymfosyyttien tasoa, minkä seurauksena proinflammatoristen sytokiinien tasot kasvavat useimpien BD-oireiden vuoksi. Näitä proinflammatorisia sytokiinejä voidaan käyttää indikaattorina sairauden vaikeudesta. Myös lisääntynyt makrofagien aktivaatio, neutrofiilien kemotaksis ja fagosytoosi on kuvattu BD-leesiossa.
Itse asiassa tarve tutkia biomarkkereita, jotka voivat ohjata BD-patogeneesiin osallistuvia tulehdusreittejä, on ratkaisevan tärkeää.
Follistatiinin kaltaiset proteiinit (FLP) kuuluvat happamien kysteiinirikkaiden glykoproteiinien (SPARC) perheeseen, jotka ovat erittäin homologisia aktiviinia sitovan proteiinin, follistatiinin (FST) kanssa (7). tähän proteiiniryhmään kuuluu viisi tyyppiä: FSTL1, FSTL2, FSTL3, FSTL4 ja FSTL5.
Follistatiinin kaltainen proteiini 1 (FSTL-1) on mesenkymaalisten solujen ekspressoima liukoinen glykoproteiini. Se on ollut mukana erilaisissa signalointireiteissä ja biologisissa prosesseissa. FSTL1:llä on kaksoisvaikutus tulehdusprosesseissa, ja sitä on arvioitu joissakin laboratoriomalleissa ja se voi toimia tulehdusta edistävinä ja anti-inflammatorisina markkereina.
Akuutin tulehduksen aikana FSL1 voi toimia anti-inflammatorisena tekijänä, kun taas niillä on tulehdusta edistävä vaikutus kroonisessa tulehduksessa. Tämä kaksoisvaikutus on selitetty useiden signalointireittien aktivaatiolla.
Vaikka tällaiseen säätelyyn voi liittyä muitakin eksogeenisiä ja endogeenisiä tekijöitä. Kohonneita seerumitasoja FSTL1-tasoja havaittiin joissakin systeemisissä autoimmuunisairauksissa, mukaan lukien nivelreuma, Sjogrenin oireyhtymä ja nivelrikko. Lisäksi FSTL-1:n kohonneiden seerumitasojen havaittiin korreloivan positiivisesti sairauden aktiivisuuteen joissakin autoimmuunisairauksissa, mukaan lukien nivelreuma (RA), juveniili idiopaattinen niveltulehdus ja systeeminen lupus erythematosus (SLE).
Edellä mainittujen löydösten perusteella FSTL-1 voi toimia diagnostisina ja prognostisina biomarkkereina joillekin tulehduksellisille autoimmuunisairauksille, mukaan lukien BD.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti, 71111
- Assiut University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset BD-potilaat, jotka täyttävät Bechetin taudin kansainvälisten kriteerien tarkistamisen kansainvälisen ryhmän diagnoosikriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Henkilöt, joilla on muita autoimmuunisairauksia (nivelreuma dermatomyosiitti, skleroderma, sekamuotoinen sidekudossairaus).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kontrolliryhmä
terveet yhteensopivat kontrollit
|
Seerumin FSL1-taso Testiperiaate Pakkaus käyttää kaksoisvasta-ainesandwich-entsyymi-immunosorbenttimääritystä (ELISA) ihmisfollistatiinin kaltaisen proteiinin 1:n (FSTL1) tason määrittämiseen näytteistä.
Lisää Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) monoklonaaliseen vasta-aineeseen. Entsyymikuoppa, joka on valmiiksi päällystetty Human Follistatin Like Protein1 (FSTL1) monoklonaalisella vasta-aineella, inkubointi; lisää sitten Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) -vasta-aineita, jotka on leimattu biotiinilla ja yhdistetty Streptavidin-HRP:n kanssa immuunikompleksin muodostamiseksi; suorita sitten inkubaatio ja pesu uudelleen yhdistämättömän entsyymin poistamiseksi.
Lisää sitten kromogeeniliuos A, B, nesteen väri muuttuu siniseksi, ja hapon vaikutuksesta väri muuttuu lopulta keltaiseksi.
Näytteen värin kroma ja ihmisaineen follistatiinin kaltaisen proteiinin 1 (FSTL1) pitoisuus korreloivat positiivisesti.
|
|
Behçetin tauti
potilaat, jotka täyttävät Bechetin taudin kansainvälisten kriteerien tarkistamisen kansainvälisen ryhmän tekemän diagnoosin kriteerit
|
Seerumin FSL1-taso Testiperiaate Pakkaus käyttää kaksoisvasta-ainesandwich-entsyymi-immunosorbenttimääritystä (ELISA) ihmisfollistatiinin kaltaisen proteiinin 1:n (FSTL1) tason määrittämiseen näytteistä.
Lisää Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) monoklonaaliseen vasta-aineeseen. Entsyymikuoppa, joka on valmiiksi päällystetty Human Follistatin Like Protein1 (FSTL1) monoklonaalisella vasta-aineella, inkubointi; lisää sitten Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) -vasta-aineita, jotka on leimattu biotiinilla ja yhdistetty Streptavidin-HRP:n kanssa immuunikompleksin muodostamiseksi; suorita sitten inkubaatio ja pesu uudelleen yhdistämättömän entsyymin poistamiseksi.
Lisää sitten kromogeeniliuos A, B, nesteen väri muuttuu siniseksi, ja hapon vaikutuksesta väri muuttuu lopulta keltaiseksi.
Näytteen värin kroma ja ihmisaineen follistatiinin kaltaisen proteiinin 1 (FSTL1) pitoisuus korreloivat positiivisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
serum FSTL1 level (ng/ml)
Aikaikkuna: 3 months
|
measure serum FSTL1 levels in patients with BD
|
3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Farrag, Lecturer, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yazici Y, Hatemi G, Bodaghi B, Cheon JH, Suzuki N, Ambrose N, Yazici H. Behcet syndrome. Nat Rev Dis Primers. 2021 Sep 16;7(1):67. doi: 10.1038/s41572-021-00301-1.
- Tortoriello DV, Sidis Y, Holtzman DA, Holmes WE, Schneyer AL. Human follistatin-related protein: a structural homologue of follistatin with nuclear localization. Endocrinology. 2001 Aug;142(8):3426-34. doi: 10.1210/endo.142.8.8319.
- Kaplan H, Calis M, Yazici C, Gunturk I, Cuce I, Senel AS. Are follistatin-like protein 1 and follistatin-like protein 3 associated with inflammatory processes in patients with familial Mediterranean fever? North Clin Istanb. 2023 Jun 6;10(3):306-313. doi: 10.14744/nci.2022.54189. eCollection 2023.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Silmäsairaudet
- Ihosairaudet
- Ihotaudit, verisuonisairaudet
- Ihosairaudet, geneettiset
- Uvealin sairaudet
- Vaskuliitti
- Panuveiitti
- Uveiitti, etuosa
- Uveiitti
- Perinnölliset autoinflammatoriset sairaudet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Behcetin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- SFA12024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .