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Valutazione dei livelli sierici di proteina 1 simile alla follistatina nella malattia di Behçet e della sua associazione con l'attività della malattia

11 giugno 2026 aggiornato da: Sara Farrag Ahmed Mohamed, Assiut University

La malattia di Behçet (BD) è una malattia autoinfiammatoria multisistemica con caratteristiche vasculitiche.

L'esatta eziologia della BD è ancora oscura, sebbene sia stato scoperto che fattori ambientali e genetici sono coinvolti nella patogenesi della malattia. FSTL-1 può agire come biomarcatori diagnostici e prognostici per alcune malattie infiammatorie autoimmuni tra cui la BD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La malattia di Behçet (BD) è una malattia autoinfiammatoria multisistemica con caratteristiche vasculitiche. Le manifestazioni cliniche della BD comprendono ulcerazioni orali e genitali ricorrenti, uveite, lesioni cutanee, manifestazioni vascolari, neurologiche e gastrointestinali. L'esatta eziologia della BD è ancora oscura, sebbene È stato scoperto che fattori ambientali e genetici sono coinvolti nella patogenesi della malattia.

La maggior parte delle manifestazioni della BD hanno caratteristiche di perivasculite sistemica. L’immunità cellulo-mediata ha un ruolo significativo nella patogenesi del BD. L’attivazione delle cellule T helper di tipo 1 (Th1) aumenterà i livelli di linfociti T circolanti, con conseguente aumento dei livelli di citochine proinfiammatorie che rappresentano la maggior parte dei sintomi del disturbo bipolare. Queste citochine proinfiammatorie possono essere utilizzate come indicatore della gravità della malattia. Nella lesione BD sono stati descritti anche un aumento dell'attivazione dei macrofagi, della chemiotassi dei neutrofili e della fagocitosi.

In effetti, la necessità di studiare biomarcatori che possano guidare i percorsi infiammatori coinvolti nella patogenesi del disturbo bipolare è cruciale.

Le proteine ​​follistatina-simili (FLP) appartengono alla famiglia delle glicoproteine ​​acide ricche di cisteina secrete (SPARC) che sono altamente omologhe alla proteina legante l'attivina, follistatina (FST)(7). questo gruppo di proteine ​​comprende cinque tipi: FSTL1, FSTL2, FSTL3, FSTL4 e FSTL5.

La proteina 1 simile alla follistatina (FSTL-1) è una glicoproteina solubile espressa dalle cellule mesenchimali. È stato coinvolto in varie vie di segnalazione e processi biologici. FSTL1 ha un duplice effetto nei processi infiammatori ed è stato valutato in alcuni modelli di laboratorio e può fungere da marcatori proinfiammatori e antinfiammatori.

Durante l'infiammazione acuta le FSL1 possono agire come un fattore antinfiammatorio, mentre esercitano un effetto proinfiammatorio nell'infiammazione cronica. Questo duplice effetto è stato spiegato dall’attivazione di diverse vie di segnalazione.

Tuttavia, in tale regolazione potrebbero essere coinvolti ulteriori fattori esogeni ed endogeni. Livelli sierici aumentati I livelli di FSTL1 sono stati riscontrati in alcune malattie sistemiche autoimmuni tra cui l'artrite reumatoide, la sindrome di Sjogren e l'osteoartrite. Inoltre, l’aumento dei livelli sierici di FSTL-1 è risultato correlato positivamente con l’attività della malattia in alcune malattie autoimmuni, tra cui l’artrite reumatoide (AR), l’artrite idiopatica giovanile e il lupus eritematoso sistemico (LES).

Sulla base dei risultati sopra menzionati, FSTL-1 può agire come biomarcatori diagnostici e prognostici per alcune malattie infiammatorie autoimmuni tra cui la BD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Asyut, Egitto, 71111
        • Assiut University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con disturbo bipolare che soddisfano i criteri per la diagnosi da parte del team internazionale per la revisione dei criteri internazionali per la malattia di Bechet

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti con disturbo bipolare che soddisfano i criteri per la diagnosi da parte del team internazionale per la revisione dei criteri internazionali per la malattia di Bechet

Criteri di esclusione:

  • 1. Soggetti con altre malattie autoimmuni (artrite reumatoide, dermatomiosite, sclerodermia, malattia mista del tessuto connettivo).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di controllo
controlli sani e corrispondenti
Principio del test del livello sierico di FSL1 Il kit utilizza un test immunoassorbente legato a un enzima sandwich a doppio anticorpo (ELISA) per analizzare il livello della proteina 1 simile alla follistatina umana (FSTL1) nei campioni. Aggiungere la Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) all'anticorpo monoclonale. Pozzetto enzimatico pre-rivestito con l'anticorpo monoclonale umano Follistatin Like Protein 1 (FSTL1), incubazione; quindi, aggiungere gli anticorpi Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) marcati con biotina e combinati con streptavidina-HRP per formare un complesso immunitario; effettuare quindi un'incubazione ed un ulteriore lavaggio per eliminare l'enzima non combinato. Quindi aggiungere la soluzione cromogena A, B, il colore del liquido diventa blu e, per effetto dell'acido, il colore diventa infine giallo. La crominanza del colore e la concentrazione della sostanza umana Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) del campione erano correlate positivamente.
La malattia di Behçet
pazienti che soddisfano i criteri per la diagnosi da parte del Team Internazionale per la Revisione dei Criteri Internazionali per la Malattia di Bechet
Principio del test del livello sierico di FSL1 Il kit utilizza un test immunoassorbente legato a un enzima sandwich a doppio anticorpo (ELISA) per analizzare il livello della proteina 1 simile alla follistatina umana (FSTL1) nei campioni. Aggiungere la Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) all'anticorpo monoclonale. Pozzetto enzimatico pre-rivestito con l'anticorpo monoclonale umano Follistatin Like Protein 1 (FSTL1), incubazione; quindi, aggiungere gli anticorpi Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) marcati con biotina e combinati con streptavidina-HRP per formare un complesso immunitario; effettuare quindi un'incubazione ed un ulteriore lavaggio per eliminare l'enzima non combinato. Quindi aggiungere la soluzione cromogena A, B, il colore del liquido diventa blu e, per effetto dell'acido, il colore diventa infine giallo. La crominanza del colore e la concentrazione della sostanza umana Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) del campione erano correlate positivamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
serum FSTL1 level (ng/ml)
Lasso di tempo: 3 months
measure serum FSTL1 levels in patients with BD
3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sara Farrag, Lecturer, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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