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Bewertung der Follistatin-ähnlichen Protein-1-Spiegel im Serum bei Morbus Behcet und dessen Zusammenhang mit der Krankheitsaktivität

11. Juni 2026 aktualisiert von: Sara Farrag Ahmed Mohamed, Assiut University

Morbus Behçet (BD) ist eine multisystemische autoinflammatorische Erkrankung mit vaskulitischen Merkmalen.

Die genaue Ätiologie von BD ist immer noch unklar, obwohl festgestellt wurde, dass Umwelt- und genetische Faktoren an der Pathogenese der Krankheit beteiligt sind. FSTL-1 kann als diagnostischer und prognostischer Biomarker für einige entzündliche Autoimmunerkrankungen, einschließlich BD, dienen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Behçet-Krankheit (BD) ist eine multisystemische autoinflammatorische Erkrankung mit vaskulitischen Merkmalen. Die klinische Manifestation von BD umfasst wiederkehrende orale und genitale Ulzerationen, Uveitis, Hautläsionen sowie vaskuläre, neurologische und gastrointestinale Manifestationen. Die genaue Ätiologie von BD ist jedoch noch unklar Es wurde festgestellt, dass Umwelt- und genetische Faktoren an der Pathogenese von Krankheiten beteiligt sind.

Die meisten BD-Manifestationen weisen Merkmale einer systemischen Perivaskulitis auf. Die zellvermittelte Immunität spielt eine wichtige Rolle bei der BD-Pathogenese. Die Aktivierung der Typ-1-Helfer-T-Zellen (Th1) führt zu einem Anstieg der Menge an zirkulierenden T-Lymphozyten, was wiederum zu einem Anstieg der Menge an proinflammatorischen Zytokinen führt, die für die meisten BD-Symptome verantwortlich sind. Diese proinflammatorischen Zytokine können als Indikator für die Schwere der Erkrankung verwendet werden. Auch eine erhöhte Makrophagenaktivierung, Neutrophilen-Chemotaxis und Phagozytose wurden bei BD-Läsionen beschrieben.

Tatsächlich ist es von entscheidender Bedeutung, Biomarker zu untersuchen, die Entzündungswege steuern können, die an der BD-Pathogenese beteiligt sind.

Follistatin-ähnliche Proteine ​​(FLP) gehören zur Familie der sauren, cysteinreichen sekretierten Glykoproteine ​​(SPARC), die eine hohe Homologie zum Aktivin-bindenden Protein Follistatin (FST) aufweisen (7). Zu dieser Gruppe von Proteinen gehören fünf Typen: FSTL1, FSTL2, FSTL3, FSTL4 und FSTL5.

Follistatin-ähnliches Protein 1 (FSTL-1) ist ein lösliches Glykoprotein, das von mesenchymalen Zellen exprimiert wird. Es ist an verschiedenen Signalwegen und biologischen Prozessen beteiligt. FSTL1 hat eine doppelte Wirkung bei entzündlichen Prozessen und wurde in einigen Labormodellen evaluiert und kann als entzündungsfördernder und entzündungshemmender Marker dienen.

Während der akuten Entzündung kann FSL1 als entzündungshemmender Faktor wirken, während es bei chronischen Entzündungen eine proinflammatorische Wirkung entfaltet. Dieser Doppeleffekt wurde durch die Aktivierung mehrerer Signalwege erklärt.

Allerdings können an dieser Regulierung noch weitere exogene und endogene Faktoren beteiligt sein. Erhöhte FSTL1-Spiegel im Serum wurden bei einigen Autoimmunerkrankungen gefunden, darunter rheumatoide Arthritis, Sjögren-Syndrom und Osteoarthritis. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass die erhöhten FSTL-1-Serumspiegel positiv mit der Krankheitsaktivität bei einigen Autoimmunerkrankungen korrelieren, darunter rheumatoide Arthritis (RA), juvenile idiopathische Arthritis und systemischer Lupus erythematodes (SLE).

Basierend auf den oben genannten Erkenntnissen kann FSTL-1 als diagnostischer und prognostischer Biomarker für einige entzündliche Autoimmunerkrankungen, einschließlich BD, dienen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Asyut, Ägypten, 71111
        • Assiut university hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene BD-Patienten, die die Kriterien für die Diagnose durch das Internationale Team zur Überarbeitung der internationalen Kriterien für Morbus Bechet erfüllen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene BD-Patienten, die die Kriterien für die Diagnose durch das Internationale Team zur Überarbeitung der internationalen Kriterien für Morbus Bechet erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • 1. Personen mit anderen Autoimmunerkrankungen (rheumatoide Arthritis, Dermatomyositis, Sklerodermie, gemischte Bindegewebserkrankung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
gesunde, passende Kontrollen
Testprinzip des Serum-FSL1-Spiegels: Das Kit verwendet einen Doppel-Antikörper-Sandwich-Enzym-Immunosorbens-Assay (ELISA), um den Gehalt an humanem Follistatin-ähnlichem Protein 1 (FSTL1) in Proben zu bestimmen. Fügen Sie Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) zum monoklonalen Antikörper hinzu. Enzymvertiefung, die mit dem monoklonalen Antikörper Human Follistatin Like Protein1 (FSTL1) vorbeschichtet ist, Inkubation; dann fügen Sie mit Biotin markierte Follistatin Like Protein 1(FSTL1)-Antikörper hinzu und kombinieren Sie diese mit Streptavidin-HRP, um einen Immunkomplex zu bilden; Anschließend wird erneut inkubiert und gewaschen, um das nicht gebundene Enzym zu entfernen. Geben Sie dann die Chromogenlösung A und B hinzu, die Farbe der Flüssigkeit ändert sich ins Blaue und unter Einwirkung der Säure wird die Farbe schließlich gelb. Das Chroma der Farbe und die Konzentration des Human Substance Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) der Probe korrelierten positiv.
Behçet-Krankheit
Patienten, die die Kriterien für die Diagnose durch das Internationale Team zur Überarbeitung der internationalen Kriterien für Morbus Bechet erfüllen
Testprinzip des Serum-FSL1-Spiegels: Das Kit verwendet einen Doppel-Antikörper-Sandwich-Enzym-Immunosorbens-Assay (ELISA), um den Gehalt an humanem Follistatin-ähnlichem Protein 1 (FSTL1) in Proben zu bestimmen. Fügen Sie Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) zum monoklonalen Antikörper hinzu. Enzymvertiefung, die mit dem monoklonalen Antikörper Human Follistatin Like Protein1 (FSTL1) vorbeschichtet ist, Inkubation; dann fügen Sie mit Biotin markierte Follistatin Like Protein 1(FSTL1)-Antikörper hinzu und kombinieren Sie diese mit Streptavidin-HRP, um einen Immunkomplex zu bilden; Anschließend wird erneut inkubiert und gewaschen, um das nicht gebundene Enzym zu entfernen. Geben Sie dann die Chromogenlösung A und B hinzu, die Farbe der Flüssigkeit ändert sich ins Blaue und unter Einwirkung der Säure wird die Farbe schließlich gelb. Das Chroma der Farbe und die Konzentration des Human Substance Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) der Probe korrelierten positiv.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
serum FSTL1 level (ng/ml)
Zeitfenster: 3 months
measure serum FSTL1 levels in patients with BD
3 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sara Farrag, Lecturer, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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