Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van serum follistatine-achtige proteïne 1-niveaus bij de ziekte van Behcet en de associatie ervan met ziekteactiviteit

11 juni 2026 bijgewerkt door: Sara Farrag Ahmed Mohamed, Assiut University

De ziekte van Behçet (BD) is een auto-inflammatoire aandoening die meerdere systemen omvat en vasculitische kenmerken heeft.

De exacte etiologie van BD is nog steeds onduidelijk, hoewel is gebleken dat omgevings- en genetische factoren een rol spelen bij de pathogenese van de ziekte. FSTL-1 kan fungeren als diagnostische en prognostische biomarkers voor sommige inflammatoire auto-immuunziekten, waaronder BD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Behçet (BD) is een auto-inflammatoire aandoening met meerdere systemen en vasculitische kenmerken. De klinische manifestatie van BD omvat terugkerende orale en genitale ulceraties, uveïtis, huidlaesies, vasculaire, neurologische en gastro-intestinale manifestaties. De exacte etiologie van BD is nog steeds onduidelijk, hoewel Er is gebleken dat omgevings- en genetische factoren een rol spelen bij de pathogenese van ziekten.

De meeste manifestaties van BD hebben kenmerken van systemische perivasculitis. Celgemedieerde immuniteit speelt een belangrijke rol bij de pathogenese van BD. Activering van type 1 helper-T (Th1)-cellen zal de niveaus van circulerende T-lymfocyten verhogen, met daaropvolgende toename van de niveaus van pro-inflammatoire cytokines die verantwoordelijk zijn voor de meeste BD-symptomen. Deze pro-inflammatoire cytokines kunnen worden gebruikt als indicator voor de ernst van de ziekte. Ook zijn verhoogde activering van macrofagen, chemotaxis van neutrofielen en fagocytose beschreven bij BD-laesies.

De noodzaak voor het bestuderen van biomarkers die ontstekingsroutes kunnen aansturen die betrokken zijn bij BD-pathogenese is inderdaad cruciaal.

Follistatine-achtige eiwitten (FLP) behoren tot de familie van zure cysteïne-rijke uitgescheiden glycoproteïnen (SPARC) die in hoge mate homoloog zijn aan het activine-bindende eiwit follistatine (FST)(7). deze groep eiwitten omvat vijf typen: FSTL1, FSTL2, FSTL3, FSTL4 en FSTL5.

Follistatine-achtig eiwit 1 (FSTL-1) is een oplosbaar glycoproteïne dat tot expressie wordt gebracht door mesenchymale cellen. Het is betrokken geweest bij verschillende signaalroutes en biologische processen. FSTL1 heeft een dubbel effect bij ontstekingsprocessen en is in sommige laboratoriummodellen geëvalueerd en kan dienen als pro-inflammatoire en ontstekingsremmende markers.

Tijdens de acute ontsteking kan FSL1 fungeren als een ontstekingsremmende factor, terwijl ze bij chronische ontstekingen een pro-inflammatoir effect uitoefenen. Dit dubbele effect is verklaard door de activering van verschillende signaalroutes.

Er kunnen echter extra exogene en endogene factoren bij een dergelijke regulering betrokken zijn. Verhoogde serumspiegels FSTL1-spiegels werden aangetroffen bij enkele auto-immuunziekten, waaronder reumatoïde artritis, het syndroom van Sjögren en osteoartritis. Bovendien bleek dat de verhoogde serumspiegels van FSTL-1 positief gecorreleerd waren met ziekteactiviteit bij sommige auto-immuunziekten, waaronder reumatoïde artritis (RA), juveniele idiopathische artritis en systemische lupus erythematosus (SLE).

Op basis van de bovengenoemde bevindingen kan FSTL-1 fungeren als diagnostische en prognostische biomarkers voor sommige inflammatoire auto-immuunziekten, waaronder BD.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Asyut, Egypte, 71111
        • Assiut University Hospitals

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen BD-patiënten die voldoen aan de criteria voor de diagnose door het Internationale Team voor de Herziening van de Internationale Criteria voor de Ziekte van Bechet

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen BD-patiënten die voldoen aan de criteria voor de diagnose door het Internationale Team voor de Herziening van de Internationale Criteria voor de Ziekte van Bechet

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Personen met andere auto-immuunziekten (reumatoïde artritis, dermatomyositis, sclerodermie, gemengde bindweefselziekte).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
controle groep
gezonde, gematchte controles
Serum FSL1-niveau Testprincipe De kit maakt gebruik van een dubbel-antilichaam-sandwich-enzym-gekoppelde immunosorbenttest (ELISA) om het niveau van menselijk follistatine-achtig eiwit 1 (FSTL1) in monsters te testen. Voeg Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) toe aan monoklonaal antilichaam. Enzymputje dat vooraf is gecoat met menselijk Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) monoklonaal antilichaam, incubatie; voeg vervolgens Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) -antilichamen toe die zijn gelabeld met biotine en gecombineerd met Streptavidine-HRP om een ​​immuuncomplex te vormen; voer vervolgens de incubatie uit en was opnieuw om het niet-gecombineerde enzym te verwijderen. Voeg vervolgens Chromogen Solution A, B toe, de kleur van de vloeistof verandert in blauw, en onder invloed van zuur wordt de kleur uiteindelijk geel. De kleurchroma en de concentratie van de menselijke stof Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) van het monster waren positief gecorreleerd.
De ziekte van Behçet
patiënten bij wie voldoen aan de criteria voor de diagnose door het Internationale Team voor de Herziening van de Internationale Criteria voor de Ziekte van Bechet
Serum FSL1-niveau Testprincipe De kit maakt gebruik van een dubbel-antilichaam-sandwich-enzym-gekoppelde immunosorbenttest (ELISA) om het niveau van menselijk follistatine-achtig eiwit 1 (FSTL1) in monsters te testen. Voeg Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) toe aan monoklonaal antilichaam. Enzymputje dat vooraf is gecoat met menselijk Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) monoklonaal antilichaam, incubatie; voeg vervolgens Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) -antilichamen toe die zijn gelabeld met biotine en gecombineerd met Streptavidine-HRP om een ​​immuuncomplex te vormen; voer vervolgens de incubatie uit en was opnieuw om het niet-gecombineerde enzym te verwijderen. Voeg vervolgens Chromogen Solution A, B toe, de kleur van de vloeistof verandert in blauw, en onder invloed van zuur wordt de kleur uiteindelijk geel. De kleurchroma en de concentratie van de menselijke stof Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) van het monster waren positief gecorreleerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serum FSTL1 level (ng/ml)
Tijdsspanne: 3 months
measure serum FSTL1 levels in patients with BD
3 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sara Farrag, Lecturer, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren