- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06730958
Évaluation des taux sériques de protéine 1 de type follistatine dans la maladie de Behcet et de son association avec l'activité de la maladie
La maladie de Behçet (MB) est une maladie auto-inflammatoire multisystémique présentant des caractéristiques vasculitiques.
L'étiologie exacte de la MB est encore obscure, bien que des facteurs environnementaux et génétiques soient impliqués dans la pathogenèse de la maladie. FSTL-1 peut agir comme biomarqueur diagnostique et pronostique pour certaines maladies auto-immunes inflammatoires, dont la MB.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie de Behçet (MB) est un trouble auto-inflammatoire multisystémique présentant des caractéristiques vasculitiques. Les manifestations cliniques de la MB comprennent des ulcérations buccales et génitales récurrentes, une uvéite, des lésions cutanées, des manifestations vasculaires, neurologiques et gastro-intestinales. L'étiologie exacte de la MB est encore obscure, bien que Il a été démontré que des facteurs environnementaux et génétiques sont impliqués dans la pathogenèse de la maladie.
La plupart des manifestations de la MB présentent des caractéristiques de périvascularite systémique. L'immunité à médiation cellulaire joue un rôle important dans la pathogenèse de la MB. L'activation des cellules T auxiliaires de type 1 (Th1) augmentera les niveaux de lymphocytes T en circulation, avec une augmentation ultérieure des niveaux de cytokines proinflammatoires représentant la plupart des symptômes de la MB. Ces cytokines pro-inflammatoires peuvent être utilisées comme indicateur de la gravité de la maladie. Une activation accrue des macrophages, une chimiotaxie des neutrophiles et une phagocytose ont également été décrites dans les lésions BD.
En effet, la nécessité d’étudier les biomarqueurs susceptibles de piloter les voies inflammatoires impliquées dans la pathogenèse de la MB est cruciale.
Les protéines de type follistatine (FLP) appartiennent à la famille des glycoprotéines sécrétées acides riches en cystéine (SPARC) qui sont hautement homologues à la protéine de liaison à l'activine, la follistatine (FST)(7). ce groupe de protéines comprend cinq types : FSTL1, FSTL2, FSTL3, FSTL4 et FSTL5.
La protéine de type follistatine 1 (FSTL-1) est une glycoprotéine soluble exprimée par les cellules mésenchymateuses. Il a été impliqué dans diverses voies de signalisation et processus biologiques. FSTL1 a un double effet sur les processus inflammatoires et a été évalué dans certains modèles de laboratoire et peut servir de marqueurs pro-inflammatoires et anti-inflammatoires.
Au cours d'une inflammation aiguë, les FSL1 peuvent agir comme un facteur anti-inflammatoire, tandis qu'ils exercent un effet pro-inflammatoire dans l'inflammation chronique. Ce double effet a été expliqué par l'activation de plusieurs voies de signalisation.
Cependant, d’autres facteurs exogènes et endogènes peuvent être impliqués dans une telle régulation. Des taux sériques accrus de FSTL1 ont été observés dans certaines maladies systémiques auto-immunes, notamment la polyarthrite rhumatoïde, le syndrome de Sjögren et l'arthrose. De plus, l'augmentation des taux sériques de FSTL-1 s'est avérée positivement corrélée à l'activité de certaines maladies auto-immunes, notamment la polyarthrite rhumatoïde (PR), l'arthrite juvénile idiopathique et le lupus érythémateux disséminé (LED).
Sur la base des résultats mentionnés ci-dessus, FSTL-1 peut agir comme biomarqueur diagnostique et pronostique pour certaines maladies auto-immunes inflammatoires, dont la BD.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Asyut, Egypte, 71111
- Assiut University Hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients adultes BD qui remplissent les critères de diagnostic de l'équipe internationale pour la révision des critères internationaux de la maladie de Bechet
Critères d'exclusion :
- 1. Les personnes atteintes d'autres maladies auto-immunes (dermatomyosite, polyarthrite rhumatoïde, sclérodermie, maladie mixte du tissu conjonctif).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe témoin
contrôles appariés sains
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Niveau sérique FSL1 Principe du test Le kit utilise un test immuno-enzymatique (ELISA) en sandwich à double anticorps pour analyser le niveau de protéine de type follistatine humaine 1 (FSTL1) dans les échantillons.
Ajoutez la protéine de type Follistatine 1 (FSTL1) à l'anticorps monoclonal. Puits d'enzyme préalablement recouvert d'anticorps monoclonal de type Follistatine humaine 1 (FSTL1), incubation ; puis, ajoutez les anticorps Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) marqués à la biotine et combinés avec la streptavidine-HRP pour former un complexe immun ; puis effectuez à nouveau une incubation et un lavage pour éliminer l'enzyme non combinée.
Ajoutez ensuite la Solution Chromogène A, B, la couleur du liquide passe au bleu, Et sous l'effet de l'acide, la couleur devient finalement jaune.
La saturation de la couleur et la concentration de la substance humaine Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) de l'échantillon étaient positivement corrélées.
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La maladie de Behcet
patients qui remplissent les critères de diagnostic de l'équipe internationale pour la révision des critères internationaux de la maladie de Bechet
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Niveau sérique FSL1 Principe du test Le kit utilise un test immuno-enzymatique (ELISA) en sandwich à double anticorps pour analyser le niveau de protéine de type follistatine humaine 1 (FSTL1) dans les échantillons.
Ajoutez la protéine de type Follistatine 1 (FSTL1) à l'anticorps monoclonal. Puits d'enzyme préalablement recouvert d'anticorps monoclonal de type Follistatine humaine 1 (FSTL1), incubation ; puis, ajoutez les anticorps Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) marqués à la biotine et combinés avec la streptavidine-HRP pour former un complexe immun ; puis effectuez à nouveau une incubation et un lavage pour éliminer l'enzyme non combinée.
Ajoutez ensuite la Solution Chromogène A, B, la couleur du liquide passe au bleu, Et sous l'effet de l'acide, la couleur devient finalement jaune.
La saturation de la couleur et la concentration de la substance humaine Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) de l'échantillon étaient positivement corrélées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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serum FSTL1 level (ng/ml)
Délai: 3 months
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measure serum FSTL1 levels in patients with BD
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3 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara Farrag, Lecturer, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Yazici Y, Hatemi G, Bodaghi B, Cheon JH, Suzuki N, Ambrose N, Yazici H. Behcet syndrome. Nat Rev Dis Primers. 2021 Sep 16;7(1):67. doi: 10.1038/s41572-021-00301-1.
- Tortoriello DV, Sidis Y, Holtzman DA, Holmes WE, Schneyer AL. Human follistatin-related protein: a structural homologue of follistatin with nuclear localization. Endocrinology. 2001 Aug;142(8):3426-34. doi: 10.1210/endo.142.8.8319.
- Kaplan H, Calis M, Yazici C, Gunturk I, Cuce I, Senel AS. Are follistatin-like protein 1 and follistatin-like protein 3 associated with inflammatory processes in patients with familial Mediterranean fever? North Clin Istanb. 2023 Jun 6;10(3):306-313. doi: 10.14744/nci.2022.54189. eCollection 2023.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies génétiques, innées
- Maladies oculaires
- Maladies de la peau
- Maladies de la peau, vasculaire
- Maladies de la peau, Génétique
- Maladies de l'uvée
- Vascularite
- Panuvéite
- Uvéite antérieure
- Uvéite
- Maladies auto-inflammatoires héréditaires
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Syndrome de Behçet
Autres numéros d'identification d'étude
- SFA12024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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