허약하기 전 지역 사회에 거주하는 노인의 노쇠 및 낙상 관리에 대한 표적 신체 기능 운동
2024년 12월 9일 업데이트: Konstantinos Giakoumidakis, Hellenic Mediterranean University
허약하기 전 지역 사회에 거주하는 노인의 노쇠 및 낙상 관리에 대한 표적 신체 기능 운동: 무작위 대조 시험
연구자들은 지역사회에 거주하는 65세 이상 성인의 허약함과 낙상에 대한 목표 신체 기능 운동의 영향을 평가하기 위해 무작위 대조 시험을 실시할 것입니다. 참가자는 중재 그룹과 통제 그룹으로 무작위 배정되어 18개월 평가를 받게 됩니다.
이 연구의 가설은 노쇠 상태 관리와 노쇠 전 노인의 낙상에 대한 우려에 대한 목표 신체 기능 운동의 영향을 조사하는 것입니다. 근력, 균형 및 이동성을 향상시키기 위해 맞춤화된 개별화된 개입 프로그램을 구현함으로써 연구자들은 신체 기능을 향상시키고 노쇠와 관련된 건강상의 부정적인 결과의 위험을 줄이는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 노쇠하기 전의 노인들이 적극적으로 건강을 관리하고, 독립성을 유지하며, 나이가 들수록 삶의 질을 향상시킬 수 있도록 힘을 실어주고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
121
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Crete
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Heraklion, Crete, 그리스, 71410
- Hellenic Mediterranean University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 65세 이상 참가자
- SHARE-Frailty Instrument에 따라 Prefrail로 분류됨
- 움직임과 활동에 독립적
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 ≥24를 수행할 수 있습니다.
제외 기준:
- 신체 운동에 대한 심각한 금기 사항
- 중추신경계 장애
- 그리스어를 제대로 말하고 이해할 수 없음
- 연구자의 지시를 이해하지 못하게 하는 인지 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신체 기능 그룹
근력, 균형 및 이동성 운동을 포함한 신체 기능 중재
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신체 기능 중재에는 근력, 균형 및 이동성 운동이 포함되었습니다.
보다 구체적으로, 운동에는 고관절 외전근 및 신전근, 무릎 굴곡근 및 신전근, 어깨 외전근 및 외부 회전근과 같은 근육 그룹에 대한 저항 밴드를 사용하여 점진적으로 증가하는 강도 강화 운동이 포함됩니다.
다른 운동으로는 서서 종아리 들기, 스쿼트, 브리지, 팔굽혀펴기 등이 있습니다.
또한 기능적 운동에는 발뒤꿈치부터 발끝까지 서거나 걷기, 한쪽 다리로 서기, 장애물 넘기, 몸을 구부리기, 두 발을 모아 물건 들어올리기 등이 포함됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
정상적인 생활을 계속할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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취약성 수준
기간: 기준선(T0)부터 6개월(T1), 12개월(T2), 18개월(T3) 중재 종료까지.
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SHARE Frailty Instrument가 사용됩니다.
진단 기준에는 비자발적인 체중 및 근육량 감소, 피로, 낮은 신체 활동, 둔화 및 악력 감소가 포함됩니다.
3가지 이상의 기준이 있으면 노쇠함을 나타내고, 3개 미만의 경우에는 노쇠 전단계를 나타냅니다.
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기준선(T0)부터 6개월(T1), 12개월(T2), 18개월(T3) 중재 종료까지.
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추락에 대한 우려
기간: 기준선(T0)부터 6개월(T1), 12개월(T2), 18개월(T3) 중재 종료까지.
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참가자의 낙상 효능을 평가하는 16개 항목 설문지인 낙상 효능 척도 - 국제(FES-I)은 다양한 사회적 및 신체 활동 중 낙상에 대한 우려 수준을 측정하는 데 사용됩니다.
모든 항목은 4점(1~4)점으로 총점은 64점입니다.
16~22점은 낙상에 대한 우려가 낮고, 23~64점은 높은 우려를 나타냅니다.
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기준선(T0)부터 6개월(T1), 12개월(T2), 18개월(T3) 중재 종료까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물리적 성능
기간: 기준선(T0)부터 6개월(T1), 12개월(T2), 18개월(T3) 중재 종료까지.
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SPPB(Short Physical Performance Battery)는 신체 성능을 평가하는 데 사용됩니다.
기능을 평가하기 위한 3가지 다른 영역(걷기, 앉았다 일어서기, 균형)의 3가지 테스트로 구성된 평가 도구입니다: 평소 속도로 3~4m 걷기 시간, 단일 의자 스탠드 1개, 시간 5개의 의자 스탠드와 점진적 난이도의 3가지 균형 테스트를 10초 동안 유지(나란히, 세미 탠덤, 탠덤 스탠드) 완료합니다.
각 테스트는 0~4점으로 평가되며, 합산되어 0~12점의 전체 점수를 부여하며, 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
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기준선(T0)부터 6개월(T1), 12개월(T2), 18개월(T3) 중재 종료까지.
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기능적 이동성
기간: 기준선(T0)부터 6개월(T1), 12개월(T2), 18개월(T3) 중재 종료까지.
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기능적 이동성을 정량화하기 위해 TUG(Time Up and Go 테스트)가 사용됩니다.
참가자들은 안락의자에서 일어서고, 3m를 걷고, 회전하고, 앉은 자세로 돌아가는 과정을 관찰하고 시간을 측정합니다.
참가자가 일어설 준비가 되면 타이머가 시작되고 시터로 돌아오면 타이머가 중지됩니다.
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기준선(T0)부터 6개월(T1), 12개월(T2), 18개월(T3) 중재 종료까지.
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기능적 균형
기간: 기준선(T0)부터 6개월(T1), 12개월(T2), 18개월(T3) 중재 종료까지.
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BBS(Berg Balance Scale)는 참가자가 특정 작업 중에 안전하게 균형을 잡는 능력을 평가하는 데 사용됩니다.
14가지 기능적 작업을 통해 동적 및 정적 균형을 평가합니다. 각 작업은 가장 낮은 기능 수준을 나타내는 0부터 가장 높은 기능 수준인 4까지의 5점 척도로 답변됩니다.
최종 요약 점수의 범위는 0~56입니다.
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기준선(T0)부터 6개월(T1), 12개월(T2), 18개월(T3) 중재 종료까지.
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일상생활의 질
기간: 기준선(T0)부터 6개월(T1), 12개월(T2), 18개월(T3) 중재 종료까지.
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참가자의 삶의 질을 평가하기 위해 WHOQOL-BREF 척도가 사용됩니다. 여기에는 4가지 건강 영역(신체 건강, 심리적 건강, 사회적 관계 및 환경)에 관한 26개 항목과 영양, 만족도에 관한 4개 추가 항목이 포함됩니다. 직장, 가정생활, 사회생활.
WHOQOL-BREF의 각 항목은 5점 순서 척도로 규정된 응답 척도에서 1부터 5까지 점수가 매겨집니다.
그런 다음 점수는 0-100 척도로 선형적으로 변환됩니다.
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기준선(T0)부터 6개월(T1), 12개월(T2), 18개월(T3) 중재 종료까지.
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우울증
기간: 기준선(T0)부터 6개월(T1), 12개월(T2), 18개월(T3) 중재 종료까지.
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참가자의 우울 증상을 평가하기 위해 총점 범위가 0~15점인 15개의 예 또는 아니요 질문으로 구성된 간단한 노인 우울증 척도(GDS)를 사용했습니다.
0~5점은 정상이다.
5점 이상이면 우울증을 의미합니다.
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기준선(T0)부터 6개월(T1), 12개월(T2), 18개월(T3) 중재 종료까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Konstantinos Giakoumidakis, Hellenic Mediterranean University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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