- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06730958
Evaluatie van serum follistatine-achtige proteïne 1-niveaus bij de ziekte van Behcet en de associatie ervan met ziekteactiviteit
De ziekte van Behçet (BD) is een auto-inflammatoire aandoening die meerdere systemen omvat en vasculitische kenmerken heeft.
De exacte etiologie van BD is nog steeds onduidelijk, hoewel is gebleken dat omgevings- en genetische factoren een rol spelen bij de pathogenese van de ziekte. FSTL-1 kan fungeren als diagnostische en prognostische biomarkers voor sommige inflammatoire auto-immuunziekten, waaronder BD.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Behçet (BD) is een auto-inflammatoire aandoening met meerdere systemen en vasculitische kenmerken. De klinische manifestatie van BD omvat terugkerende orale en genitale ulceraties, uveïtis, huidlaesies, vasculaire, neurologische en gastro-intestinale manifestaties. De exacte etiologie van BD is nog steeds onduidelijk, hoewel Er is gebleken dat omgevings- en genetische factoren een rol spelen bij de pathogenese van ziekten.
De meeste manifestaties van BD hebben kenmerken van systemische perivasculitis. Celgemedieerde immuniteit speelt een belangrijke rol bij de pathogenese van BD. Activering van type 1 helper-T (Th1)-cellen zal de niveaus van circulerende T-lymfocyten verhogen, met daaropvolgende toename van de niveaus van pro-inflammatoire cytokines die verantwoordelijk zijn voor de meeste BD-symptomen. Deze pro-inflammatoire cytokines kunnen worden gebruikt als indicator voor de ernst van de ziekte. Ook zijn verhoogde activering van macrofagen, chemotaxis van neutrofielen en fagocytose beschreven bij BD-laesies.
De noodzaak voor het bestuderen van biomarkers die ontstekingsroutes kunnen aansturen die betrokken zijn bij BD-pathogenese is inderdaad cruciaal.
Follistatine-achtige eiwitten (FLP) behoren tot de familie van zure cysteïne-rijke uitgescheiden glycoproteïnen (SPARC) die in hoge mate homoloog zijn aan het activine-bindende eiwit follistatine (FST)(7). deze groep eiwitten omvat vijf typen: FSTL1, FSTL2, FSTL3, FSTL4 en FSTL5.
Follistatine-achtig eiwit 1 (FSTL-1) is een oplosbaar glycoproteïne dat tot expressie wordt gebracht door mesenchymale cellen. Het is betrokken geweest bij verschillende signaalroutes en biologische processen. FSTL1 heeft een dubbel effect bij ontstekingsprocessen en is in sommige laboratoriummodellen geëvalueerd en kan dienen als pro-inflammatoire en ontstekingsremmende markers.
Tijdens de acute ontsteking kan FSL1 fungeren als een ontstekingsremmende factor, terwijl ze bij chronische ontstekingen een pro-inflammatoir effect uitoefenen. Dit dubbele effect is verklaard door de activering van verschillende signaalroutes.
Er kunnen echter extra exogene en endogene factoren bij een dergelijke regulering betrokken zijn. Verhoogde serumspiegels FSTL1-spiegels werden aangetroffen bij enkele auto-immuunziekten, waaronder reumatoïde artritis, het syndroom van Sjögren en osteoartritis. Bovendien bleek dat de verhoogde serumspiegels van FSTL-1 positief gecorreleerd waren met ziekteactiviteit bij sommige auto-immuunziekten, waaronder reumatoïde artritis (RA), juveniele idiopathische artritis en systemische lupus erythematosus (SLE).
Op basis van de bovengenoemde bevindingen kan FSTL-1 fungeren als diagnostische en prognostische biomarkers voor sommige inflammatoire auto-immuunziekten, waaronder BD.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Asyut, Egypte, 71111
- Assiut University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen BD-patiënten die voldoen aan de criteria voor de diagnose door het Internationale Team voor de Herziening van de Internationale Criteria voor de Ziekte van Bechet
Uitsluitingscriteria:
- 1. Personen met andere auto-immuunziekten (reumatoïde artritis, dermatomyositis, sclerodermie, gemengde bindweefselziekte).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
controle groep
gezonde, gematchte controles
|
Serum FSL1-niveau Testprincipe De kit maakt gebruik van een dubbel-antilichaam-sandwich-enzym-gekoppelde immunosorbenttest (ELISA) om het niveau van menselijk follistatine-achtig eiwit 1 (FSTL1) in monsters te testen.
Voeg Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) toe aan monoklonaal antilichaam. Enzymputje dat vooraf is gecoat met menselijk Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) monoklonaal antilichaam, incubatie; voeg vervolgens Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) -antilichamen toe die zijn gelabeld met biotine en gecombineerd met Streptavidine-HRP om een immuuncomplex te vormen; voer vervolgens de incubatie uit en was opnieuw om het niet-gecombineerde enzym te verwijderen.
Voeg vervolgens Chromogen Solution A, B toe, de kleur van de vloeistof verandert in blauw, en onder invloed van zuur wordt de kleur uiteindelijk geel.
De kleurchroma en de concentratie van de menselijke stof Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) van het monster waren positief gecorreleerd.
|
|
De ziekte van Behçet
patiënten bij wie voldoen aan de criteria voor de diagnose door het Internationale Team voor de Herziening van de Internationale Criteria voor de Ziekte van Bechet
|
Serum FSL1-niveau Testprincipe De kit maakt gebruik van een dubbel-antilichaam-sandwich-enzym-gekoppelde immunosorbenttest (ELISA) om het niveau van menselijk follistatine-achtig eiwit 1 (FSTL1) in monsters te testen.
Voeg Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) toe aan monoklonaal antilichaam. Enzymputje dat vooraf is gecoat met menselijk Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) monoklonaal antilichaam, incubatie; voeg vervolgens Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) -antilichamen toe die zijn gelabeld met biotine en gecombineerd met Streptavidine-HRP om een immuuncomplex te vormen; voer vervolgens de incubatie uit en was opnieuw om het niet-gecombineerde enzym te verwijderen.
Voeg vervolgens Chromogen Solution A, B toe, de kleur van de vloeistof verandert in blauw, en onder invloed van zuur wordt de kleur uiteindelijk geel.
De kleurchroma en de concentratie van de menselijke stof Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) van het monster waren positief gecorreleerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
serum FSTL1 level (ng/ml)
Tijdsspanne: 3 months
|
measure serum FSTL1 levels in patients with BD
|
3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sara Farrag, Lecturer, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Yazici Y, Hatemi G, Bodaghi B, Cheon JH, Suzuki N, Ambrose N, Yazici H. Behcet syndrome. Nat Rev Dis Primers. 2021 Sep 16;7(1):67. doi: 10.1038/s41572-021-00301-1.
- Tortoriello DV, Sidis Y, Holtzman DA, Holmes WE, Schneyer AL. Human follistatin-related protein: a structural homologue of follistatin with nuclear localization. Endocrinology. 2001 Aug;142(8):3426-34. doi: 10.1210/endo.142.8.8319.
- Kaplan H, Calis M, Yazici C, Gunturk I, Cuce I, Senel AS. Are follistatin-like protein 1 and follistatin-like protein 3 associated with inflammatory processes in patients with familial Mediterranean fever? North Clin Istanb. 2023 Jun 6;10(3):306-313. doi: 10.14744/nci.2022.54189. eCollection 2023.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Mondziekten
- Stomatognatische ziekten
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Genetische ziekten, aangeboren
- Oogziekten
- Huidziektes
- Huidziekten, vasculair
- Huidziekten, genetisch
- Uveale ziekten
- Vasculitis
- Panuveïtis
- Uveïtis, anterieur
- Uveïtis
- Erfelijke auto-inflammatoire ziekten
- Aangeboren, erfelijke en neonatale ziekten en afwijkingen
- Huid- en bindweefselaandoeningen
- Syndroom van Behcet
Andere studie-ID-nummers
- SFA12024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .