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Evaluación de los niveles séricos de proteína similar a la folistatina 1 en la enfermedad de Behcet y su asociación con la actividad de la enfermedad

11 de junio de 2026 actualizado por: Sara Farrag Ahmed Mohamed, Assiut University

La enfermedad de Behçet (EB) es un trastorno autoinflamatorio multisistémico con características vasculíticas.

La etiología exacta de la BD aún no está clara, aunque se ha descubierto que factores ambientales y genéticos están involucrados en la patogénesis de la enfermedad. FSTL-1 puede actuar como biomarcadores de diagnóstico y pronóstico para algunas enfermedades autoinmunes inflamatorias, incluida la BD.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La enfermedad de Behçet (EB) es un trastorno autoinflamatorio multisistémico con características vasculíticas. La manifestación clínica de la EA incluye ulceraciones orales y genitales recurrentes, uveítis, lesiones cutáneas y manifestaciones vasculares, neurológicas y gastrointestinales. La etiología exacta de la EA aún no está clara, aunque Se ha descubierto que factores ambientales y genéticos están implicados en la patogénesis de la enfermedad.

La mayoría de las manifestaciones de BD tienen características de perivasculitis sistémica. La inmunidad mediada por células tiene un papel importante en la patogénesis de BD. La activación de las células T auxiliares tipo 1 (Th1) aumentará los niveles de linfocitos T circulantes, con el consiguiente aumento de los niveles de citocinas proinflamatorias que explican la mayoría de los síntomas de BD. Estas citoquinas proinflamatorias pueden usarse como indicador de la gravedad de la enfermedad. También se ha descrito una mayor activación de macrófagos, quimiotaxis de neutrófilos y fagocitosis en la lesión de BD.

De hecho, la necesidad de estudiar biomarcadores que puedan impulsar las vías inflamatorias implicadas en la patogénesis de la BD es crucial.

Las proteínas similares a la folistatina (FLP) pertenecen a la familia de glicoproteínas secretadas ricas en cisteína ácida (SPARC) que son altamente homólogas a la proteína de unión a activina, folistatina (FST) (7). Este grupo de proteínas incluye cinco tipos: FSTL1, FSTL2, FSTL3, FSTL4 y FSTL5.

La proteína 1 similar a la folistatina (FSTL-1) es una glicoproteína soluble expresada por células mesenquimales. Ha estado involucrado en varias vías de señalización y procesos biológicos. FSTL1 tiene un doble efecto en los procesos inflamatorios y ha sido evaluado en algunos modelos de laboratorio y puede servir como marcadores proinflamatorios y antiinflamatorios.

Durante la inflamación aguda, FSL1 puede actuar como factor antiinflamatorio, mientras que ejerce un efecto proinflamatorio en la inflamación crónica. Este doble efecto se ha explicado por la activación de varias vías de señalización.

Sin embargo, en dicha regulación pueden estar involucrados factores exógenos y endógenos adicionales. Se encontraron niveles séricos elevados de FSTL1 en algunas enfermedades sistémicas autoinmunes, como la artritis reumatoide, el síndrome de Sjogren y la osteoartritis. Además, se encontró que el aumento de los niveles séricos de FSTL-1 se correlacionaba positivamente con la actividad de la enfermedad en algunas enfermedades autoinmunes, incluida la artritis reumatoide (AR), la artritis idiopática juvenil y el lupus eritematoso sistémico (LES).

Según los hallazgos mencionados anteriormente, FSTL-1 puede actuar como biomarcadores de diagnóstico y pronóstico para algunas enfermedades autoinmunes inflamatorias, incluida la BD.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Asyut, Egipto, 71111
        • Assiut University Hospitals

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos con TB que cumplen los criterios para el diagnóstico del Equipo Internacional para la Revisión de los Criterios Internacionales para la Enfermedad de Bechet.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos con TB que cumplen los criterios para el diagnóstico del Equipo Internacional para la Revisión de los Criterios Internacionales para la Enfermedad de Bechet.

Criterios de exclusión:

  • 1. Individuos con otras enfermedades autoinmunes (artritis reumatoide, dermatomiositis, esclerodermia, enfermedad mixta del tejido conectivo).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de control
controles emparejados saludables
Nivel sérico de FSL1 Principio de la prueba El kit utiliza un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) tipo sándwich de doble anticuerpo para analizar el nivel de proteína similar a la folistatina humana 1 (FSTL1) en muestras. Agregue la proteína similar a la folistatina 1 (FSTL1) al anticuerpo monoclonal. Pozo enzimático previamente recubierto con anticuerpo monoclonal de proteína similar a la folistatina humana 1 (FSTL1), incubación; luego, agregue anticuerpos de proteína similar a la folistatina 1 (FSTL1) marcados con biotina y combinados con estreptavidina-HRP para formar un complejo inmunológico; luego realice la incubación y el lavado nuevamente para eliminar la enzima no combinada. Luego agregue la solución cromógena A, B, el color del líquido cambia a azul y, por efecto del ácido, el color finalmente se vuelve amarillo. El croma de color y la concentración de la sustancia humana Folistatina similar a la proteína 1 (FSTL1) de la muestra se correlacionaron positivamente.
Enfermedad de behcet
pacientes que cumplen los criterios para el diagnóstico del Equipo Internacional para la Revisión de los Criterios Internacionales para la Enfermedad de Bechet
Nivel sérico de FSL1 Principio de la prueba El kit utiliza un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) tipo sándwich de doble anticuerpo para analizar el nivel de proteína similar a la folistatina humana 1 (FSTL1) en muestras. Agregue la proteína similar a la folistatina 1 (FSTL1) al anticuerpo monoclonal. Pozo enzimático previamente recubierto con anticuerpo monoclonal de proteína similar a la folistatina humana 1 (FSTL1), incubación; luego, agregue anticuerpos de proteína similar a la folistatina 1 (FSTL1) marcados con biotina y combinados con estreptavidina-HRP para formar un complejo inmunológico; luego realice la incubación y el lavado nuevamente para eliminar la enzima no combinada. Luego agregue la solución cromógena A, B, el color del líquido cambia a azul y, por efecto del ácido, el color finalmente se vuelve amarillo. El croma de color y la concentración de la sustancia humana Folistatina similar a la proteína 1 (FSTL1) de la muestra se correlacionaron positivamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
serum FSTL1 level (ng/ml)
Periodo de tiempo: 3 months
measure serum FSTL1 levels in patients with BD
3 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sara Farrag, Lecturer, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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