Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena poziomu białka 1 podobnego do folistatyny w surowicy w chorobie Behceta i jego związek z aktywnością choroby

11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Sara Farrag Ahmed Mohamed, Assiut University

Choroba Behçeta (ChAD) jest wieloukładową chorobą autozapalną z cechami zapalenia naczyń.

Dokładna etiologia ChAD jest nadal niejasna, chociaż stwierdzono, że w patogenezie choroby biorą udział czynniki środowiskowe i genetyczne. FSTL-1 może działać jako biomarkery diagnostyczne i prognostyczne w przypadku niektórych zapalnych chorób autoimmunologicznych, w tym ChAD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Behçeta (ChAD) to wieloukładowa choroba autozapalna z objawami zapalenia naczyń. Objawy kliniczne ChAD obejmują nawracające owrzodzenia jamy ustnej i narządów płciowych, zapalenie błony naczyniowej oka, zmiany skórne, objawy naczyniowe, neurologiczne i żołądkowo-jelitowe. Dokładna etiologia ChAD jest wciąż niejasna, chociaż Stwierdzono, że w patogenezie choroby biorą udział czynniki środowiskowe i genetyczne.

Większość objawów ChAD ma cechy ogólnoustrojowego zapalenia okołonaczyniowego. Odporność komórkowa odgrywa znaczącą rolę w patogenezie ChAD. Aktywacja pomocniczych komórek T (Th1) typu 1 zwiększy poziom krążących limfocytów T, a następnie wzrost poziomu cytokin prozapalnych odpowiadających za większość objawów ChAD. Te cytokiny prozapalne można stosować jako wskaźnik ciężkości choroby. W przypadku zmiany ChAD opisano także zwiększoną aktywację makrofagów, chemotaksję neutrofilów i fagocytozę.

Rzeczywiście, kluczowa jest potrzeba badania biomarkerów, które mogą kierować szlakami zapalnymi zaangażowanymi w patogenezę ChAD.

Białka podobne do folistatyny (FLP) należą do rodziny kwaśnych glikoprotein wydzielanych bogatych w cysteinę (SPARC), które są wysoce homologiczne do białka wiążącego aktywinę, folistatyny (FST)(7). do tej grupy białek zalicza się pięć typów: FSTL1, FSTL2, FSTL3, FSTL4 i FSTL5.

Białko podobne do folistatyny 1 (FSTL-1) jest rozpuszczalną glikoproteiną ulegającą ekspresji w komórkach mezenchymalnych. Bierze udział w różnych szlakach sygnalizacyjnych i procesach biologicznych. FSTL1 ma podwójne działanie w procesach zapalnych i zostało ocenione w niektórych modelach laboratoryjnych i może służyć jako markery prozapalne i przeciwzapalne.

W ostrym stanie zapalnym FSL1 może działać jako czynnik przeciwzapalny, natomiast w zapaleniu przewlekłym działać prozapalnie. Ten podwójny efekt wyjaśniono aktywacją kilku szlaków sygnalizacyjnych.

Chociaż w taką regulację mogą być zaangażowane dodatkowe czynniki egzogenne i endogenne. Podwyższone poziomy w surowicy. Poziomy FSTL1 stwierdzono w niektórych układowych chorobach autoimmunologicznych, w tym w reumatoidalnym zapaleniu stawów, zespole Sjogrena i chorobie zwyrodnieniowej stawów. Co więcej, stwierdzono, że zwiększone poziomy FSTL-1 w surowicy są dodatnio skorelowane z aktywnością choroby w niektórych chorobach autoimmunologicznych, w tym w reumatoidalnym zapaleniu stawów (RZS), młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów i toczniu rumieniowatym układowym (SLE).

W oparciu o powyższe ustalenia, FSTL-1 może działać jako biomarkery diagnostyczne i prognostyczne w przypadku niektórych zapalnych chorób autoimmunologicznych, w tym ChAD.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Asyut, Egipt, 71111
        • Assiut University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z ChAD, którzy spełniają kryteria rozpoznania przez Międzynarodowy Zespół ds. Rewizji Międzynarodowych Kryteriów Choroby Becheta

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci z ChAD, którzy spełniają kryteria rozpoznania przez Międzynarodowy Zespół ds. Rewizji Międzynarodowych Kryteriów Choroby Becheta

Kryteria wykluczenia:

  • 1. Osoby z innymi chorobami autoimmunologicznymi (reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie skórno-mięśniowe, twardzina skóry, mieszana choroba tkanki łącznej).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa kontrolna
zdrowe, dopasowane kontrole
Test diagnostyczny: białko podobne do folistatyny w surowicy 1
Poziom FSL1 w surowicy Zasada testu Zestaw wykorzystuje kanapkowy test immunoenzymatyczny z podwójnym przeciwciałem (ELISA) do oznaczania poziomu ludzkiego białka podobnego do folistatyny 1 (FSTL1) w próbkach. Dodać białko podobne do folistatyny 1 (FSTL1) do przeciwciała monoklonalnego. Studzienka enzymu wstępnie pokryta przeciwciałem monoklonalnym ludzkiego białka podobnego do folistatyny 1 (FSTL1), inkubacja; następnie dodaj przeciwciała przeciwko białku folistatynowemu 1 (FSTL1) znakowane biotyną i połączone ze streptawidyną-HRP w celu utworzenia kompleksu immunologicznego; następnie przeprowadzić inkubację i ponowne przemycie w celu usunięcia niezwiązanego enzymu. Następnie dodać roztwór Chromogenu A, B, kolor płynu zmienia się na niebieski, a pod wpływem kwasu kolor ostatecznie staje się żółty. Nasycenie koloru i stężenie ludzkiego białka podobnego do folistatyny 1 (FSTL1) w próbce były dodatnio skorelowane.
Choroba Behçeta
pacjenci spełniający kryteria rozpoznania przez Międzynarodowy Zespół ds. Rewizji Międzynarodowych Kryteriów Choroby Becheta
Test diagnostyczny: białko podobne do folistatyny w surowicy 1
Poziom FSL1 w surowicy Zasada testu Zestaw wykorzystuje kanapkowy test immunoenzymatyczny z podwójnym przeciwciałem (ELISA) do oznaczania poziomu ludzkiego białka podobnego do folistatyny 1 (FSTL1) w próbkach. Dodać białko podobne do folistatyny 1 (FSTL1) do przeciwciała monoklonalnego. Studzienka enzymu wstępnie pokryta przeciwciałem monoklonalnym ludzkiego białka podobnego do folistatyny 1 (FSTL1), inkubacja; następnie dodaj przeciwciała przeciwko białku folistatynowemu 1 (FSTL1) znakowane biotyną i połączone ze streptawidyną-HRP w celu utworzenia kompleksu immunologicznego; następnie przeprowadzić inkubację i ponowne przemycie w celu usunięcia niezwiązanego enzymu. Następnie dodać roztwór Chromogenu A, B, kolor płynu zmienia się na niebieski, a pod wpływem kwasu kolor ostatecznie staje się żółty. Nasycenie koloru i stężenie ludzkiego białka podobnego do folistatyny 1 (FSTL1) w próbce były dodatnio skorelowane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
serum FSTL1 level (ng/ml)
Ramy czasowe: 3 months
measure serum FSTL1 levels in patients with BD
3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara Farrag, Lecturer, Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SFA12024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj