- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06730958
Avaliação dos níveis séricos de proteína 1 semelhante à folistatina na doença de Behçet e sua associação com a atividade da doença
A doença de Behçet (DB) é uma doença autoinflamatória multissistêmica com características vasculíticas.
A etiologia exata do TB ainda é obscura, embora tenha sido descoberto que fatores ambientais e genéticos estão envolvidos na patogênese da doença. FSTL-1 pode atuar como biomarcadores diagnósticos e prognósticos para algumas doenças inflamatórias autoimunes, incluindo TB.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de Behçet (DB) é um distúrbio autoinflamatório multissistêmico com características vasculíticas. A manifestação clínica da TB inclui ulcerações orais e genitais recorrentes, uveíte, lesões cutâneas, manifestações vasculares, neurológicas e gastrointestinais. descobriu-se que fatores ambientais e genéticos estão envolvidos na patogênese da doença.
A maioria das manifestações de TB apresenta características de perivasculite sistêmica. A imunidade mediada por células tem um papel significativo na patogênese do TB. A ativação das células T auxiliares tipo 1 (Th1) aumentará os níveis de linfócitos T circulantes, com aumento subsequente nos níveis de citocinas pró-inflamatórias responsáveis pela maioria dos sintomas de TB. Estas citocinas pró-inflamatórias podem ser utilizadas como um indicador da gravidade da doença. Também foram descritos aumento da ativação de macrófagos, quimiotaxia de neutrófilos e fagocitose na lesão de DB.
De fato, a necessidade de estudar biomarcadores que possam conduzir as vias inflamatórias envolvidas na patogênese do TB é crucial.
As proteínas semelhantes à folistatina (FLP) pertencem à família das glicoproteínas secretadas ricas em cisteína ácida (SPARC) que são altamente homólogas à proteína de ligação à ativina, a folistatina (FST)(7). este grupo de proteínas inclui cinco tipos: FSTL1, FSTL2, FSTL3, FSTL4 e FSTL5.
A proteína 1 semelhante à folistatina (FSTL-1) é uma glicoproteína solúvel expressa por células mesenquimais. Esteve envolvido em várias vias de sinalização e processos biológicos. O FSTL1 tem duplo efeito em processos inflamatórios e foi avaliado em alguns modelos laboratoriais, podendo servir como marcadores pró-inflamatórios e antiinflamatórios.
Durante a inflamação aguda, o FSL1 pode atuar como fator antiinflamatório, enquanto exerce efeito pró-inflamatório na inflamação crônica. Este duplo efeito foi explicado pela ativação de diversas vias de sinalização.
Embora fatores exógenos e endógenos adicionais possam estar envolvidos em tal regulação. Níveis séricos aumentados Os níveis de FSTL1 foram encontrados em algumas doenças sistêmicas autoimunes, incluindo artrite reumatóide, síndrome de Sjogren e osteoartrite. Além disso, descobriu-se que o aumento dos níveis séricos de FSTL-1 está positivamente correlacionado com a atividade da doença em algumas doenças autoimunes, incluindo artrite reumatóide (AR), artrite idiopática juvenil e lúpus eritematoso sistêmico (LES).
Com base nos resultados mencionados acima, o FSTL-1 pode atuar como biomarcadores diagnósticos e prognósticos para algumas doenças inflamatórias autoimunes, incluindo TB.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Asyut, Egito, 71111
- Assiut University Hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos com TB que preenchem os critérios para o diagnóstico da Equipe Internacional para a Revisão dos Critérios Internacionais para a Doença de Bechet
Critérios de exclusão:
- 1. Indivíduos com outras doenças autoimunes (artrite reumatóide, dermatomiosite, esclerodermia, doença mista do tecido conjuntivo).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de controle
controles correspondentes saudáveis
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Princípio do teste de nível sérico FSL1 O kit usa um ensaio imunoenzimático de sanduíche de anticorpo duplo (ELISA) para testar o nível de proteína semelhante à folistatina humana 1 (FSTL1) em amostras.
Adicione a proteína 1 semelhante à folistatina (FSTL1) ao anticorpo monoclonal. Poço enzimático pré-revestido com anticorpo monoclonal da proteína 1 semelhante à folistatina humana (FSTL1), incubação; em seguida, adicione anticorpos Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) marcados com biotina e combinados com Estreptavidina-HRP para formar complexo imune; em seguida, realize a incubação e a lavagem novamente para remover a enzima não combinada.
Em seguida, adicione a solução cromogênica A, B, a cor do líquido muda para azul, e com o efeito do ácido, a cor finalmente fica amarela.
O croma da cor e a concentração da substância humana Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) da amostra foram correlacionados positivamente.
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Doença de Behçet
pacientes que preenchem os critérios para o diagnóstico da Equipe Internacional para a Revisão dos Critérios Internacionais para a Doença de Bechet
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Princípio do teste de nível sérico FSL1 O kit usa um ensaio imunoenzimático de sanduíche de anticorpo duplo (ELISA) para testar o nível de proteína semelhante à folistatina humana 1 (FSTL1) em amostras.
Adicione a proteína 1 semelhante à folistatina (FSTL1) ao anticorpo monoclonal. Poço enzimático pré-revestido com anticorpo monoclonal da proteína 1 semelhante à folistatina humana (FSTL1), incubação; em seguida, adicione anticorpos Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) marcados com biotina e combinados com Estreptavidina-HRP para formar complexo imune; em seguida, realize a incubação e a lavagem novamente para remover a enzima não combinada.
Em seguida, adicione a solução cromogênica A, B, a cor do líquido muda para azul, e com o efeito do ácido, a cor finalmente fica amarela.
O croma da cor e a concentração da substância humana Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) da amostra foram correlacionados positivamente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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serum FSTL1 level (ng/ml)
Prazo: 3 months
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measure serum FSTL1 levels in patients with BD
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3 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Farrag, Lecturer, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Yazici Y, Hatemi G, Bodaghi B, Cheon JH, Suzuki N, Ambrose N, Yazici H. Behcet syndrome. Nat Rev Dis Primers. 2021 Sep 16;7(1):67. doi: 10.1038/s41572-021-00301-1.
- Tortoriello DV, Sidis Y, Holtzman DA, Holmes WE, Schneyer AL. Human follistatin-related protein: a structural homologue of follistatin with nuclear localization. Endocrinology. 2001 Aug;142(8):3426-34. doi: 10.1210/endo.142.8.8319.
- Kaplan H, Calis M, Yazici C, Gunturk I, Cuce I, Senel AS. Are follistatin-like protein 1 and follistatin-like protein 3 associated with inflammatory processes in patients with familial Mediterranean fever? North Clin Istanb. 2023 Jun 6;10(3):306-313. doi: 10.14744/nci.2022.54189. eCollection 2023.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Genéticas, Congênitas
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- Doenças de pele
- Doenças de Pele, Vasculares
- Doenças de Pele Genéticas
- Doenças uveais
- Vasculite
- Panuveíte
- Uveíte Anterior
- Uveíte
- Doenças Autoinflamatórias Hereditárias
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Síndrome de Behçet
Outros números de identificação do estudo
- SFA12024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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