Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка уровня сывороточного фоллистатин-подобного белка 1 при болезни Бехчета и его связи с активностью заболевания

11 июня 2026 г. обновлено: Sara Farrag Ahmed Mohamed, Assiut University

Болезнь Бехчета (ББ) — мультисистемное аутовоспалительное заболевание с васкулитными признаками.

Точная этиология ББ до сих пор неясна, хотя было обнаружено, что факторы окружающей среды и генетики участвуют в патогенезе заболевания. FSTL-1 может выступать в качестве диагностических и прогностических биомаркеров для некоторых воспалительных аутоиммунных заболеваний, включая ББ.

Обзор исследования

Подробное описание

Болезнь Бехчета (ББ) представляет собой мультисистемное аутовоспалительное заболевание с васкулитными признаками. Клинические проявления ББ включают рецидивирующие язвы в полости рта и половых органах, увеиты, поражения кожи, сосудистые, неврологические и желудочно-кишечные проявления. Точная этиология ББ до сих пор неясна, хотя Было обнаружено, что факторы окружающей среды и генетики участвуют в патогенезе заболевания.

Большинство проявлений ББ имеют черты системного периваскулита. В патогенезе ББ важную роль играет клеточно-опосредованный иммунитет. Активация Т-хелперов 1-го типа (Th1) приведет к повышению уровня циркулирующих Т-лимфоцитов с последующим увеличением уровней провоспалительных цитокинов, ответственных за большинство симптомов ББ. Эти провоспалительные цитокины можно использовать в качестве индикатора тяжести заболевания. Также при поражении BD описаны повышенная активация макрофагов, хемотаксис нейтрофилов и фагоцитоз.

Действительно, необходимость изучения биомаркеров, которые могут управлять воспалительными путями, участвующими в патогенезе ББ, имеет решающее значение.

Фоллистатин-подобные белки (FLP) принадлежат к семейству кислых богатых цистеином секретируемых гликопротеинов (SPARC), которые в высокой степени гомологичны активин-связывающему белку фоллистатину (FST) (7). эта группа белков включает пять типов: FSTL1, FSTL2, FSTL3, FSTL4 и FSTL5.

Фоллистатин-подобный белок 1 (FSTL-1) представляет собой растворимый гликопротеин, экспрессируемый мезенхимальными клетками. Он участвует в различных сигнальных путях и биологических процессах. FSTL1 оказывает двойное действие на воспалительные процессы, был оценен на некоторых лабораторных моделях и может служить провоспалительным и противовоспалительным маркером.

При остром воспалении FSL1 могут действовать как противовоспалительный фактор, а при хроническом воспалении оказывают провоспалительное действие. Этот двойной эффект объясняется активацией нескольких сигнальных путей.

Хотя в такую ​​регуляцию могут быть вовлечены дополнительные экзогенные и эндогенные факторы. Повышенные уровни FSTL1 в сыворотке были обнаружены при некоторых аутоиммунных системных заболеваниях, включая ревматоидный артрит, синдром Шегрена и остеоартрит. Более того, было обнаружено, что повышенные уровни FSTL-1 в сыворотке положительно коррелируют с активностью заболевания при некоторых аутоиммунных заболеваниях, включая ревматоидный артрит (РА), ювенильный идиопатический артрит и системную красную волчанку (СКВ).

Основываясь на вышеупомянутых результатах, FSTL-1 может действовать как диагностический и прогностический биомаркер для некоторых воспалительных аутоиммунных заболеваний, включая ББ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Asyut, Египет, 71111
        • Assiut University Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с ББ, соответствующие критериям диагноза Международной группы по пересмотру Международных критериев болезни Беше

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты с ББ, соответствующие критериям диагноза Международной группы по пересмотру Международных критериев болезни Беше

Критерии исключения:

  • 1. Лица с другими аутоиммунными заболеваниями (ревматоидный артрит, дерматомиозит, склеродермия, смешанное заболевание соединительной ткани).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
контрольная группа
здоровые подобранные элементы управления
Уровень FSL1 в сыворотке Принцип тестирования В наборе используется сэндвич-ферментный анализ с двойными антителами (ELISA) для определения уровня человеческого фоллистатин-подобного белка 1 (FSTL1) в образцах. Добавьте фоллистатин-подобный белок 1 (FSTL1) к ​​моноклональному антителу. Лунку с ферментом, предварительно покрытую моноклональным антителом к ​​фоллистатин-подобному белку 1 (FSTL1), инкубируйте; затем добавьте антитела к фоллистатин-подобному белку 1 (FSTL1), меченные биотином, и объединенные со стрептавидином-HRP для образования иммунного комплекса; затем проводят инкубацию и еще раз промывают для удаления несвязавшегося фермента. Затем добавляют раствор хромогена А, Б, цвет жидкости меняется на синий, а под действием кислоты цвет окончательно становится желтым. Цветовая насыщенность и концентрация человеческого вещества, подобного фоллистатиновому белку 1 (FSTL1), в образце положительно коррелировали.
Болезнь Бехчета
пациенты, соответствующие критериям диагноза Международной группы по пересмотру Международных критериев болезни Беше
Уровень FSL1 в сыворотке Принцип тестирования В наборе используется сэндвич-ферментный анализ с двойными антителами (ELISA) для определения уровня человеческого фоллистатин-подобного белка 1 (FSTL1) в образцах. Добавьте фоллистатин-подобный белок 1 (FSTL1) к ​​моноклональному антителу. Лунку с ферментом, предварительно покрытую моноклональным антителом к ​​фоллистатин-подобному белку 1 (FSTL1), инкубируйте; затем добавьте антитела к фоллистатин-подобному белку 1 (FSTL1), меченные биотином, и объединенные со стрептавидином-HRP для образования иммунного комплекса; затем проводят инкубацию и еще раз промывают для удаления несвязавшегося фермента. Затем добавляют раствор хромогена А, Б, цвет жидкости меняется на синий, а под действием кислоты цвет окончательно становится желтым. Цветовая насыщенность и концентрация человеческого вещества, подобного фоллистатиновому белку 1 (FSTL1), в образце положительно коррелировали.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
serum FSTL1 level (ng/ml)
Временное ограничение: 3 months
measure serum FSTL1 levels in patients with BD
3 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sara Farrag, Lecturer, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться