- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06730958
Bewertung der Follistatin-ähnlichen Protein-1-Spiegel im Serum bei Morbus Behcet und dessen Zusammenhang mit der Krankheitsaktivität
Morbus Behçet (BD) ist eine multisystemische autoinflammatorische Erkrankung mit vaskulitischen Merkmalen.
Die genaue Ätiologie von BD ist immer noch unklar, obwohl festgestellt wurde, dass Umwelt- und genetische Faktoren an der Pathogenese der Krankheit beteiligt sind. FSTL-1 kann als diagnostischer und prognostischer Biomarker für einige entzündliche Autoimmunerkrankungen, einschließlich BD, dienen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Behçet-Krankheit (BD) ist eine multisystemische autoinflammatorische Erkrankung mit vaskulitischen Merkmalen. Die klinische Manifestation von BD umfasst wiederkehrende orale und genitale Ulzerationen, Uveitis, Hautläsionen sowie vaskuläre, neurologische und gastrointestinale Manifestationen. Die genaue Ätiologie von BD ist jedoch noch unklar Es wurde festgestellt, dass Umwelt- und genetische Faktoren an der Pathogenese von Krankheiten beteiligt sind.
Die meisten BD-Manifestationen weisen Merkmale einer systemischen Perivaskulitis auf. Die zellvermittelte Immunität spielt eine wichtige Rolle bei der BD-Pathogenese. Die Aktivierung der Typ-1-Helfer-T-Zellen (Th1) führt zu einem Anstieg der Menge an zirkulierenden T-Lymphozyten, was wiederum zu einem Anstieg der Menge an proinflammatorischen Zytokinen führt, die für die meisten BD-Symptome verantwortlich sind. Diese proinflammatorischen Zytokine können als Indikator für die Schwere der Erkrankung verwendet werden. Auch eine erhöhte Makrophagenaktivierung, Neutrophilen-Chemotaxis und Phagozytose wurden bei BD-Läsionen beschrieben.
Tatsächlich ist es von entscheidender Bedeutung, Biomarker zu untersuchen, die Entzündungswege steuern können, die an der BD-Pathogenese beteiligt sind.
Follistatin-ähnliche Proteine (FLP) gehören zur Familie der sauren, cysteinreichen sekretierten Glykoproteine (SPARC), die eine hohe Homologie zum Aktivin-bindenden Protein Follistatin (FST) aufweisen (7). Zu dieser Gruppe von Proteinen gehören fünf Typen: FSTL1, FSTL2, FSTL3, FSTL4 und FSTL5.
Follistatin-ähnliches Protein 1 (FSTL-1) ist ein lösliches Glykoprotein, das von mesenchymalen Zellen exprimiert wird. Es ist an verschiedenen Signalwegen und biologischen Prozessen beteiligt. FSTL1 hat eine doppelte Wirkung bei entzündlichen Prozessen und wurde in einigen Labormodellen evaluiert und kann als entzündungsfördernder und entzündungshemmender Marker dienen.
Während der akuten Entzündung kann FSL1 als entzündungshemmender Faktor wirken, während es bei chronischen Entzündungen eine proinflammatorische Wirkung entfaltet. Dieser Doppeleffekt wurde durch die Aktivierung mehrerer Signalwege erklärt.
Allerdings können an dieser Regulierung noch weitere exogene und endogene Faktoren beteiligt sein. Erhöhte FSTL1-Spiegel im Serum wurden bei einigen Autoimmunerkrankungen gefunden, darunter rheumatoide Arthritis, Sjögren-Syndrom und Osteoarthritis. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass die erhöhten FSTL-1-Serumspiegel positiv mit der Krankheitsaktivität bei einigen Autoimmunerkrankungen korrelieren, darunter rheumatoide Arthritis (RA), juvenile idiopathische Arthritis und systemischer Lupus erythematodes (SLE).
Basierend auf den oben genannten Erkenntnissen kann FSTL-1 als diagnostischer und prognostischer Biomarker für einige entzündliche Autoimmunerkrankungen, einschließlich BD, dienen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Asyut, Ägypten, 71111
- Assiut university hospitals
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene BD-Patienten, die die Kriterien für die Diagnose durch das Internationale Team zur Überarbeitung der internationalen Kriterien für Morbus Bechet erfüllen
Ausschlusskriterien:
- 1. Personen mit anderen Autoimmunerkrankungen (rheumatoide Arthritis, Dermatomyositis, Sklerodermie, gemischte Bindegewebserkrankung).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kontrollgruppe
gesunde, passende Kontrollen
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Testprinzip des Serum-FSL1-Spiegels: Das Kit verwendet einen Doppel-Antikörper-Sandwich-Enzym-Immunosorbens-Assay (ELISA), um den Gehalt an humanem Follistatin-ähnlichem Protein 1 (FSTL1) in Proben zu bestimmen.
Fügen Sie Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) zum monoklonalen Antikörper hinzu. Enzymvertiefung, die mit dem monoklonalen Antikörper Human Follistatin Like Protein1 (FSTL1) vorbeschichtet ist, Inkubation; dann fügen Sie mit Biotin markierte Follistatin Like Protein 1(FSTL1)-Antikörper hinzu und kombinieren Sie diese mit Streptavidin-HRP, um einen Immunkomplex zu bilden; Anschließend wird erneut inkubiert und gewaschen, um das nicht gebundene Enzym zu entfernen.
Geben Sie dann die Chromogenlösung A und B hinzu, die Farbe der Flüssigkeit ändert sich ins Blaue und unter Einwirkung der Säure wird die Farbe schließlich gelb.
Das Chroma der Farbe und die Konzentration des Human Substance Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) der Probe korrelierten positiv.
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Behçet-Krankheit
Patienten, die die Kriterien für die Diagnose durch das Internationale Team zur Überarbeitung der internationalen Kriterien für Morbus Bechet erfüllen
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Testprinzip des Serum-FSL1-Spiegels: Das Kit verwendet einen Doppel-Antikörper-Sandwich-Enzym-Immunosorbens-Assay (ELISA), um den Gehalt an humanem Follistatin-ähnlichem Protein 1 (FSTL1) in Proben zu bestimmen.
Fügen Sie Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) zum monoklonalen Antikörper hinzu. Enzymvertiefung, die mit dem monoklonalen Antikörper Human Follistatin Like Protein1 (FSTL1) vorbeschichtet ist, Inkubation; dann fügen Sie mit Biotin markierte Follistatin Like Protein 1(FSTL1)-Antikörper hinzu und kombinieren Sie diese mit Streptavidin-HRP, um einen Immunkomplex zu bilden; Anschließend wird erneut inkubiert und gewaschen, um das nicht gebundene Enzym zu entfernen.
Geben Sie dann die Chromogenlösung A und B hinzu, die Farbe der Flüssigkeit ändert sich ins Blaue und unter Einwirkung der Säure wird die Farbe schließlich gelb.
Das Chroma der Farbe und die Konzentration des Human Substance Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) der Probe korrelierten positiv.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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serum FSTL1 level (ng/ml)
Zeitfenster: 3 months
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measure serum FSTL1 levels in patients with BD
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3 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sara Farrag, Lecturer, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Yazici Y, Hatemi G, Bodaghi B, Cheon JH, Suzuki N, Ambrose N, Yazici H. Behcet syndrome. Nat Rev Dis Primers. 2021 Sep 16;7(1):67. doi: 10.1038/s41572-021-00301-1.
- Tortoriello DV, Sidis Y, Holtzman DA, Holmes WE, Schneyer AL. Human follistatin-related protein: a structural homologue of follistatin with nuclear localization. Endocrinology. 2001 Aug;142(8):3426-34. doi: 10.1210/endo.142.8.8319.
- Kaplan H, Calis M, Yazici C, Gunturk I, Cuce I, Senel AS. Are follistatin-like protein 1 and follistatin-like protein 3 associated with inflammatory processes in patients with familial Mediterranean fever? North Clin Istanb. 2023 Jun 6;10(3):306-313. doi: 10.14744/nci.2022.54189. eCollection 2023.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Mundkrankheiten
- Stomatognathe Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Augenkrankheiten
- Hautkrankheiten
- Hautkrankheiten, Gefäß
- Hautkrankheiten, genetisch
- Aderhauterkrankungen
- Vaskulitis
- Panuvitis
- Uveitis, anterior
- Uveitis
- Erbliche autoinflammatorische Erkrankungen
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Behcet-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- SFA12024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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