Wyjątkowy i połączony wpływ programowania w okresie prenatalnym i we wczesnym dzieciństwie na maltretowanie dzieci: badanie mechanizmów zmiany
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie odbędzie się w dwóch lokalizacjach – na Uniwersytecie Notre Dame i Uniwersytecie w Memphis. W badaniu weźmie udział łącznie N=300 diad matka-dziecko, z taką samą liczbą diad wybranych z każdego miejsca – Memphis, TN (n=115) i South Bend, IN (n=115). Próba będzie się składać z n=230 kobiet i dzieci pochodzących z trwającego randomizowanego badania klinicznego (RCT) PMEP (R01HD098092); w pierwszym roku bieżącego badania wdrożymy protokół PMEP RCT z dodatkowymi n=70 kobietami, dla łącznej próby N=300 rodzin.
Aby kwalifikować się do grupy badawczej PMEP, kobiety muszą: mieć ukończone 18 lat, być w ciąży (od 10 do 30 tygodnia), mówić po angielsku i być narażone na IPV w ciągu ostatniego roku. Aby móc ponownie włączyć się do badania RET, kobiety muszą wcześniej uczestniczyć w badaniu PMEP. Kobiety, które cierpią na poważne zaburzenia zdrowia psychicznego lub upośledzenie funkcji poznawczych, które uniemożliwiają im zrozumienie interwencji lub uczestniczenie w niej, zostaną wykluczone. Matki, które doświadczyły poronienia, śmierci niemowlęcia lub które nie sprawowały już opieki nad dzieckiem, z którym były w ciąży, gdy brały udział w ramieniu badania PMEP, zostaną wykluczone z interwencji, ponieważ ramię badania RET wymaga aktywnego udziału obojga rodziców i dziecko; jeżeli jednak matki urodziły kolejne dziecko urodzone po PMEP, które mieści się w kwalifikującym się wieku, mogą uczestniczyć w programie.
Głównym celem obecnego badania jest ocena unikalnych i połączonych efektów opartych na dowodach programów prenatalnych (tj. Program wzmacniania pozycji kobiet w ciąży) i wczesnego dzieciństwa (tj. Trening wspomnień i emocji) w celu zapobiegania maltretowaniu dzieci.
Hipotezy badawcze są testowane w układzie randomizowanego, kontrolowanego badania 2x2, z czterema warunkami: PMEP + kontrola we wczesnym dzieciństwie, PMEP + RET, kontrola prenatalna + RET lub kontrola prenatalna i we wczesnym dzieciństwie.
Zapisy będą kontynuowane przez około 3,5 roku, a oczekiwany wskaźnik zapisów wyniesie około 8 diad matka-dziecko miesięcznie. W przypadku diad matka-dziecko, które uczestniczyły w RCT PMEP (n = 230), przewidywany czas trwania ramienia RET wyniesie około 11 miesięcy. W przypadku diad matka-dziecko, które zostaną nowo włączone do ramienia badania PMEP w ramach proponowanego badania, przewidywany czas trwania badania PMEP wynosi 16 miesięcy; gdy dzieci te osiągną wiek 3–6 lat, będą uczestniczyć w ramieniu RET przez 11 miesięcy.
Kobiety i dzieci nowo włączone do ramienia badania PMEP w ramach bieżącego badania przejdą osiem ocen. Będą one obejmować cztery oceny ramienia badania PMEP (punkt wyjściowy [T1], post-test [T2], 3-miesięczna obserwacja poporodowa [T3] i 12-miesięczna obserwacja poporodowa [T4]) oraz cztery kolejne oceny (punkt wyjściowy [T5], post-test [T6], 3-miesięczna obserwacja [T7], 6-miesięczna obserwacja [T8]) ukończona w ramach ramienia badania RET. Diady uczestniczące wyłącznie w grupie badawczej RET będą uczestniczyć w 4 ocenach RET (tj. T5-T8). Kobiety otrzymają wynagrodzenie za każdą ocenę, a dzieci otrzymają małą zabawkę.
Do głównych mierników wyniku należeć będą zapisy DCS (zebrane w T5, T8 i po 12 miesiącach obserwacji) zakodowane przy użyciu Systemu Klasyfikacji Maltretowania, Wywiadu w sprawie klasyfikacji maltretowania u matki, Inwentarza Rodzicielstwa Dorosłych Adolescentów, Inwentarza Potencjału Znęcania się nad Dzieckiem, Zmienionej Taktyki Konfliktu Skala i wrażliwość matki (kodowane na podstawie danych obserwacyjnych). Zbieranych będzie również wiele zmiennych towarzyszących, w tym zdrowie psychiczne matki, traumy z dzieciństwa i traumatyczne/ważne wydarzenia życiowe w okresie badania, narażenie dziecka na inne formy przemocy, temperament dziecka i wsparcie społeczne.
W przypadku kobiet losowo wybranych do udziału w interwencji PMEP udział obejmie pięć sesji grupowych, podczas których wykorzystywane będzie interaktywne uczenie się i dyskusja w grupie, aby umożliwić kobietom zakończenie międzypokoleniowych cykli przemocy i rozwinąć umiejętności odpowiedzialnego i wrażliwego rodzicielstwa. PMEP obejmuje ustrukturyzowany zestaw sesji trwających co 2 godziny: (1) tworzenie grupy i planowanie bezpieczeństwa, (2) identyfikacja i zrozumienie źródeł stresu, (3) strategie budowania odporności i rozwiązywania konfliktów, (4) zdrowie okołoporodowe i opieka nad dziećmi oraz (5) pozytywne rodzicielstwo.
W przypadku kobiet losowo wybranych do udziału w programie RET udział w programie obejmie pięć wirtualnych sesji RET, których celem będzie promowanie pozytywnych, pielęgnujących relacji rodzic-dziecko we wczesnym dzieciństwie poprzez szkolenie w zakresie wrażliwej komunikacji rodzic-dziecko na temat emocji dziecka. Sesje RET będą trwały 1 godzinę. Program jest manualny, a każda sesja obejmuje nauczanie/przegląd umiejętności, instrukcje/zajęcia z uzasadnieniem, praktykę wspominania i natychmiastową informację zwrotną w formie wideo od trenera rodzinnego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Notre Dame, Indiana, Stany Zjednoczone, 46556
- University of Notre Dame
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53706
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Próba będzie się składać z n=230 kobiet i dzieci pochodzących z trwającego randomizowanego badania klinicznego (RCT) PMEP (R01HD098092); w pierwszym roku bieżącego badania zrekrutujemy dodatkowe n=70 kobiet w ciąży narażonych na IPV i wdrożymy z nimi protokół PMEP RCT dla łącznej próby N=300 rodzin.
Aby kwalifikować się do grupy badawczej PMEP, kobiety muszą: mieć ukończone 18 lat, być w ciąży (od 10 do 30 tygodnia), mówić po angielsku i być narażone na IPV w ciągu ostatniego roku. Aby móc ponownie włączyć się do badania RET, kobiety muszą wcześniej uczestniczyć w badaniu PMEP. Kobiety, które cierpią na poważne zaburzenia zdrowia psychicznego lub upośledzenie funkcji poznawczych, które uniemożliwiają im zrozumienie interwencji lub uczestniczenie w niej, zostaną wykluczone. Matki, które doświadczyły poronienia, śmierci niemowlęcia lub które nie sprawowały już opieki nad dzieckiem, z którym były w ciąży, gdy brały udział w ramieniu badania PMEP, zostaną wykluczone z interwencji, ponieważ ramię badania RET wymaga aktywnego udziału obojga rodziców i dziecko; jeżeli jednak kobieta ma dziecko urodzone po udziale w PMEP i będące w przedziale wiekowym objętym badaniem, ona i jej dziecko mogą uczestniczyć w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PMEP + ECM
W ciąży: PMEP We wczesnym dzieciństwie: lepsze zarządzanie przypadkami |
Kobiety, które otrzymały PMEP, uczestniczą w ustrukturyzowanym zestawie sesji prowadzonych w ciągu 5 tygodni, każda sesja trwa 2 godziny: (1) staje się planowaniem grupy i bezpieczeństwa, (2) identyfikowaniem i zrozumieniem źródeł stresu, (3) strategie budowania odporności i rozwiązywania konfliktów, (4) zdrowie okołoporodowe i opieka nad niemowlęciem oraz (5) pozytywne rodzicielstwo.
Inne nazwy:
Rodziny przydzielone losowo do tego warunku uważnej kontroli otrzymają ulepszone zarządzanie przypadkami.
Otrzymają oni pocztą zestaw zawierający 5 opakowań, które należy otwierać co tydzień.
Każdy pakiet zawiera zajęcia rodzinne i biuletyn z materiałami dla rodziców (np. program Adventures in Parenting opracowany przez NICHD), które zostały wybrane tak, aby nie pokrywały się z treściami RET (np. wspólne czytanie, fitness itp.).
Wykorzystując odpowiedzi matek dotyczące dostępu do zasobów w Skali Zasobów Rodzinnych (Dunst i Leet, 1987), która jest wypełniana podczas wizyty podstawowej, matki otrzymają również skierowanie do zasobów społeczności w przypadku elementów ocenionych jako nieodpowiednie.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ciąża - Aktywna Kontrola + RET
Ciąża: Kobiety, które nie zostały losowo przydzielone do grupy PMEP, uczestniczą w równoważnej kontaktowo, niedyrektywnej grupie wsparcia społecznego. We wczesnym dzieciństwie: Kobiety uczestniczące w RET. |
Każda z 5 sesji RET trwa 1 godzinę.
Program jest manualny, a każda sesja obejmuje nauczanie/przegląd umiejętności, instrukcje/zajęcia z uzasadnieniem, praktykę wspominania i natychmiastową informację zwrotną w formie wideo od trenera rodzinnego.
Kobiety, które nie zostały losowo przydzielone do PMEP, uczestniczą w równoważnej kontaktowo, niedyrektywnej grupie wsparcia społecznego.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: PMEP + RET
W ciąży: PMEP We wczesnym dzieciństwie: Program treningu wspomnień i emocji |
Kobiety, które otrzymały PMEP, uczestniczą w ustrukturyzowanym zestawie sesji prowadzonych w ciągu 5 tygodni, każda sesja trwa 2 godziny: (1) staje się planowaniem grupy i bezpieczeństwa, (2) identyfikowaniem i zrozumieniem źródeł stresu, (3) strategie budowania odporności i rozwiązywania konfliktów, (4) zdrowie okołoporodowe i opieka nad niemowlęciem oraz (5) pozytywne rodzicielstwo.
Inne nazwy:
Każda z 5 sesji RET trwa 1 godzinę.
Program jest manualny, a każda sesja obejmuje nauczanie/przegląd umiejętności, instrukcje/zajęcia z uzasadnieniem, praktykę wspominania i natychmiastową informację zwrotną w formie wideo od trenera rodzinnego.
|
|
Aktywny komparator: Ciąża – Aktywna kontrola + ECM
Ciąża: Kobiety, które nie zostały losowo przydzielone do grupy PMEP, będą uczestniczyć w równoważnej kontaktowo, niedyrektywnej grupie wsparcia społecznego. We wczesnym dzieciństwie: Rodziny, które nie zostały losowo przydzielone do grupy RET, otrzymają pocztą zestaw zawierający 5 opakowań do otwierania co tydzień. Każdy pakiet zawiera zajęcia rodzinne i newsletter z materiałami dla rodziców. |
Rodziny przydzielone losowo do tego warunku uważnej kontroli otrzymają ulepszone zarządzanie przypadkami.
Otrzymają oni pocztą zestaw zawierający 5 opakowań, które należy otwierać co tydzień.
Każdy pakiet zawiera zajęcia rodzinne i biuletyn z materiałami dla rodziców (np. program Adventures in Parenting opracowany przez NICHD), które zostały wybrane tak, aby nie pokrywały się z treściami RET (np. wspólne czytanie, fitness itp.).
Wykorzystując odpowiedzi matek dotyczące dostępu do zasobów w Skali Zasobów Rodzinnych (Dunst i Leet, 1987), która jest wypełniana podczas wizyty podstawowej, matki otrzymają również skierowanie do zasobów społeczności w przypadku elementów ocenionych jako nieodpowiednie.
Inne nazwy:
Kobiety, które nie zostały losowo przydzielone do PMEP, uczestniczą w równoważnej kontaktowo, niedyrektywnej grupie wsparcia społecznego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rejestry DCS – System Klasyfikacji Znęcania się
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa RET (T5), obserwacja 6-miesięczna (T8). Kontrola 12 miesięcy
|
Zapisy DCS będą kodowane przy użyciu Systemu Klasyfikacji Maltretowania (MCS; Barnett i in., 1993).
MCS wykorzystuje kryteria operacyjne do określenia występowania podtypów maltretowania.
Kategorie podtypów obejmują wykorzystywanie seksualne, przemoc fizyczną, zaniedbanie fizyczne i maltretowanie emocjonalne.
|
Wartość wyjściowa RET (T5), obserwacja 6-miesięczna (T8). Kontrola 12 miesięcy
|
|
Wywiad dotyczący klasyfikacji maltretowania ze strony matki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa RET (T5), obserwacja 6-miesięczna (T8)
|
Oceny MCS zostaną uzupełnione informacjami uzyskanymi podczas wywiadu klasyfikującego maltretowanie matki (MMCI; Cicchetti i in., 2002), ustrukturyzowanego wywiadu opartego na MCS.
Zostanie ono nagrane i zakodowane przez dwóch niezależnych oceniających, stosujących te same kryteria operacyjne, co MCS.
|
Wartość wyjściowa RET (T5), obserwacja 6-miesięczna (T8)
|
|
Ryzyko/skłonność do złego traktowania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa PMEP [T1], badanie kontrolne PMEP natychmiastowe [T2], obserwacja poporodowa PMEP 3 miesiące [T3], obserwacja poporodowa PMEP 12 miesięcy [T4], wartość wyjściowa RET [T5], natychmiastowa obserwacja RET -test [T6], obserwacja RET 3 miesiące [T7], obserwacja RET 6 miesięcy [T8]
|
Matki wypełnią Inwentarz Potencjału Przemocy Dzieci (CAPI; Milner, 1986) i Inwentarz Rodzicielstwa Dorosłych Adolescentów (AAPI; Bavolek i Keene, 2001), oba oceniające skłonność do maltretowania.
Łącząc te wskaźniki, utworzona zostanie zmienna złożona dotycząca skłonności/ryzyka do złego traktowania.
|
Wartość wyjściowa PMEP [T1], badanie kontrolne PMEP natychmiastowe [T2], obserwacja poporodowa PMEP 3 miesiące [T3], obserwacja poporodowa PMEP 12 miesięcy [T4], wartość wyjściowa RET [T5], natychmiastowa obserwacja RET -test [T6], obserwacja RET 3 miesiące [T7], obserwacja RET 6 miesięcy [T8]
|
|
Przemoc w związku intymnym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa PMEP [T1], badanie kontrolne PMEP natychmiastowe [T2], obserwacja poporodowa PMEP 3 miesiące [T3], obserwacja poporodowa PMEP 12 miesięcy [T4], wartość wyjściowa RET [T5], natychmiastowa obserwacja RET -test [T6], obserwacja RET 3 miesiące [T7], obserwacja RET 6 miesięcy [T8]
|
inni wypełnią poprawioną Skalę Taktyki Konfliktu (CTS2) (Straus, Hamby, Boney-McCoy i Sugarman, 1996; Straus, 1979), która ocenia stopień nasilenia przemocy psychicznej, fizycznej i seksualnej na randkach, konkubinacie lub w małżeństwie relacja.
