- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06730958
Evaluación de los niveles séricos de proteína similar a la folistatina 1 en la enfermedad de Behcet y su asociación con la actividad de la enfermedad
La enfermedad de Behçet (EB) es un trastorno autoinflamatorio multisistémico con características vasculíticas.
La etiología exacta de la BD aún no está clara, aunque se ha descubierto que factores ambientales y genéticos están involucrados en la patogénesis de la enfermedad. FSTL-1 puede actuar como biomarcadores de diagnóstico y pronóstico para algunas enfermedades autoinmunes inflamatorias, incluida la BD.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad de Behçet (EB) es un trastorno autoinflamatorio multisistémico con características vasculíticas. La manifestación clínica de la EA incluye ulceraciones orales y genitales recurrentes, uveítis, lesiones cutáneas y manifestaciones vasculares, neurológicas y gastrointestinales. La etiología exacta de la EA aún no está clara, aunque Se ha descubierto que factores ambientales y genéticos están implicados en la patogénesis de la enfermedad.
La mayoría de las manifestaciones de BD tienen características de perivasculitis sistémica. La inmunidad mediada por células tiene un papel importante en la patogénesis de BD. La activación de las células T auxiliares tipo 1 (Th1) aumentará los niveles de linfocitos T circulantes, con el consiguiente aumento de los niveles de citocinas proinflamatorias que explican la mayoría de los síntomas de BD. Estas citoquinas proinflamatorias pueden usarse como indicador de la gravedad de la enfermedad. También se ha descrito una mayor activación de macrófagos, quimiotaxis de neutrófilos y fagocitosis en la lesión de BD.
De hecho, la necesidad de estudiar biomarcadores que puedan impulsar las vías inflamatorias implicadas en la patogénesis de la BD es crucial.
Las proteínas similares a la folistatina (FLP) pertenecen a la familia de glicoproteínas secretadas ricas en cisteína ácida (SPARC) que son altamente homólogas a la proteína de unión a activina, folistatina (FST) (7). Este grupo de proteínas incluye cinco tipos: FSTL1, FSTL2, FSTL3, FSTL4 y FSTL5.
La proteína 1 similar a la folistatina (FSTL-1) es una glicoproteína soluble expresada por células mesenquimales. Ha estado involucrado en varias vías de señalización y procesos biológicos. FSTL1 tiene un doble efecto en los procesos inflamatorios y ha sido evaluado en algunos modelos de laboratorio y puede servir como marcadores proinflamatorios y antiinflamatorios.
Durante la inflamación aguda, FSL1 puede actuar como factor antiinflamatorio, mientras que ejerce un efecto proinflamatorio en la inflamación crónica. Este doble efecto se ha explicado por la activación de varias vías de señalización.
Sin embargo, en dicha regulación pueden estar involucrados factores exógenos y endógenos adicionales. Se encontraron niveles séricos elevados de FSTL1 en algunas enfermedades sistémicas autoinmunes, como la artritis reumatoide, el síndrome de Sjogren y la osteoartritis. Además, se encontró que el aumento de los niveles séricos de FSTL-1 se correlacionaba positivamente con la actividad de la enfermedad en algunas enfermedades autoinmunes, incluida la artritis reumatoide (AR), la artritis idiopática juvenil y el lupus eritematoso sistémico (LES).
Según los hallazgos mencionados anteriormente, FSTL-1 puede actuar como biomarcadores de diagnóstico y pronóstico para algunas enfermedades autoinmunes inflamatorias, incluida la BD.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Asyut, Egipto, 71111
- Assiut University Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos con TB que cumplen los criterios para el diagnóstico del Equipo Internacional para la Revisión de los Criterios Internacionales para la Enfermedad de Bechet.
Criterios de exclusión:
- 1. Individuos con otras enfermedades autoinmunes (artritis reumatoide, dermatomiositis, esclerodermia, enfermedad mixta del tejido conectivo).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de control
controles emparejados saludables
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Nivel sérico de FSL1 Principio de la prueba El kit utiliza un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) tipo sándwich de doble anticuerpo para analizar el nivel de proteína similar a la folistatina humana 1 (FSTL1) en muestras.
Agregue la proteína similar a la folistatina 1 (FSTL1) al anticuerpo monoclonal. Pozo enzimático previamente recubierto con anticuerpo monoclonal de proteína similar a la folistatina humana 1 (FSTL1), incubación; luego, agregue anticuerpos de proteína similar a la folistatina 1 (FSTL1) marcados con biotina y combinados con estreptavidina-HRP para formar un complejo inmunológico; luego realice la incubación y el lavado nuevamente para eliminar la enzima no combinada.
Luego agregue la solución cromógena A, B, el color del líquido cambia a azul y, por efecto del ácido, el color finalmente se vuelve amarillo.
El croma de color y la concentración de la sustancia humana Folistatina similar a la proteína 1 (FSTL1) de la muestra se correlacionaron positivamente.
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Enfermedad de behcet
pacientes que cumplen los criterios para el diagnóstico del Equipo Internacional para la Revisión de los Criterios Internacionales para la Enfermedad de Bechet
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Nivel sérico de FSL1 Principio de la prueba El kit utiliza un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) tipo sándwich de doble anticuerpo para analizar el nivel de proteína similar a la folistatina humana 1 (FSTL1) en muestras.
Agregue la proteína similar a la folistatina 1 (FSTL1) al anticuerpo monoclonal. Pozo enzimático previamente recubierto con anticuerpo monoclonal de proteína similar a la folistatina humana 1 (FSTL1), incubación; luego, agregue anticuerpos de proteína similar a la folistatina 1 (FSTL1) marcados con biotina y combinados con estreptavidina-HRP para formar un complejo inmunológico; luego realice la incubación y el lavado nuevamente para eliminar la enzima no combinada.
Luego agregue la solución cromógena A, B, el color del líquido cambia a azul y, por efecto del ácido, el color finalmente se vuelve amarillo.
El croma de color y la concentración de la sustancia humana Folistatina similar a la proteína 1 (FSTL1) de la muestra se correlacionaron positivamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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serum FSTL1 level (ng/ml)
Periodo de tiempo: 3 months
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measure serum FSTL1 levels in patients with BD
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3 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Farrag, Lecturer, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Yazici Y, Hatemi G, Bodaghi B, Cheon JH, Suzuki N, Ambrose N, Yazici H. Behcet syndrome. Nat Rev Dis Primers. 2021 Sep 16;7(1):67. doi: 10.1038/s41572-021-00301-1.
- Tortoriello DV, Sidis Y, Holtzman DA, Holmes WE, Schneyer AL. Human follistatin-related protein: a structural homologue of follistatin with nuclear localization. Endocrinology. 2001 Aug;142(8):3426-34. doi: 10.1210/endo.142.8.8319.
- Kaplan H, Calis M, Yazici C, Gunturk I, Cuce I, Senel AS. Are follistatin-like protein 1 and follistatin-like protein 3 associated with inflammatory processes in patients with familial Mediterranean fever? North Clin Istanb. 2023 Jun 6;10(3):306-313. doi: 10.14744/nci.2022.54189. eCollection 2023.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la Boca
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- Enfermedades De La Piel Vasculares
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Enfermedades uveales
- Vasculitis
- Panuveítis
- Uveítis Anterior
- Uveítis
- Enfermedades autoinflamatorias hereditarias
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Síndrome de Behçet
Otros números de identificación del estudio
- SFA12024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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