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Avaliação dos níveis séricos de proteína 1 semelhante à folistatina na doença de Behçet e sua associação com a atividade da doença

11 de junho de 2026 atualizado por: Sara Farrag Ahmed Mohamed, Assiut University

A doença de Behçet (DB) é uma doença autoinflamatória multissistêmica com características vasculíticas.

A etiologia exata do TB ainda é obscura, embora tenha sido descoberto que fatores ambientais e genéticos estão envolvidos na patogênese da doença. FSTL-1 pode atuar como biomarcadores diagnósticos e prognósticos para algumas doenças inflamatórias autoimunes, incluindo TB.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A doença de Behçet (DB) é um distúrbio autoinflamatório multissistêmico com características vasculíticas. A manifestação clínica da TB inclui ulcerações orais e genitais recorrentes, uveíte, lesões cutâneas, manifestações vasculares, neurológicas e gastrointestinais. descobriu-se que fatores ambientais e genéticos estão envolvidos na patogênese da doença.

A maioria das manifestações de TB apresenta características de perivasculite sistêmica. A imunidade mediada por células tem um papel significativo na patogênese do TB. A ativação das células T auxiliares tipo 1 (Th1) aumentará os níveis de linfócitos T circulantes, com aumento subsequente nos níveis de citocinas pró-inflamatórias responsáveis ​​pela maioria dos sintomas de TB. Estas citocinas pró-inflamatórias podem ser utilizadas como um indicador da gravidade da doença. Também foram descritos aumento da ativação de macrófagos, quimiotaxia de neutrófilos e fagocitose na lesão de DB.

De fato, a necessidade de estudar biomarcadores que possam conduzir as vias inflamatórias envolvidas na patogênese do TB é crucial.

As proteínas semelhantes à folistatina (FLP) pertencem à família das glicoproteínas secretadas ricas em cisteína ácida (SPARC) que são altamente homólogas à proteína de ligação à ativina, a folistatina (FST)(7). este grupo de proteínas inclui cinco tipos: FSTL1, FSTL2, FSTL3, FSTL4 e FSTL5.

A proteína 1 semelhante à folistatina (FSTL-1) é uma glicoproteína solúvel expressa por células mesenquimais. Esteve envolvido em várias vias de sinalização e processos biológicos. O FSTL1 tem duplo efeito em processos inflamatórios e foi avaliado em alguns modelos laboratoriais, podendo servir como marcadores pró-inflamatórios e antiinflamatórios.

Durante a inflamação aguda, o FSL1 pode atuar como fator antiinflamatório, enquanto exerce efeito pró-inflamatório na inflamação crônica. Este duplo efeito foi explicado pela ativação de diversas vias de sinalização.

Embora fatores exógenos e endógenos adicionais possam estar envolvidos em tal regulação. Níveis séricos aumentados Os níveis de FSTL1 foram encontrados em algumas doenças sistêmicas autoimunes, incluindo artrite reumatóide, síndrome de Sjogren e osteoartrite. Além disso, descobriu-se que o aumento dos níveis séricos de FSTL-1 está positivamente correlacionado com a atividade da doença em algumas doenças autoimunes, incluindo artrite reumatóide (AR), artrite idiopática juvenil e lúpus eritematoso sistêmico (LES).

Com base nos resultados mencionados acima, o FSTL-1 pode atuar como biomarcadores diagnósticos e prognósticos para algumas doenças inflamatórias autoimunes, incluindo TB.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Asyut, Egito, 71111
        • Assiut University Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com TB que preenchem os critérios para o diagnóstico da Equipe Internacional para a Revisão dos Critérios Internacionais para a Doença de Bechet

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes adultos com TB que preenchem os critérios para o diagnóstico da Equipe Internacional para a Revisão dos Critérios Internacionais para a Doença de Bechet

Critérios de exclusão:

  • 1. Indivíduos com outras doenças autoimunes (artrite reumatóide, dermatomiosite, esclerodermia, doença mista do tecido conjuntivo).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de controle
controles correspondentes saudáveis
Princípio do teste de nível sérico FSL1 O kit usa um ensaio imunoenzimático de sanduíche de anticorpo duplo (ELISA) para testar o nível de proteína semelhante à folistatina humana 1 (FSTL1) em amostras. Adicione a proteína 1 semelhante à folistatina (FSTL1) ao anticorpo monoclonal. Poço enzimático pré-revestido com anticorpo monoclonal da proteína 1 semelhante à folistatina humana (FSTL1), incubação; em seguida, adicione anticorpos Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) marcados com biotina e combinados com Estreptavidina-HRP para formar complexo imune; em seguida, realize a incubação e a lavagem novamente para remover a enzima não combinada. Em seguida, adicione a solução cromogênica A, B, a cor do líquido muda para azul, e com o efeito do ácido, a cor finalmente fica amarela. O croma da cor e a concentração da substância humana Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) da amostra foram correlacionados positivamente.
Doença de Behçet
pacientes que preenchem os critérios para o diagnóstico da Equipe Internacional para a Revisão dos Critérios Internacionais para a Doença de Bechet
Princípio do teste de nível sérico FSL1 O kit usa um ensaio imunoenzimático de sanduíche de anticorpo duplo (ELISA) para testar o nível de proteína semelhante à folistatina humana 1 (FSTL1) em amostras. Adicione a proteína 1 semelhante à folistatina (FSTL1) ao anticorpo monoclonal. Poço enzimático pré-revestido com anticorpo monoclonal da proteína 1 semelhante à folistatina humana (FSTL1), incubação; em seguida, adicione anticorpos Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) marcados com biotina e combinados com Estreptavidina-HRP para formar complexo imune; em seguida, realize a incubação e a lavagem novamente para remover a enzima não combinada. Em seguida, adicione a solução cromogênica A, B, a cor do líquido muda para azul, e com o efeito do ácido, a cor finalmente fica amarela. O croma da cor e a concentração da substância humana Follistatin Like Protein 1 (FSTL1) da amostra foram correlacionados positivamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
serum FSTL1 level (ng/ml)
Prazo: 3 months
measure serum FSTL1 levels in patients with BD
3 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sara Farrag, Lecturer, Assiut University

Publicações e links úteis

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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