Zaletą tego środka jest możliwość elastycznego kodowania w celu uzyskania informacji o ciężkości, częstotliwości i przewlekłości IPV.
|
Wartość wyjściowa PMEP [T1], badanie kontrolne PMEP natychmiastowe [T2], obserwacja poporodowa PMEP 3 miesiące [T3], obserwacja poporodowa PMEP 12 miesięcy [T4], wartość wyjściowa RET [T5], natychmiastowa obserwacja RET -test [T6], obserwacja RET 3 miesiące [T7], obserwacja RET 6 miesięcy [T8]
|
|
Wrażliwość matki – okres okołoporodowy
Ramy czasowe: PMEP 3-miesięczna kontrola poporodowa [T3], PMEP 12-miesięczna kontrola poporodowa [T4]
|
Wrażliwość matki będzie oceniana w kilku kontekstach obserwacyjnych.
W T3 i T4 diady matka-dziecko wezmą udział w 5-minutowej swobodnej zabawie, która zostanie zakodowana przy użyciu ustalonych ram kodowania (Braungart-Rieker i in., 2014).
|
PMEP 3-miesięczna kontrola poporodowa [T3], PMEP 12-miesięczna kontrola poporodowa [T4]
|
|
Poradnictwo wrażliwe matki – wczesne dzieciństwo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa RET [T5], RET bezpośrednio po teście [T6], RET obserwacja po 3 miesiącach [T7], RET obserwacja po 6 miesiącach [T8]
|
Od T5 do T8 wrażliwe wskazówki matki będą oceniane zgodnie z procedurą dialogu na temat autobiograficznych wydarzeń emocjonalnych (AEED; Koren-Kari e, Oppenheim, Haimovich i Etzion-Carasso, 2003b).
|
Wartość wyjściowa RET [T5], RET bezpośrednio po teście [T6], RET obserwacja po 3 miesiącach [T7], RET obserwacja po 6 miesiącach [T8]
|
|
Wrażliwość matczyna – DPICS – wczesne dzieciństwo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa RET [T5], RET bezpośrednio po teście [T6], RET obserwacja po 3 miesiącach [T7], RET obserwacja po 6 miesiącach [T8]
|
Uczestnicy wypełnią także 10-minutowy model swobodnej zabawy, korzystając ze skróconego systemu kodowania interakcji rodzic-dziecko (DPICS; Eyeberg i in., 2013).
Ta swobodna zabawa zostanie zakodowana pod kątem pozytywnych, neutralnych i negatywnych wzorców komunikacji rodzic-dziecko.
|
Wartość wyjściowa RET [T5], RET bezpośrednio po teście [T6], RET obserwacja po 3 miesiącach [T7], RET obserwacja po 6 miesiącach [T8]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozytywne zachowanie rodzicielskie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa RET (T5), RET bezpośrednio po teście (T6), obserwacja po 3 miesiącach (T7), obserwacja po 6 miesiącach (T8)
|
Pozytywne zachowania rodzicielskie będą oceniane za pomocą wybranych podskal Kwestionariusza Rodzicielstwa Alabamy – wersja dla przedszkolaków (Clerkin i in., 2007).
|
Wartość wyjściowa RET (T5), RET bezpośrednio po teście (T6), obserwacja po 3 miesiącach (T7), obserwacja po 6 miesiącach (T8)
|
|
Styl emocjonalny matki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa RET (T5), RET bezpośrednio po teście (T6), obserwacja po 3 miesiącach (T7), obserwacja po 6 miesiącach (T8)
|
Styl emocjonalny matki będzie oceniany za pomocą Kwestionariusza Stylu Emocjonalnego Matki (Lagacé-Séguin' i Coplan' 2005).
|
Wartość wyjściowa RET (T5), RET bezpośrednio po teście (T6), obserwacja po 3 miesiącach (T7), obserwacja po 6 miesiącach (T8)
|
|
Regulacja emocji dziecka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa RET (T5), RET bezpośrednio po teście (T6), obserwacja po 3 miesiącach (T7), obserwacja po 6 miesiącach (T8)
|
Regulacja emocji u dzieci będzie oceniana na podstawie raportu rodziców zawierającego Listę Kontrolną Regulacji Emocji (Shields i Cicchetti, 1997).
|
Wartość wyjściowa RET (T5), RET bezpośrednio po teście (T6), obserwacja po 3 miesiącach (T7), obserwacja po 6 miesiącach (T8)
|
|
Temperament dziecka – niemowlęctwo
Ramy czasowe: Kontrola poporodowa PMEP 12 miesięcy (T4)
|
Temperament dziecka będzie zbierany jako współzmienna.
Matki wypełnią Kwestionariusz Zachowania Niemowlaka w T4 (Rothbart i in., 2001), który ocenia wiele aspektów temperamentu wczesnego dziecka.
|
Kontrola poporodowa PMEP 12 miesięcy (T4)
|
|
Temperament dziecka – wczesne dzieciństwo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa RET (T5), RET bezpośrednio po teście (T6), obserwacja RET po 3 miesiącach (T7), obserwacja RET po 6 miesiącach (T8)
|
Temperament dziecka będzie zbierany jako współzmienna.
Matki wypełnią Kwestionariusz Zachowania Dziecka na poziomie T5-T8 (Rothbart i in., 2001), który ocenia wiele aspektów wczesnego temperamentu dziecka.
|
Wartość wyjściowa RET (T5), RET bezpośrednio po teście (T6), obserwacja RET po 3 miesiącach (T7), obserwacja RET po 6 miesiącach (T8)
|
|
Dostosowanie dziecka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa RET (T5), RET bezpośrednio po teście (T6), obserwacja RET po 3 miesiącach (T7), obserwacja RET po 6 miesiącach (T8)
|
Przystosowanie dziecka będzie oceniane przy użyciu Listy Kontrolnej Zachowania Dziecka (Achenbach, 1999) na poziomach T5-T8.
|
Wartość wyjściowa RET (T5), RET bezpośrednio po teście (T6), obserwacja RET po 3 miesiącach (T7), obserwacja RET po 6 miesiącach (T8)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Historia traumy matki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa PMEP [T1], wartość wyjściowa RET [T5]
|
Narażenie matki na traumę w ciągu całego życia, w tym traumy interpersonalne i nieinterpersonalne, zostanie ocenione za pomocą Kwestionariusza Historii Traumy (Hooper i in., 2011) podczas wywiadów wyjściowych [T1, T5].
|
Wartość wyjściowa PMEP [T1], wartość wyjściowa RET [T5]
|
|
Historia maltretowania dziecka przez matkę
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa RET [T5]
|
W szczególności historia kobiet doświadczających krzywdzenia dzieci zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Traumy Dziecięcej (Berstein i in., 1997) w T5.
|
Wartość wyjściowa RET [T5]
|
|
Wsparcie społeczne matki
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa PMEP [T1], badanie kontrolne PMEP natychmiastowe [T2], obserwacja poporodowa PMEP 3 miesiące [T3], obserwacja poporodowa PMEP 12 miesięcy [T4], wartość wyjściowa RET [T5], natychmiastowa obserwacja RET -test [T6], obserwacja RET 3 miesiące [T7], obserwacja RET 6 miesięcy [T8]
|
Dostęp kobiet do wsparcia społecznego (przyjaciół, rodziny, sąsiedztwa) będzie oceniany za pomocą Skali Sieci Społecznej Lubben (Lubben i Gironda, 2004).
Skalę tę stosowano w przypadku kobiet narażonych na działanie IPV.
|
Wartość wyjściowa PMEP [T1], badanie kontrolne PMEP natychmiastowe [T2], obserwacja poporodowa PMEP 3 miesiące [T3], obserwacja poporodowa PMEP 12 miesięcy [T4], wartość wyjściowa RET [T5], natychmiastowa obserwacja RET -test [T6], obserwacja RET 3 miesiące [T7], obserwacja RET 6 miesięcy [T8]
|
|
Zdolność werbalna matki
Ramy czasowe: Natychmiastowa obserwacja RET [T6; matka]
|
RET jest interwencją za pośrednictwem werbalnej interwencji, więc zdolności werbalne matki zostaną uwzględnione w analizach jako współzmienna.
Zdolności werbalne zostaną ocenione za pomocą testu słownictwa obrazkowego Peabody – wydanie piąte (Dunn, 2018).
|
Natychmiastowa obserwacja RET [T6; matka]
|
|
Zdrowie psychiczne matki – PTSD
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa PMEP [T1], badanie kontrolne PMEP natychmiastowe [T2], obserwacja poporodowa PMEP 3 miesiące [T3], obserwacja poporodowa PMEP 12 miesięcy [T4], wartość wyjściowa RET [T5], natychmiastowa obserwacja RET -test [T6], obserwacja RET 3 miesiące [T7], obserwacja RET 6 miesięcy [T8]
|
PTSD u matki zostanie ocenione za pomocą listy kontrolnej PTSD-Civilian 5 (Weathers i in., 2013).
|
Wartość wyjściowa PMEP [T1], badanie kontrolne PMEP natychmiastowe [T2], obserwacja poporodowa PMEP 3 miesiące [T3], obserwacja poporodowa PMEP 12 miesięcy [T4], wartość wyjściowa RET [T5], natychmiastowa obserwacja RET -test [T6], obserwacja RET 3 miesiące [T7], obserwacja RET 6 miesięcy [T8]
|
|
Zdrowie psychiczne matki – depresja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa PMEP [T1], badanie kontrolne PMEP natychmiastowe [T2], obserwacja poporodowa PMEP 3 miesiące [T3], obserwacja poporodowa PMEP 12 miesięcy [T4], wartość wyjściowa RET [T5], natychmiastowa obserwacja RET -test [T6], obserwacja RET 3 miesiące [T7], obserwacja RET 6 miesięcy [T8]
|
Depresję matki ocenia się za pomocą Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (Radloff, 1977).
|
Wartość wyjściowa PMEP [T1], badanie kontrolne PMEP natychmiastowe [T2], obserwacja poporodowa PMEP 3 miesiące [T3], obserwacja poporodowa PMEP 12 miesięcy [T4], wartość wyjściowa RET [T5], natychmiastowa obserwacja RET -test [T6], obserwacja RET 3 miesiące [T7], obserwacja RET 6 miesięcy [T8]
|
|
Wiktymizacja dzieci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa RET (T5), RET bezpośrednio po teście (T6), obserwacja RET po 3 miesiącach (T7), obserwacja RET po 6 miesiącach (T8)
|
Kwestionariusz ten jest stosowany w reprezentatywnych na poziomie krajowym badaniach nadzoru (NatSCEV) i jest zalecanym narzędziem do celów monitorowania doświadczeń dzieci związanych z przemocą, w połączeniu z formalnymi danymi na poziomie stanowym (Forston i in., 2016).
Za pomocą tego narzędzia oceniane będzie narażenie dzieci na inne rodzaje przemocy, inne niż maltretowanie (np. przemoc w społeczności).
|
Wartość wyjściowa RET (T5), RET bezpośrednio po teście (T6), obserwacja RET po 3 miesiącach (T7), obserwacja RET po 6 miesiącach (T8)
|
|
Zdolności werbalne dziecka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa RET [T5] i obserwacja RET po 6 miesiącach [T8]
|
RET jest interwencją zapośredniczoną werbalnie, zatem zdolności werbalne dziecka zostaną uwzględnione w analizach jako współzmienna.
Zdolności werbalne zostaną ocenione za pomocą testu słownictwa obrazkowego Peabody – wydanie piąte (Dunn, 2018).
|
Wartość wyjściowa RET [T5] i obserwacja RET po 6 miesiącach [T8]
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kristin Valentino, PhD, University of Notre Dame
- Główny śledczy: Laura E Miller-Graff, PhD, University of Notre Dame
- Główny śledczy: Kathryn H Howell, PhD, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-05-7238
- R01HD114597 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .