Kohdennettuja fyysisiä toimintoharjoituksia haurauden ja kaatumisen hallinnasta esihaurautta edeltäneille yhteisöasuville vanhemmille aikuisille
maanantai 9. joulukuuta 2024 päivittänyt: Konstantinos Giakoumidakis, Hellenic Mediterranean University
Kohdennettujen fyysisten toimintojen harjoitukset haurauden ja kaatumisen hallinnassa vanhemmilla yhteisössä asuvilla vanhemmilla aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidakseen kohdistettujen fyysisten toimintakuntien vaikutusta yli 65-vuotiaiden yhteisössä asuvien aikuisten heikkouteen ja kaatumiseen. Osallistujat satunnaistetaan interventio- ja kontrolliryhmään, jotka käyvät läpi 18 kuukauden arvioinnin.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on tutkia kohdistettujen fyysisten toimintojen harjoitusten vaikutusta heikkouden hallintaan ja huoleen kaatumisesta vanhemmilla aikuisilla. Toteuttamalla yksilöllisiä interventio-ohjelmia, jotka on räätälöity parantamaan voimaa, tasapainoa ja liikkuvuutta, tutkijat pyrkivät parantamaan fyysistä toimintaa ja vähentämään heikkouteen liittyvien haitallisten terveysvaikutusten riskiä. Tutkijat pyrkivät antamaan esihauraita iäkkäitä aikuisia hallitsemaan ennakoivasti terveyttään, ylläpitämään itsenäisyyttään ja parantamaan elämänlaatuaan ikääntyessään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
121
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Kreikka, 71410
- Hellenic Mediterranean University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat osallistujat
- luokiteltu SHARE-Frailty Instrumentin mukaan pre-frailiksi
- liikkeestä ja toiminnasta riippumaton
- pystyy suorittamaan Mini-Mental Status Examination (MMSE) -pistemäärän ≥24
Poissulkemiskriteerit:
- vakavat vasta-aiheet fyysiselle harjoitukselle
- keskushermoston häiriöt
- kyvyttömyys puhua ja ymmärtää kreikkaa kunnolla
- kognitiivinen tila, joka estää ymmärtämästä tutkijan ohjeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fyysisten toimintojen ryhmä
Fyysisten toimintojen interventiot, mukaan lukien voima-, tasapaino- ja liikkuvuusharjoitukset
|
Fyysisen toiminnan interventioihin sisältyi voima-, tasapaino- ja liikkuvuusharjoituksia.
Tarkemmin sanottuna harjoitukset sisältävät asteittain kasvavan intensiteetin vahvistavia harjoituksia vastusnauhalla seuraaville lihasryhmille: lonkan sieppaaja- ja ojentajalihakset, polven koukistus- ja ojentajalihakset sekä olkapään abduktor- ja ulkokiertolihakset.
Muut harjoitukset koostuvat seisovista pohkeiden nostoista, kyykkyistä, siltoja ja punnerruksista.
Lisäksi toiminnallisia harjoituksia ovat kantapäästä varpaisiin seisominen tai kävely, yhdellä jalalla seisominen, esteiden yli astuminen, kumartuminen ja esineen nostaminen jalat yhdessä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Jatkavat normaalia elämäänsä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Level of Frailty status
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0), 6 kuukauden kohdalla (T1), 12 kuukauden kohdalla (T2) toimenpiteen loppuun 18 kuukauden kohdalla (T3).
|
SHARE Frailty instrumenttia käytetään.
Diagnostisia kriteerejä ovat painon ja lihasmassan tahaton menetys, uupumus, alhainen fyysinen aktiivisuus, hitaus ja vähentynyt pitovoima.
Kolmen tai useamman kriteerin läsnäolo osoittaa heikkoutta, kun taas alle kolmen edeltävän haavoittuvuuden esiintyminen
|
Lähtötilanteesta (T0), 6 kuukauden kohdalla (T1), 12 kuukauden kohdalla (T2) toimenpiteen loppuun 18 kuukauden kohdalla (T3).
|
|
Huoli putoamisesta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0), 6 kuukauden kohdalla (T1), 12 kuukauden kohdalla (T2) toimenpiteen loppuun 18 kuukauden kohdalla (T3).
|
Falls Efficacy Scale - International (FES-I), 16 pisteen kyselylomake, joka arvioi osallistujan putoamistehokkuutta, käytetään mittaamaan huolen tasoa kaatumisesta erilaisten sosiaalisten ja fyysisten aktiviteettien aikana.
Jokaisella esineellä on neljän pisteen (1-4) pistemäärä, jolloin kokonaispistemäärä on 64 pistettä.
Pistemäärä 16-22 tarkoittaa vähäistä huolta kaatumisesta ja 23-64 suurta huolta.
|
Lähtötilanteesta (T0), 6 kuukauden kohdalla (T1), 12 kuukauden kohdalla (T2) toimenpiteen loppuun 18 kuukauden kohdalla (T3).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0), 6 kuukauden kohdalla (T1), 12 kuukauden kohdalla (T2) toimenpiteen loppuun 18 kuukauden kohdalla (T3).
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) -akkua käytetään fyysisen suorituskyvyn arvioimiseen.
Se on arviointityökalu, joka koostuu kolmesta kokeesta kolmella eri alueella (kävely, istuminen seisomaan ja tasapaino) toiminnan arvioimiseksi: 3 tai 4 metrin kävelyaika tavallisella nopeudella, yksi ainoa tuoliteline ja aika. suorittaa viisi tuolitelinettä ja kolme progressiivista vaikeustasoa olevaa tasapainotestiä pitämällä 10 sekuntia (vierenkkäin, semi-tandem, tandem-teline).
Jokainen testi on arvioitu asteikolla 0-4, ja ne lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi 0-12, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Lähtötilanteesta (T0), 6 kuukauden kohdalla (T1), 12 kuukauden kohdalla (T2) toimenpiteen loppuun 18 kuukauden kohdalla (T3).
|
|
Toiminnallinen liikkuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0), 6 kuukauden kohdalla (T1), 12 kuukauden kohdalla (T2) toimenpiteen loppuun 18 kuukauden kohdalla (T3).
|
Toiminnallisen liikkuvuuden kvantifiointiin käytetään Time Up and Go -testiä (TUG).
Osallistujia tarkkaillaan ja ajoitetaan nojatuolista seisoessaan, kävellessäsi kolme metriä, kääntyessään ja palatessaan istuma-asentoon.
Ajastin käynnistyy, kun osallistujat ovat valmiita nousemaan seisomaan ja pysähtyvät palatessa istumaan.
|
Lähtötilanteesta (T0), 6 kuukauden kohdalla (T1), 12 kuukauden kohdalla (T2) toimenpiteen loppuun 18 kuukauden kohdalla (T3).
|
|
Toiminnallinen tasapaino
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0), 6 kuukauden kohdalla (T1), 12 kuukauden kohdalla (T2) toimenpiteen loppuun 18 kuukauden kohdalla (T3).
|
Berg Balance Scalea (BBS) käytetään arvioimaan osallistujan kykyä tasapainottaa turvallisesti tiettyjen tehtävien aikana.
Se arvioi dynaamista ja staattista tasapainoa 14 toiminnallisen tehtävän kautta, ja jokaiseen tehtävään vastataan viiden pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0:sta, joka osoittaa alhaisimman toimintatason, 4:ään, korkeimpaan toimintatasoon.
Lopullinen yhteenvetopistemäärä vaihtelee 0-56.
|
Lähtötilanteesta (T0), 6 kuukauden kohdalla (T1), 12 kuukauden kohdalla (T2) toimenpiteen loppuun 18 kuukauden kohdalla (T3).
|
|
Päivittäisen elämän laatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0), 6 kuukauden kohdalla (T1), 12 kuukauden kohdalla (T2) toimenpiteen loppuun 18 kuukauden kohdalla (T3).
|
Osallistujien elämänlaadun arvioimiseen käytetään WHOQOL-BREF-asteikkoa, joka sisältää 26 kohtaa, jotka koskevat 4 terveyden osa-aluetta (fyysinen terveys, psyykkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö) ja 4 lisäkohtaa liittyen ravitsemukseen ja tyytyväisyyteen työ, kotielämä ja sosiaalinen elämä.
Jokainen WHOQOL-BREFin kohta pisteytetään 1-5 vastausasteikolla, joka on määritelty viiden pisteen järjestysasteikolla.
Pisteet muunnetaan sitten lineaarisesti asteikolla 0-100.
|
Lähtötilanteesta (T0), 6 kuukauden kohdalla (T1), 12 kuukauden kohdalla (T2) toimenpiteen loppuun 18 kuukauden kohdalla (T3).
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0), 6 kuukauden kohdalla (T1), 12 kuukauden kohdalla (T2) toimenpiteen loppuun 18 kuukauden kohdalla (T3).
|
Osallistujan masennusoireiden arvioimiseen käytettiin lyhytmuotoista Geriatric Depression Scalea (GDS), joka koostui 15 kyllä-tai ei-kysymyksestä, joiden kokonaispistemäärä oli 0-15.
Pistemäärä 0-5 on normaali.
Yli 5 pisteet viittaavat masennukseen.
|
Lähtötilanteesta (T0), 6 kuukauden kohdalla (T1), 12 kuukauden kohdalla (T2) toimenpiteen loppuun 18 kuukauden kohdalla (T3).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Konstantinos Giakoumidakis, Hellenic Mediterranean University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 26. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 12. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3589/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .