Gli effetti unici e combinati della programmazione prenatale e della prima infanzia sul maltrattamento infantile: esame dei meccanismi di cambiamento

Lo studio si svolgerà in due siti: l'Università di Notre Dame e l'Università di Memphis. Parteciperanno un totale di N = 300 diadi madre-figlio, con un numero uguale di diadi prelevate da ciascun sito: Memphis, TN (n = 115) e South Bend, IN (n = 115). Il campione sarà composto da n=230 donne e bambini estratti da uno studio clinico randomizzato (RCT) in corso del PMEP (R01HD098092); durante l'anno 1 del presente studio, implementeremo il protocollo PMEP RCT con altre n=70 donne, per un campione totale di N=300 famiglie.

Per poter beneficiare del braccio di prova PMEP, le donne devono avere: 18 anni o più, essere incinte (tra 10 e 30 settimane), parlare inglese ed essere esposte a IPV nell'ultimo anno. Per poter essere idonee alla nuova iscrizione al braccio di studio RET, le donne devono aver precedentemente partecipato al braccio di studio PMEP. Saranno escluse le donne che presentano un disturbo mentale significativo o un deterioramento cognitivo che preclude la loro capacità di comprendere o partecipare all'intervento. Le madri che hanno subito un aborto spontaneo, morte infantile o che non hanno più la custodia del bambino di cui erano incinte quando hanno partecipato al braccio di studio PMEP saranno escluse dall'intervento dato che il braccio di studio RET richiede la partecipazione attiva di entrambi i genitori. e bambino; se le madri, tuttavia, hanno avuto un altro figlio nato dopo il PMEP che rientra nella fascia di età ammissibile, possono partecipare.

L'obiettivo principale del presente studio è valutare gli effetti unici e combinati della programmazione prenatale basata sull'evidenza (ad esempio, il programma di empowerment delle mamme incinte) e della prima infanzia (ad esempio, ricordi e formazione emotiva) per prevenire il maltrattamento sui minori.

Le ipotesi di studio sono testate in un disegno di studio randomizzato e controllato 2x2, con quattro condizioni: PMEP + controllo della prima infanzia, PMEP + RET, controllo prenatale + RET o controlli prenatale e della prima infanzia.

L'iscrizione continuerà per circa 3,5 anni, con un tasso di iscrizione previsto di circa 8 diadi madre-figlio al mese. Per le diadi madre-bambino che hanno partecipato al RCT del PMEP (n = 230) la durata prevista del braccio RET sarà di circa 11 mesi. Per le diadi madre-bambino che saranno nuovamente arruolate nel braccio di sperimentazione PMEP come parte dello studio proposto, la durata prevista del braccio PMEP è di 16 mesi; quando questi bambini avranno 3-6 anni, parteciperanno al braccio RET per 11 mesi.

Le donne e i bambini appena arruolati nel braccio di sperimentazione PMEP come parte dello studio attuale completeranno otto valutazioni. Queste includeranno quattro valutazioni del braccio di studio PMEP (baseline [T1], post-test [T2], follow-up post-partum a 3 mesi [T3] e follow-up post-partum a 12 mesi [T4]) e altre quattro valutazioni (basale [T5], post-test [T6], follow-up a 3 mesi [T7], follow-up a 6 mesi [T8]) completati come parte del braccio di studio RET. Le diadi che partecipano solo al braccio di prova RET parteciperanno alle 4 valutazioni RET (ovvero T5-T8). Le donne verranno ricompensate per ogni valutazione e i bambini riceveranno un piccolo giocattolo.

Le misure di esito primarie includeranno i record DCS (raccolti al T5, T8 e al follow-up a 12 mesi) codificati utilizzando il sistema di classificazione del maltrattamento, l'intervista sulla classificazione del maltrattamento materno, l'inventario della genitorialità dell'adulto adolescente, l'inventario del potenziale di abuso sui minori, le tattiche di conflitto riviste Scala e sensibilità materna (codificate da dati osservativi). Verranno inoltre raccolte una serie di covariate, tra cui la salute mentale materna, i traumi infantili e gli eventi traumatici/importanti della vita durante il periodo di studio, l'esposizione del bambino ad altre forme di violenza, il temperamento infantile e il supporto sociale.

Per le donne randomizzate a ricevere l'intervento PMEP, la partecipazione includerà cinque sessioni di gruppo che utilizzano l'apprendimento interattivo e la discussione di gruppo per consentire alle donne di porre fine ai cicli intergenerazionali di violenza e sviluppare competenze per una genitorialità sensibile e reattiva. Il PMEP comprende una serie strutturata di sessioni, ciascuna della durata di 2 ore: (1) diventare un gruppo e pianificare la sicurezza, (2) identificare e comprendere le fonti di stress, (3) strategie per costruire resilienza e risolvere i conflitti, (4) salute perinatale e cura del bambino e (5) genitorialità positiva.

Per le donne randomizzate a ricevere RET, la partecipazione al programma includerà cinque sessioni RET virtuali che mirano a promuovere una relazione genitore-figlio positiva e nutriente durante la prima infanzia attraverso la formazione nella comunicazione sensibile genitore-figlio sulle emozioni dei bambini. Le sessioni RET avranno la durata di 1 ora. Il programma è manualizzato e ogni sessione include insegnamento/riesame delle abilità, istruzioni/attività con motivazioni, pratica di ricordi e feedback video immediato da parte di un coach familiare.