- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06732310
아동 학대에 대한 태아기 및 유아기 프로그램의 독특하고 결합된 효과: 변화 메커니즘 조사
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구는 노트르담 대학교(University of Notre Dame)와 멤피스 대학교(University of Memphis) 두 곳에서 진행될 예정입니다. 총 N=300명의 엄마-자녀 쌍쌍이 참가할 예정이며, 테네시주 멤피스(n=115)와 인디애나주 사우스벤드(n=115) 등 각 지역에서 동일한 수의 쌍쌍이 추첨됩니다. 샘플은 PMEP(R01HD098092)의 진행 중인 무작위 임상 시험(RCT)에서 추출된 n=230명의 여성과 어린이로 구성됩니다. 현재 연구의 1년차 동안 우리는 N=300 가족의 총 샘플에 대해 추가 n=70 여성을 대상으로 PMEP RCT 프로토콜을 구현할 것입니다.
PMEP 시험군에 참여하려면 여성은 18세 이상, 임신(10~30주 사이), 영어 사용 가능, 지난 1년 동안 IPV에 노출되어야 합니다. RET 시험 부문에 재등록 자격을 얻으려면 여성은 이전에 PMEP 시험 부문에 참가한 적이 있어야 합니다. 개입을 이해하거나 참여하는 능력을 방해하는 심각한 정신 건강 장애 또는 인지 장애가 있는 여성은 제외됩니다. PMEP 시험군에 참여할 당시 유산, 영아 사망을 경험했거나 임신 중이었던 아이를 더 이상 양육할 수 없는 산모는 RET 시험군에 부모와 부모 모두의 적극적인 참여가 필요하다는 점을 고려하여 중재에서 제외됩니다. 그리고 아이; 그러나 어머니가 PMEP 이후에 해당 연령 범위에 해당하는 또 다른 아이를 출산한 경우에는 참여할 수 있습니다.
현재 연구의 주요 목표는 아동 학대를 예방하기 위해 증거 기반 산전 프로그램(예: 임신한 엄마의 역량 강화 프로그램)과 유아기 프로그램(예: 회상 및 감정 훈련)의 고유하고 결합된 효과를 평가하는 것입니다.
연구 가설은 PMEP + 유아기 대조군, PMEP + RET, 산전 대조군 + RET, 또는 산전 및 유아기 대조군의 4가지 조건을 갖춘 2x2 무작위 대조 시험 설계로 테스트됩니다.
등록은 약 3.5년 동안 계속되며, 예상 등록률은 매달 약 8명의 엄마-자녀 쌍이 됩니다. PMEP의 RCT(n = 230)에 참여한 모자 쌍의 경우 RET 부문의 예상 기간은 약 11개월입니다. 제안된 연구의 일부로 PMEP 시험군에 새로 등록될 모자 쌍의 경우 PMEP군의 예상 기간은 16개월입니다. 이 아이들이 3~6세가 되면 11개월 동안 RET 부문에 참여하게 됩니다.
현재 연구의 일환으로 PMEP 시험 부문에 새로 등록된 여성과 어린이는 8가지 평가를 완료하게 됩니다. 여기에는 4가지 PMEP 시험군 평가(기준선[T1], 테스트 후[T2], 산후 3개월 후속 조치[T3] 및 12개월 산후 후속 조치[T4])와 4가지 추가 평가가 포함됩니다. (기준선[T5], 테스트 후[T6], 3개월 후속 조치[T7], 6개월 후속 조치[T8])가 RET 시험 부문의 일부로 완료되었습니다. RET 시험 부문에만 참여하는 Dyad는 4가지 RET 평가(예: T5-T8)에 참여하게 됩니다. 여성은 각 평가에 대해 보상을 받게 되며 어린이는 작은 장난감을 받게 됩니다.
일차 결과 측정에는 학대 분류 시스템, 산모 학대 분류 인터뷰, 성인 청소년 양육 목록, 아동 학대 가능성 목록, 수정된 갈등 전술을 사용하여 코딩된 DCS 기록(T5, T8 및 12개월 후속 조치에서 수집)이 포함됩니다. 척도 및 모성 민감도(관찰 데이터로 코딩됨). 산모의 정신 건강, 연구 기간 동안의 아동기 트라우마 및 외상/주요 생활 사건, 다른 형태의 폭력에 대한 아동 노출, 아동 기질 및 사회적 지원을 포함하여 다수의 공변량도 수집됩니다.
PMEP 개입을 받기 위해 무작위로 선정된 여성의 경우 참여에는 대화형 학습과 그룹 기반 토론을 활용하여 여성이 세대 간 폭력의 순환을 끝내고 민감하고 대응적인 양육 기술을 개발할 수 있는 권한을 부여하는 5개의 그룹 세션이 포함됩니다. PMEP에는 (1) 그룹화 및 안전 계획 수립, (2) 스트레스 원인 식별 및 이해, (3) 회복력 구축 및 갈등 해결 전략, (4) 주산기 건강 등 각 2시간 동안 구성된 구조화된 세션 세트가 포함되어 있습니다. 유아 보육, (5) 긍정적인 양육.
RET를 받기 위해 무작위로 선정된 여성의 경우 프로그램 참여에는 어린이의 감정에 대한 민감한 부모-자녀 의사소통 훈련을 통해 유아기 동안 긍정적이고 육성적인 부모-자녀 관계를 촉진하는 것을 목표로 하는 5개의 가상 RET 세션이 포함됩니다. RET 세션은 1시간 동안 진행됩니다. 프로그램은 수동으로 작성되며 각 세션에는 기술 교육/검토, 설명이 포함된 지침/활동, 연습 회상, 가족 코치의 즉각적인 비디오 피드백이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Notre Dame, Indiana, 미국, 46556
- University of Notre Dame
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53706
- University of Wisconsin - Madison
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
샘플은 PMEP(R01HD098092)의 진행 중인 무작위 임상 시험(RCT)에서 추출된 n=230명의 여성과 어린이로 구성됩니다. 현재 연구의 1년차 동안 우리는 N=300 가족의 총 샘플에 대해 IPV에 노출된 n=70의 임신 여성을 추가로 모집하고 그들과 함께 PMEP RCT 프로토콜을 구현할 것입니다.
PMEP 시험군에 참여하려면 여성은 18세 이상, 임신(10~30주 사이), 영어 사용 가능, 지난 1년 동안 IPV에 노출되어야 합니다. RET 시험 부문에 재등록 자격을 얻으려면 여성은 이전에 PMEP 시험 부문에 참가한 적이 있어야 합니다. 개입을 이해하거나 참여하는 능력을 방해하는 심각한 정신 건강 장애 또는 인지 장애가 있는 여성은 제외됩니다. PMEP 시험군에 참여할 당시 유산, 영아 사망을 경험했거나 임신 중이었던 아이를 더 이상 양육할 수 없는 산모는 RET 시험군에 부모와 부모 모두의 적극적인 참여가 필요하다는 점을 고려하여 중재에서 제외됩니다. 그리고 아이; 그러나 여성에게 PMEP 참여 후 태어난 아이가 있고 연구 연령 범위에 해당하는 경우에는 여성과 자녀가 참여할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PMEP + ECM
임신 중: PMEP 유아기: 강화된 사례 관리 |
PMEP를 받는 여성은 5주에 걸쳐 제공되는 구조화된 세션 세트를 완료합니다. 각 세션은 2시간 동안 지속됩니다. (1) 그룹 및 안전 계획 수립, (2) 스트레스 원인 식별 및 이해, (3) 회복력을 구축하고 갈등을 해결하기 위한 전략, (4) 주산기 건강 및 유아 관리, (5) 긍정적인 양육.
다른 이름들:
이 주의 통제 조건에 무작위로 배정된 가족은 향상된 사례 관리를 받게 됩니다.
매주 개봉할 5개의 패킷이 포함된 키트를 우편으로 보내드립니다.
각 패킷에는 가족 활동과 RET 콘텐츠(예: 함께 읽기, 피트니스 등)와 겹치지 않도록 선택된 육아 자료(예: NICHD에서 개발한 육아 커리큘럼의 모험)가 포함된 뉴스레터가 포함되어 있습니다.
기본 방문 동안 완료된 가족 자원 척도(Dunst & Leet, 1987)의 자원 접근에 관한 어머니의 응답을 사용하여 어머니는 부적절하다고 평가된 항목에 대해 지역사회 자원에 대한 소개도 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 임신 - 활성 제어 + RET
임신 중: PMEP에 무작위로 배정되지 않은 여성은 접촉에 상응하는 비지시적 사회적 지원 그룹에 참여합니다. 유아기: 여성이 RET에 참여합니다. |
5개의 RET 세션 각각은 1시간 동안 진행됩니다.
프로그램은 수동으로 작성되며 각 세션에는 기술 교육/검토, 설명이 포함된 지침/활동, 연습 회상, 가족 코치의 즉각적인 비디오 피드백이 포함됩니다.
PMEP에 무작위로 배정되지 않은 여성은 접촉에 상응하는 비지시적 사회적 지원 그룹에 참여합니다.
다른 이름들:
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실험적: PMEP + RET
임신 중: PMEP 유아기: 회상 및 정서 훈련 프로그램 |
PMEP를 받는 여성은 5주에 걸쳐 제공되는 구조화된 세션 세트를 완료합니다. 각 세션은 2시간 동안 지속됩니다. (1) 그룹 및 안전 계획 수립, (2) 스트레스 원인 식별 및 이해, (3) 회복력을 구축하고 갈등을 해결하기 위한 전략, (4) 주산기 건강 및 유아 관리, (5) 긍정적인 양육.
다른 이름들:
5개의 RET 세션 각각은 1시간 동안 진행됩니다.
프로그램은 수동으로 작성되며 각 세션에는 기술 교육/검토, 설명이 포함된 지침/활동, 연습 회상, 가족 코치의 즉각적인 비디오 피드백이 포함됩니다.
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활성 비교기: 임신 - 활성 제어 + ECM
임신 중: PMEP에 무작위로 배정되지 않은 여성은 접촉과 동등한 비지시적 사회적 지원 그룹에 참여하게 됩니다. 유아기: RET 조건에 무작위로 배정되지 않은 가족에게는 매주 개봉할 5개의 패킷이 포함된 키트가 우편으로 발송됩니다. 각 패킷에는 가족 활동과 육아 자료가 포함된 뉴스레터가 포함되어 있습니다. |
이 주의 통제 조건에 무작위로 배정된 가족은 향상된 사례 관리를 받게 됩니다.
매주 개봉할 5개의 패킷이 포함된 키트를 우편으로 보내드립니다.
각 패킷에는 가족 활동과 RET 콘텐츠(예: 함께 읽기, 피트니스 등)와 겹치지 않도록 선택된 육아 자료(예: NICHD에서 개발한 육아 커리큘럼의 모험)가 포함된 뉴스레터가 포함되어 있습니다.
기본 방문 동안 완료된 가족 자원 척도(Dunst & Leet, 1987)의 자원 접근에 관한 어머니의 응답을 사용하여 어머니는 부적절하다고 평가된 항목에 대해 지역사회 자원에 대한 소개도 받게 됩니다.
다른 이름들:
PMEP에 무작위로 배정되지 않은 여성은 접촉에 상응하는 비지시적 사회적 지원 그룹에 참여합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DCS 기록 - 학대 분류 시스템
기간: RET 기준선(T5), 6개월 후속 조치(T8). 12개월 후속 조치
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DCS 기록은 학대 분류 시스템(MCS; Barnett et al., 1993)을 사용하여 코딩됩니다.
MCS는 학대의 하위 유형 발생 여부를 결정하기 위해 운영 기준을 활용합니다.
하위 유형 범주에는 성적 학대, 신체적 학대, 신체적 방치, 정서적 학대가 포함됩니다.
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RET 기준선(T5), 6개월 후속 조치(T8). 12개월 후속 조치
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모성학대 분류 면담
기간: RET 기준선(T5), 6개월 후속 조치(T8)
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MCS 등급은 MCS를 기반으로 한 구조화된 인터뷰인 산모 학대 분류 인터뷰(MMCI; Cicchetti et al., 2002) 중에 얻은 정보로 보완됩니다.
MCS와 동일한 운영 기준을 사용하여 두 명의 독립적인 평가자가 녹음하고 코딩합니다.
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RET 기준선(T5), 6개월 후속 조치(T8)
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학대위험/성향
기간: PMEP 기준선[T1], PMEP 즉시 사후 검사[T2], PMEP 산후 3개월 후속 조치[T3], PMEP 12개월 산후 후속 조치[T4], RET 기준선[T5], RET 즉시 사후 -테스트[T6], RET 3개월 후속[T7], RET 6개월 후속[T8]
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어머니들은 학대 성향을 평가하는 아동 학대 가능성 목록(CAPI; Milner, 1986)과 성인 청소년 양육 목록(AAPI; Bavolek & Keene, 2001)을 작성하게 됩니다.
학대 성향/위험의 복합 변수는 이러한 지표를 결합하여 생성됩니다.
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PMEP 기준선[T1], PMEP 즉시 사후 검사[T2], PMEP 산후 3개월 후속 조치[T3], PMEP 12개월 산후 후속 조치[T4], RET 기준선[T5], RET 즉시 사후 -테스트[T6], RET 3개월 후속[T7], RET 6개월 후속[T8]
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친밀한 파트너 폭력
기간: PMEP 기준선[T1], PMEP 즉시 사후 검사[T2], PMEP 산후 3개월 후속 조치[T3], PMEP 12개월 산후 후속 조치[T4], RET 기준선[T5], RET 즉시 사후 -테스트[T6], RET 3개월 후속[T7], RET 6개월 후속[T8]
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다른 사람들은 데이트, 동거 또는 결혼 생활에서 심리적, 신체적, 성적 폭력의 심각성을 평가하는 개정된 갈등 전술 척도(CTS2)(Straus, Hamby, Boney-McCoy, & Sugarman, 1996; Straus, 1979)를 완료할 것입니다. 관계.
이 측정값은 IPV 심각도, 빈도 및 만성도에 대한 정보를 얻기 위해 유연하게 코딩할 수 있다는 장점이 있습니다.
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PMEP 기준선[T1], PMEP 즉시 사후 검사[T2], PMEP 산후 3개월 후속 조치[T3], PMEP 12개월 산후 후속 조치[T4], RET 기준선[T5], RET 즉시 사후 -테스트[T6], RET 3개월 후속[T7], RET 6개월 후속[T8]
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산모의 민감도 - 주산기
기간: PMEP 3개월 산후 추적 관찰[T3], PMEP 12개월 산후 추적 관찰[T4]
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산모의 민감도는 여러 관찰 맥락에서 평가됩니다.
T3 및 T4에서는 엄마와 아이 쌍이 확립된 코딩 프레임워크를 사용하여 코딩되는 5분 무료 놀이 활동에 참여하게 됩니다(Braungart-Rieker et al., 2014).
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PMEP 3개월 산후 추적 관찰[T3], PMEP 12개월 산후 추적 관찰[T4]
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산모의 세심한 지도 - 유아기
기간: RET 기준선[T5], RET 즉시 사후 검사[T6], RET 3개월 추적[T7], RET 6개월 추적[T8]
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T5-T8부터 산모의 민감한 지도는 자서전적 감정적 사건 대화 절차(AEED; Koren-Kari e, Oppenheim, Haimovich, & Etzion-Carasso, 2003b)에 따라 평가됩니다.
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RET 기준선[T5], RET 즉시 사후 검사[T6], RET 3개월 추적[T7], RET 6개월 추적[T8]
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모성 민감성 - DPICS - 유아기
기간: RET 기준선[T5], RET 즉시 사후 검사[T6], RET 3개월 추적[T7], RET 6개월 추적[T8]
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참가자들은 또한 축약된 Dyadic Parent-Child Interaction Coding System(DPICS; Eyeberg, et al., 2013)을 사용하여 10분 무료 놀이 패러다임을 완료하게 됩니다.
이 무료 놀이는 부모-자녀 의사소통의 긍정적, 중립적, 부정적 패턴에 따라 코딩됩니다.
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RET 기준선[T5], RET 즉시 사후 검사[T6], RET 3개월 추적[T7], RET 6개월 추적[T8]
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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긍정적인 양육 행동
기간: RET 기준선(T5), RET 즉시 사후 검사(T6), 3개월 추적(T7), 6개월 추적(T8)
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긍정적인 양육 행동은 Alabama Parenting Questionnaire - Preschool Version(Clerkin, et al., 2007)의 선택된 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
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RET 기준선(T5), RET 즉시 사후 검사(T6), 3개월 추적(T7), 6개월 추적(T8)
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모성 감성 스타일
기간: RET 기준선(T5), RET 즉시 사후 검사(T6), 3개월 추적(T7), 6개월 추적(T8)
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모성 감정 스타일은 모성 감정 스타일 설문지(Lagacé-Séguin' & Coplan' 2005)를 사용하여 평가됩니다.
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RET 기준선(T5), RET 즉시 사후 검사(T6), 3개월 추적(T7), 6개월 추적(T8)
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아동 감정 규제
기간: RET 기준선(T5), RET 즉시 사후 검사(T6), 3개월 추적(T7), 6개월 추적(T8)
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어린이의 감정 조절은 감정 조절 체크리스트(Shields & Cicchetti, 1997)에 대한 부모 보고서를 통해 평가됩니다.
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RET 기준선(T5), RET 즉시 사후 검사(T6), 3개월 추적(T7), 6개월 추적(T8)
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아동 기질 - 유아기
기간: PMEP 12개월 산후 후속 조치(T4)
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아동 기질은 공변량으로 수집됩니다.
엄마들은 T4(Rothbart, et al., 2001)에서 유아기 기질의 다양한 측면을 평가하는 유아 행동 설문지를 작성하게 됩니다.
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PMEP 12개월 산후 후속 조치(T4)
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아동 기질 - 유아기
기간: RET 기준선(T5), RET 즉시 사후 검사(T6), RET 3개월 추적(T7), RET 6개월 추적(T8)
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아동 기질은 공변량으로 수집됩니다.
엄마들은 T5-T8(Rothbart, et al., 2001)에서 유아기 기질의 다양한 측면을 평가하는 아동 행동 설문지를 작성하게 됩니다.
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RET 기준선(T5), RET 즉시 사후 검사(T6), RET 3개월 추적(T7), RET 6개월 추적(T8)
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어린이 조정
기간: RET 기준선(T5), RET 즉시 사후 검사(T6), RET 3개월 추적(T7), RET 6개월 추적(T8)
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아동 적응은 평가 T5-T8에서 아동 행동 체크리스트(Achenbach, 1999)를 사용하여 평가됩니다.
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RET 기준선(T5), RET 즉시 사후 검사(T6), RET 3개월 추적(T7), RET 6개월 추적(T8)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산모 트라우마 이력
기간: PMEP 기준선[T1], RET 기준선[T5]
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대인관계 및 비대인관계 트라우마를 포함한 평생 트라우마에 대한 산모의 노출은 기본 인터뷰에서 트라우마 이력 설문지(Hooper et al., 2011)를 사용하여 평가됩니다[T1, T5].
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PMEP 기준선[T1], RET 기준선[T5]
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모자학대 이력
기간: RET 기준선 [T5]
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특히 여성의 아동 학대 이력은 T5에서 아동 외상 설문지(Berstein et al., 1997)를 사용하여 평가됩니다.
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RET 기준선 [T5]
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모성 사회적 지원
기간: PMEP 기준선[T1], PMEP 즉시 사후 검사[T2], PMEP 산후 3개월 후속 조치[T3], PMEP 12개월 산후 후속 조치[T4], RET 기준선[T5], RET 즉시 사후 -테스트[T6], RET 3개월 후속[T7], RET 6개월 후속[T8]
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여성의 사회적 지원(친구, 가족, 이웃)에 대한 접근은 Lubben Social Network Scale(Lubben & Gironda, 2004)을 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 IPV에 노출된 여성에게 사용되었습니다.
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PMEP 기준선[T1], PMEP 즉시 사후 검사[T2], PMEP 산후 3개월 후속 조치[T3], PMEP 12개월 산후 후속 조치[T4], RET 기준선[T5], RET 즉시 사후 -테스트[T6], RET 3개월 후속[T7], RET 6개월 후속[T8]
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어머니의 언어능력
기간: RET 즉각적인 후속 조치 [T6; 어머니]
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RET는 언어 중재 중재이므로 어머니의 언어 능력이 분석에 공변량으로 포함됩니다.
언어 능력은 Peabody Picture Vocabulary Test - Fifth Edition(Dunn, 2018)을 사용하여 평가됩니다.
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RET 즉각적인 후속 조치 [T6; 어머니]
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산모 정신 건강 - PTSD
기간: PMEP 기준선[T1], PMEP 즉시 사후 검사[T2], PMEP 산후 3개월 후속 조치[T3], PMEP 12개월 산후 후속 조치[T4], RET 기준선[T5], RET 즉시 사후 -테스트[T6], RET 3개월 후속[T7], RET 6개월 후속[T8]
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산모 PTSD는 PTSD 체크리스트-Civilian 5(Weathers, et al., 2013)를 사용하여 평가됩니다.
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PMEP 기준선[T1], PMEP 즉시 사후 검사[T2], PMEP 산후 3개월 후속 조치[T3], PMEP 12개월 산후 후속 조치[T4], RET 기준선[T5], RET 즉시 사후 -테스트[T6], RET 3개월 후속[T7], RET 6개월 후속[T8]
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산모 정신 건강 - 우울증
기간: PMEP 기준선[T1], PMEP 즉시 사후 검사[T2], PMEP 산후 3개월 후속 조치[T3], PMEP 12개월 산후 후속 조치[T4], RET 기준선[T5], RET 즉시 사후 -테스트[T6], RET 3개월 후속[T7], RET 6개월 후속[T8]
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산모 우울증은 역학 연구 센터 우울증 척도(Radloff, 1977)를 사용하여 평가됩니다.
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PMEP 기준선[T1], PMEP 즉시 사후 검사[T2], PMEP 산후 3개월 후속 조치[T3], PMEP 12개월 산후 후속 조치[T4], RET 기준선[T5], RET 즉시 사후 -테스트[T6], RET 3개월 후속[T7], RET 6개월 후속[T8]
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아동 피해
기간: RET 기준선(T5), RET 즉시 사후 검사(T6), RET 3개월 추적(T7), RET 6개월 추적(T8)
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이 설문지는 국가 대표 감시 연구(NatSCEV)에 사용되며 공식적인 주 수준 데이터와 함께 아동의 폭력 경험과 관련된 모니터링 목적으로 권장되는 도구입니다(Forston, et al., 2016).
학대 이외의 다른 유형의 폭력(예: 지역 사회 폭력)에 대한 아동의 노출은 이 도구를 사용하여 평가됩니다.
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RET 기준선(T5), RET 즉시 사후 검사(T6), RET 3개월 추적(T7), RET 6개월 추적(T8)
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아동 언어 능력
기간: RET 기준선[T5] 및 RET 6개월 후속 조치[T8]
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RET는 언어적으로 중재되는 개입이므로 어린이의 언어 능력이 분석에 공변량으로 포함됩니다.
언어 능력은 Peabody Picture Vocabulary Test - Fifth Edition(Dunn, 2018)을 사용하여 평가됩니다.
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RET 기준선[T5] 및 RET 6개월 후속 조치[T8]
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kristin Valentino, PhD, University of Notre Dame
- 수석 연구원: Laura E Miller-Graff, PhD, University of Notre Dame
- 수석 연구원: Kathryn H Howell, PhD, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-05-7238
- R01HD114597 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .