- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06730958
Valutazione dei livelli sierici di proteina 1 simile alla follistatina nella malattia di Behçet e della sua associazione con l'attività della malattia
La malattia di Behçet (BD) è una malattia autoinfiammatoria multisistemica con caratteristiche vasculitiche.
L'esatta eziologia della BD è ancora oscura, sebbene sia stato scoperto che fattori ambientali e genetici sono coinvolti nella patogenesi della malattia. FSTL-1 può agire come biomarcatori diagnostici e prognostici per alcune malattie infiammatorie autoimmuni tra cui la BD.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia di Behçet (BD) è una malattia autoinfiammatoria multisistemica con caratteristiche vasculitiche. Le manifestazioni cliniche della BD comprendono ulcerazioni orali e genitali ricorrenti, uveite, lesioni cutanee, manifestazioni vascolari, neurologiche e gastrointestinali. L'esatta eziologia della BD è ancora oscura, sebbene È stato scoperto che fattori ambientali e genetici sono coinvolti nella patogenesi della malattia.
La maggior parte delle manifestazioni della BD hanno caratteristiche di perivasculite sistemica. L’immunità cellulo-mediata ha un ruolo significativo nella patogenesi del BD. L’attivazione delle cellule T helper di tipo 1 (Th1) aumenterà i livelli di linfociti T circolanti, con conseguente aumento dei livelli di citochine proinfiammatorie che rappresentano la maggior parte dei sintomi del disturbo bipolare. Queste citochine proinfiammatorie possono essere utilizzate come indicatore della gravità della malattia. Nella lesione BD sono stati descritti anche un aumento dell'attivazione dei macrofagi, della chemiotassi dei neutrofili e della fagocitosi.
In effetti, la necessità di studiare biomarcatori che possano guidare i percorsi infiammatori coinvolti nella patogenesi del disturbo bipolare è cruciale.
Le proteine follistatina-simili (FLP) appartengono alla famiglia delle glicoproteine acide ricche di cisteina secrete (SPARC) che sono altamente omologhe alla proteina legante l'attivina, follistatina (FST)(7). questo gruppo di proteine comprende cinque tipi: FSTL1, FSTL2, FSTL3, FSTL4 e FSTL5.
La proteina 1 simile alla follistatina (FSTL-1) è una glicoproteina solubile espressa dalle cellule mesenchimali. È stato coinvolto in varie vie di segnalazione e processi biologici. FSTL1 ha un duplice effetto nei processi infiammatori ed è stato valutato in alcuni modelli di laboratorio e può fungere da marcatori proinfiammatori e antinfiammatori.
Durante l'infiammazione acuta le FSL1 possono agire come un fattore antinfiammatorio, mentre esercitano un effetto proinfiammatorio nell'infiammazione cronica. Questo duplice effetto è stato spiegato dall’attivazione di diverse vie di segnalazione.
Tuttavia, in tale regolazione potrebbero essere coinvolti ulteriori fattori esogeni ed endogeni. Livelli sierici aumentati I livelli di FSTL1 sono stati riscontrati in alcune malattie sistemiche autoimmuni tra cui l'artrite reumatoide, la sindrome di Sjogren e l'osteoartrite. Inoltre, l’aumento dei livelli sierici di FSTL-1 è risultato correlato positivamente con l’attività della malattia in alcune malattie autoimmuni, tra cui l’artrite reumatoide (AR), l’artrite idiopatica giovanile e il lupus eritematoso sistemico (LES).
Sulla base dei risultati sopra menzionati, FSTL-1 può agire come biomarcatori diagnostici e prognostici per alcune malattie infiammatorie autoimmuni tra cui la BD.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Asyut, Egitto, 71111
- Assiut University Hospitals
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti con disturbo bipolare che soddisfano i criteri per la diagnosi da parte del team internazionale per la revisione dei criteri internazionali per la malattia di Bechet
Criteri di esclusione:
- 1. Soggetti con altre malattie autoimmuni (artrite reumatoide, dermatomiosite, sclerodermia, malattia mista del tessuto connettivo).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo di controllo
controlli sani e corrispondenti
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Principio del test del livello sierico di FSL1 Il kit utilizza un test immunoassorbente legato a un enzima sandwich a doppio anticorpo (ELISA) per analizzare il livello della proteina 1 simile alla follistatina umana (FSTL1) nei campioni.
Aggiungere la Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) all'anticorpo monoclonale. Pozzetto enzimatico pre-rivestito con l'anticorpo monoclonale umano Follistatin Like Protein 1 (FSTL1), incubazione; quindi, aggiungere gli anticorpi Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) marcati con biotina e combinati con streptavidina-HRP per formare un complesso immunitario; effettuare quindi un'incubazione ed un ulteriore lavaggio per eliminare l'enzima non combinato.
Quindi aggiungere la soluzione cromogena A, B, il colore del liquido diventa blu e, per effetto dell'acido, il colore diventa infine giallo.
La crominanza del colore e la concentrazione della sostanza umana Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) del campione erano correlate positivamente.
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La malattia di Behçet
pazienti che soddisfano i criteri per la diagnosi da parte del Team Internazionale per la Revisione dei Criteri Internazionali per la Malattia di Bechet
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Principio del test del livello sierico di FSL1 Il kit utilizza un test immunoassorbente legato a un enzima sandwich a doppio anticorpo (ELISA) per analizzare il livello della proteina 1 simile alla follistatina umana (FSTL1) nei campioni.
Aggiungere la Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) all'anticorpo monoclonale. Pozzetto enzimatico pre-rivestito con l'anticorpo monoclonale umano Follistatin Like Protein 1 (FSTL1), incubazione; quindi, aggiungere gli anticorpi Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) marcati con biotina e combinati con streptavidina-HRP per formare un complesso immunitario; effettuare quindi un'incubazione ed un ulteriore lavaggio per eliminare l'enzima non combinato.
Quindi aggiungere la soluzione cromogena A, B, il colore del liquido diventa blu e, per effetto dell'acido, il colore diventa infine giallo.
La crominanza del colore e la concentrazione della sostanza umana Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) del campione erano correlate positivamente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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serum FSTL1 level (ng/ml)
Lasso di tempo: 3 months
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measure serum FSTL1 levels in patients with BD
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3 months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sara Farrag, Lecturer, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Yazici Y, Hatemi G, Bodaghi B, Cheon JH, Suzuki N, Ambrose N, Yazici H. Behcet syndrome. Nat Rev Dis Primers. 2021 Sep 16;7(1):67. doi: 10.1038/s41572-021-00301-1.
- Tortoriello DV, Sidis Y, Holtzman DA, Holmes WE, Schneyer AL. Human follistatin-related protein: a structural homologue of follistatin with nuclear localization. Endocrinology. 2001 Aug;142(8):3426-34. doi: 10.1210/endo.142.8.8319.
- Kaplan H, Calis M, Yazici C, Gunturk I, Cuce I, Senel AS. Are follistatin-like protein 1 and follistatin-like protein 3 associated with inflammatory processes in patients with familial Mediterranean fever? North Clin Istanb. 2023 Jun 6;10(3):306-313. doi: 10.14744/nci.2022.54189. eCollection 2023.
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Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
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- Malattie della bocca
- Malattie stomatognatiche
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie degli occhi
- Malattie della pelle
- Malattie della pelle, vascolari
- Malattie della pelle, genetiche
- Malattie uveali
- Vasculite
- Panuveite
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- Uveite
- Malattie autoinfiammatorie ereditarie
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Malattie della pelle e del tessuto connettivo
- Sindrome di Behcet
Altri numeri di identificazione dello studio
- SFA12024
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