Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation des taux sériques de protéine 1 de type follistatine dans la maladie de Behcet et de son association avec l'activité de la maladie

11 juin 2026 mis à jour par: Sara Farrag Ahmed Mohamed, Assiut University

La maladie de Behçet (MB) est une maladie auto-inflammatoire multisystémique présentant des caractéristiques vasculitiques.

L'étiologie exacte de la MB est encore obscure, bien que des facteurs environnementaux et génétiques soient impliqués dans la pathogenèse de la maladie. FSTL-1 peut agir comme biomarqueur diagnostique et pronostique pour certaines maladies auto-immunes inflammatoires, dont la MB.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La maladie de Behçet (MB) est un trouble auto-inflammatoire multisystémique présentant des caractéristiques vasculitiques. Les manifestations cliniques de la MB comprennent des ulcérations buccales et génitales récurrentes, une uvéite, des lésions cutanées, des manifestations vasculaires, neurologiques et gastro-intestinales. L'étiologie exacte de la MB est encore obscure, bien que Il a été démontré que des facteurs environnementaux et génétiques sont impliqués dans la pathogenèse de la maladie.

La plupart des manifestations de la MB présentent des caractéristiques de périvascularite systémique. L'immunité à médiation cellulaire joue un rôle important dans la pathogenèse de la MB. L'activation des cellules T auxiliaires de type 1 (Th1) augmentera les niveaux de lymphocytes T en circulation, avec une augmentation ultérieure des niveaux de cytokines proinflammatoires représentant la plupart des symptômes de la MB. Ces cytokines pro-inflammatoires peuvent être utilisées comme indicateur de la gravité de la maladie. Une activation accrue des macrophages, une chimiotaxie des neutrophiles et une phagocytose ont également été décrites dans les lésions BD.

En effet, la nécessité d’étudier les biomarqueurs susceptibles de piloter les voies inflammatoires impliquées dans la pathogenèse de la MB est cruciale.

Les protéines de type follistatine (FLP) appartiennent à la famille des glycoprotéines sécrétées acides riches en cystéine (SPARC) qui sont hautement homologues à la protéine de liaison à l'activine, la follistatine (FST)(7). ce groupe de protéines comprend cinq types : FSTL1, FSTL2, FSTL3, FSTL4 et FSTL5.

La protéine de type follistatine 1 (FSTL-1) est une glycoprotéine soluble exprimée par les cellules mésenchymateuses. Il a été impliqué dans diverses voies de signalisation et processus biologiques. FSTL1 a un double effet sur les processus inflammatoires et a été évalué dans certains modèles de laboratoire et peut servir de marqueurs pro-inflammatoires et anti-inflammatoires.

Au cours d'une inflammation aiguë, les FSL1 peuvent agir comme un facteur anti-inflammatoire, tandis qu'ils exercent un effet pro-inflammatoire dans l'inflammation chronique. Ce double effet a été expliqué par l'activation de plusieurs voies de signalisation.

Cependant, d’autres facteurs exogènes et endogènes peuvent être impliqués dans une telle régulation. Des taux sériques accrus de FSTL1 ont été observés dans certaines maladies systémiques auto-immunes, notamment la polyarthrite rhumatoïde, le syndrome de Sjögren et l'arthrose. De plus, l'augmentation des taux sériques de FSTL-1 s'est avérée positivement corrélée à l'activité de certaines maladies auto-immunes, notamment la polyarthrite rhumatoïde (PR), l'arthrite juvénile idiopathique et le lupus érythémateux disséminé (LED).

Sur la base des résultats mentionnés ci-dessus, FSTL-1 peut agir comme biomarqueur diagnostique et pronostique pour certaines maladies auto-immunes inflammatoires, dont la BD.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Asyut, Egypte, 71111
        • Assiut University Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes BD qui remplissent les critères de diagnostic de l'équipe internationale pour la révision des critères internationaux de la maladie de Bechet

La description

Critères d'intégration :

  • Patients adultes BD qui remplissent les critères de diagnostic de l'équipe internationale pour la révision des critères internationaux de la maladie de Bechet

Critères d'exclusion :

  • 1. Les personnes atteintes d'autres maladies auto-immunes (dermatomyosite, polyarthrite rhumatoïde, sclérodermie, maladie mixte du tissu conjonctif).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe témoin
contrôles appariés sains
Niveau sérique FSL1 Principe du test Le kit utilise un test immuno-enzymatique (ELISA) en sandwich à double anticorps pour analyser le niveau de protéine de type follistatine humaine 1 (FSTL1) dans les échantillons. Ajoutez la protéine de type Follistatine 1 (FSTL1) à l'anticorps monoclonal. Puits d'enzyme préalablement recouvert d'anticorps monoclonal de type Follistatine humaine 1 (FSTL1), incubation ; puis, ajoutez les anticorps Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) marqués à la biotine et combinés avec la streptavidine-HRP pour former un complexe immun ; puis effectuez à nouveau une incubation et un lavage pour éliminer l'enzyme non combinée. Ajoutez ensuite la Solution Chromogène A, B, la couleur du liquide passe au bleu, Et sous l'effet de l'acide, la couleur devient finalement jaune. La saturation de la couleur et la concentration de la substance humaine Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) de l'échantillon étaient positivement corrélées.
La maladie de Behcet
patients qui remplissent les critères de diagnostic de l'équipe internationale pour la révision des critères internationaux de la maladie de Bechet
Niveau sérique FSL1 Principe du test Le kit utilise un test immuno-enzymatique (ELISA) en sandwich à double anticorps pour analyser le niveau de protéine de type follistatine humaine 1 (FSTL1) dans les échantillons. Ajoutez la protéine de type Follistatine 1 (FSTL1) à l'anticorps monoclonal. Puits d'enzyme préalablement recouvert d'anticorps monoclonal de type Follistatine humaine 1 (FSTL1), incubation ; puis, ajoutez les anticorps Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) marqués à la biotine et combinés avec la streptavidine-HRP pour former un complexe immun ; puis effectuez à nouveau une incubation et un lavage pour éliminer l'enzyme non combinée. Ajoutez ensuite la Solution Chromogène A, B, la couleur du liquide passe au bleu, Et sous l'effet de l'acide, la couleur devient finalement jaune. La saturation de la couleur et la concentration de la substance humaine Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) de l'échantillon étaient positivement corrélées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
serum FSTL1 level (ng/ml)
Délai: 3 months
measure serum FSTL1 levels in patients with BD
3 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sara Farrag, Lecturer, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2024

Première publication (Réel)

12 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner