Los efectos únicos y combinados de la programación prenatal y de la primera infancia sobre el maltrato infantil: examen de los mecanismos de cambio
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El estudio se llevará a cabo en dos sitios: la Universidad de Notre Dame y la Universidad de Memphis. Participarán un total de N = 300 díadas madre-hijo, con un número igual de díadas extraídas de cada sitio: Memphis, TN (n = 115) y South Bend, IN (n = 115). La muestra estará compuesta por n = 230 mujeres y niños extraídos de un ensayo clínico aleatorio (ECA) en curso del PMEP (R01HD098092); Durante el año 1 del estudio actual, implementaremos el protocolo PMEP RCT con n = 70 mujeres adicionales, para una muestra total de N = 300 familias.
Para ser elegible para el grupo de prueba PMEP, las mujeres deben tener: 18 años o más, estar embarazadas (entre 10 y 30 semanas), hablar inglés y haber estado expuestas a IPV durante el último año. Para ser elegible para reinscribirse en el grupo de ensayo RET, las mujeres deben haber participado previamente en el grupo de ensayo PMEP. Se excluirán las mujeres que tengan un trastorno de salud mental importante o un deterioro cognitivo que impida su capacidad para comprender o participar en la intervención. Las madres que hayan sufrido un aborto espontáneo, muerte infantil o que ya no tengan la custodia del niño del que estaban embarazadas cuando participaron en el grupo de ensayo PMEP serán excluidas de la intervención dado que el grupo de ensayo RET requiere la participación activa de ambos padres. y niño; Sin embargo, si las madres han tenido otro hijo nacido después del PMEP que esté en el rango de edad elegible, pueden participar.
El objetivo principal del presente estudio es evaluar los efectos únicos y combinados de la programación prenatal (es decir, programa de empoderamiento de madres embarazadas) y de la primera infancia (es decir, entrenamiento de recuerdos y emociones) basada en evidencia para prevenir el maltrato infantil.
Las hipótesis del estudio se prueban en un diseño de ensayo controlado aleatorio 2x2, con cuatro condiciones: PMEP + control de la primera infancia, PMEP + RET, control prenatal + RET o controles prenatales y de la primera infancia.
La inscripción continuará durante aproximadamente 3,5 años, con una tasa de inscripción esperada de aproximadamente 8 díadas madre-hijo por mes. Para las díadas madre-hijo que participaron en el ECA del PMEP (n = 230), la duración esperada del grupo RET será de aproximadamente 11 meses. Para las díadas madre-hijo que se inscribirán recientemente en el grupo de ensayo PMEP como parte del estudio propuesto, la duración esperada del grupo PMEP es de 16 meses; cuando estos niños tengan entre 3 y 6 años, participarán en el grupo RET durante 11 meses.
Las mujeres y los niños recién inscritos en el grupo de ensayo PMEP como parte del estudio actual completarán ocho evaluaciones. Estas incluirán cuatro evaluaciones del brazo de prueba de PMEP (línea de base [T1], prueba posterior [T2], seguimiento posparto a los 3 meses [T3] y seguimiento posparto a los 12 meses [T4]) y cuatro evaluaciones más. (valor inicial [T5], prueba posterior [T6], seguimiento a los 3 meses [T7], seguimiento a los 6 meses [T8]) completado como parte del grupo de ensayo RET. Las díadas que solo participan en el grupo de ensayo de RET participarán en las 4 evaluaciones de RET (es decir, T5-T8). Las mujeres recibirán una compensación por cada evaluación y los niños recibirán un juguete pequeño.
Las medidas de resultado primarias incluirán registros DCS (recopilados en T5, T8 y seguimiento a los 12 meses) codificados utilizando el Sistema de clasificación de maltrato, la Entrevista de clasificación de maltrato materno, el Inventario de crianza de adolescentes adultos, el Inventario de potencial de abuso infantil, las Tácticas de conflicto revisadas Escala y sensibilidad materna (codificadas a partir de datos de observación). También se recopilarán una serie de covariables, incluida la salud mental materna, el trauma infantil y los acontecimientos traumáticos/importantes de la vida durante el período de estudio, la exposición infantil a otras formas de violencia, el temperamento infantil y el apoyo social.
Para las mujeres asignadas al azar para recibir la intervención PMEP, la participación incluirá cinco sesiones grupales que utilizan aprendizaje interactivo y discusión grupal para empoderar a las mujeres para poner fin a los ciclos intergeneracionales de violencia y desarrollar habilidades para una crianza sensible y receptiva. PMEP incluye un conjunto estructurado de sesiones, cada una de 2 horas de duración: (1) cómo convertirse en un grupo y planificar la seguridad, (2) identificar y comprender las fuentes de estrés, (3) estrategias para desarrollar la resiliencia y resolver conflictos, (4) salud perinatal y cuidado infantil, y (5) crianza positiva.
Para las mujeres asignadas al azar para recibir RET, la participación en el programa incluirá cinco sesiones virtuales de RET que tienen como objetivo promover una relación positiva y enriquecedora entre padres e hijos durante la primera infancia a través de capacitación en comunicación sensible entre padres e hijos sobre las emociones de los niños. Las sesiones de RET tendrán una duración de 1 hora. El programa está manualizado y cada sesión incluye enseñanza/revisión de habilidades, instrucciones/actividades con fundamentos, práctica de recuerdos y retroalimentación inmediata en video por parte de un entrenador familiar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Notre Dame, Indiana, Estados Unidos, 46556
- University of Notre Dame
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
- University of Wisconsin - Madison
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
La muestra estará compuesta por n = 230 mujeres y niños extraídos de un ensayo clínico aleatorio (ECA) en curso del PMEP (R01HD098092); Durante el año 1 del estudio actual, reclutaremos n = 70 mujeres embarazadas adicionales expuestas a IPV e implementaremos el protocolo PMEP RCT con ellas, para una muestra total de N = 300 familias.
Para ser elegible para el grupo de prueba PMEP, las mujeres deben tener: 18 años o más, estar embarazadas (entre 10 y 30 semanas), hablar inglés y haber estado expuestas a IPV durante el último año. Para ser elegible para reinscribirse en el grupo de ensayo RET, las mujeres deben haber participado previamente en el grupo de ensayo PMEP. Se excluirán las mujeres que tengan un trastorno de salud mental importante o un deterioro cognitivo que impida su capacidad para comprender o participar en la intervención. Las madres que hayan sufrido un aborto espontáneo, muerte infantil o que ya no tengan la custodia del niño del que estaban embarazadas cuando participaron en el grupo de ensayo PMEP serán excluidas de la intervención dado que el grupo de ensayo RET requiere la participación activa de ambos padres. y niño; Sin embargo, si las mujeres tienen un hijo nacido después de su participación en PMEP y que se encuentra en el rango de edad del estudio, ellas y su hijo pueden participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PMEP + ECM
En el embarazo: PMEP En la primera infancia: gestión de casos mejorada |
Las mujeres que reciben el PMEP completan un conjunto estructurado de sesiones impartidas en el transcurso de 5 semanas, cada sesión tiene una duración de 2 horas: (1) convertirse en un grupo y planificar la seguridad, (2) identificar y comprender las fuentes de estrés, (3) estrategias para desarrollar resiliencia y resolver conflictos, (4) salud perinatal y cuidado infantil, y (5) crianza positiva.
Otros nombres:
Las familias asignadas al azar a esta condición de control de la atención recibirán una gestión de casos mejorada.
Se les enviará por correo un kit que contiene 5 paquetes que se abrirán semanalmente.
Cada paquete incluye una actividad familiar y un boletín con materiales para padres (p. ej., el plan de estudios Adventures in Parenting desarrollado por NICHD) que fueron seleccionados para no superponerse con el contenido de RET (p. ej., lectura conjunta, acondicionamiento físico, etc.).
Utilizando las respuestas de las madres con respecto al acceso a los recursos en la Escala de Recursos Familiares (Dunst y Leet, 1987), que se completa durante la visita inicial, las madres también recibirán derivaciones a recursos comunitarios para elementos calificados como inadecuados.
Otros nombres:
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Experimental: Embarazo - Control Activo + RET
Durante el embarazo: las mujeres que no son asignadas al azar a PMEP participan en un grupo de apoyo social no directivo equivalente a contacto. En la primera infancia: Mujeres participantes en la RET. |
Cada una de las 5 sesiones de RET tiene una duración de 1 hora.
El programa está manualizado y cada sesión incluye enseñanza/revisión de habilidades, instrucciones/actividades con fundamentos, práctica de recuerdos y retroalimentación inmediata en video por parte de un entrenador familiar.
Las mujeres que no son asignadas al azar al PMEP participan en un grupo de apoyo social no directivo equivalente a contacto.
Otros nombres:
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Experimental: PMEP + RET
En el embarazo: PMEP En la primera infancia: Programa de Entrenamiento de la Memoria y las Emociones |
Las mujeres que reciben el PMEP completan un conjunto estructurado de sesiones impartidas en el transcurso de 5 semanas, cada sesión tiene una duración de 2 horas: (1) convertirse en un grupo y planificar la seguridad, (2) identificar y comprender las fuentes de estrés, (3) estrategias para desarrollar resiliencia y resolver conflictos, (4) salud perinatal y cuidado infantil, y (5) crianza positiva.
Otros nombres:
Cada una de las 5 sesiones de RET tiene una duración de 1 hora.
El programa está manualizado y cada sesión incluye enseñanza/revisión de habilidades, instrucciones/actividades con fundamentos, práctica de recuerdos y retroalimentación inmediata en video por parte de un entrenador familiar.
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Comparador activo: Embarazo - Control Activo + ECM
Durante el embarazo: las mujeres no asignadas al azar a PMEP participarán en un grupo de apoyo social no directivo equivalente a contacto. En la primera infancia: a las familias que no sean asignadas al azar a la condición RET se les enviará por correo un kit que contiene 5 paquetes que se abrirán semanalmente. Cada paquete incluye una actividad familiar y un boletín con materiales para padres. |
Las familias asignadas al azar a esta condición de control de la atención recibirán una gestión de casos mejorada.
Se les enviará por correo un kit que contiene 5 paquetes que se abrirán semanalmente.
Cada paquete incluye una actividad familiar y un boletín con materiales para padres (p. ej., el plan de estudios Adventures in Parenting desarrollado por NICHD) que fueron seleccionados para no superponerse con el contenido de RET (p. ej., lectura conjunta, acondicionamiento físico, etc.).
Utilizando las respuestas de las madres con respecto al acceso a los recursos en la Escala de Recursos Familiares (Dunst y Leet, 1987), que se completa durante la visita inicial, las madres también recibirán derivaciones a recursos comunitarios para elementos calificados como inadecuados.
Otros nombres:
Las mujeres que no son asignadas al azar al PMEP participan en un grupo de apoyo social no directivo equivalente a contacto.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Registros DCS: sistema de clasificación de maltrato
Periodo de tiempo: Línea de base de RET (T5), seguimiento a los 6 meses (T8). Seguimiento de 12 meses.
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Los registros de DCS se codificarán utilizando el Sistema de clasificación de maltrato (MCS; Barnett et al., 1993).
El MCS utiliza criterios operativos para determinar la aparición de subtipos de maltrato.
Las categorías de subtipo incluyen abuso sexual, abuso físico, negligencia física y maltrato emocional.
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Línea de base de RET (T5), seguimiento a los 6 meses (T8). Seguimiento de 12 meses.
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Entrevista de clasificación de maltrato materno
Periodo de tiempo: Valor inicial de RET (T5), seguimiento a los 6 meses (T8)
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Las calificaciones de MCS se complementarán con información obtenida durante la Entrevista de clasificación de maltrato materno (MMCI; Cicchetti et al., 2002), una entrevista estructurada basada en la MCS.
Será grabado en audio y codificado por dos evaluadores independientes utilizando los mismos criterios operativos que el MCS.
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Valor inicial de RET (T5), seguimiento a los 6 meses (T8)
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Riesgo/Propensión al maltrato
Periodo de tiempo: PMEP basal [T1], PMEP posprueba inmediata [T2], PMEP seguimiento posparto a los 3 meses [T3], PMEP seguimiento posparto a los 12 meses [T4], RET basal [T5], RET posparto inmediato -prueba [T6], seguimiento de 3 meses de RET [T7], seguimiento de 6 meses de RET [T8]
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Las madres completarán el Inventario de potencial de abuso infantil (CAPI; Milner, 1986) y el Inventario de crianza de adolescentes adultos (AAPI; Bavolek y Keene, 2001), los cuales evalúan la propensión al maltrato.
Se creará una variable compuesta de propensión/riesgo de maltrato combinando estos indicadores.
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PMEP basal [T1], PMEP posprueba inmediata [T2], PMEP seguimiento posparto a los 3 meses [T3], PMEP seguimiento posparto a los 12 meses [T4], RET basal [T5], RET posparto inmediato -prueba [T6], seguimiento de 3 meses de RET [T7], seguimiento de 6 meses de RET [T8]
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Violencia de pareja
Periodo de tiempo: PMEP basal [T1], PMEP posprueba inmediata [T2], PMEP seguimiento posparto a los 3 meses [T3], PMEP seguimiento posparto a los 12 meses [T4], RET basal [T5], RET posparto inmediato -prueba [T6], seguimiento de 3 meses de RET [T7], seguimiento de 6 meses de RET [T8]
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otros completarán la Escala Revisada de Tácticas de Conflicto (CTS2) (Straus, Hamby, Boney-McCoy y Sugarman, 1996; Straus, 1979), que evalúa la gravedad de la violencia psicológica, física y sexual en una relación de pareja, convivencia o conyugal. relación.
Esta medida tiene la ventaja de poder codificarse de manera flexible para obtener información sobre la gravedad, la frecuencia y la cronicidad de la VPI.
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PMEP basal [T1], PMEP posprueba inmediata [T2], PMEP seguimiento posparto a los 3 meses [T3], PMEP seguimiento posparto a los 12 meses [T4], RET basal [T5], RET posparto inmediato -prueba [T6], seguimiento de 3 meses de RET [T7], seguimiento de 6 meses de RET [T8]
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Sensibilidad Materna - período perinatal
Periodo de tiempo: PMEP seguimiento posparto a los 3 meses [T3], PMEP seguimiento posparto a los 12 meses [T4]
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La sensibilidad materna se evaluará en varios contextos de observación.
En T3 y T4, las díadas madre-hijo participarán en una actividad de juego libre de 5 minutos que se codificará utilizando un marco de codificación establecido (Braungart-Rieker et al., 2014).
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PMEP seguimiento posparto a los 3 meses [T3], PMEP seguimiento posparto a los 12 meses [T4]
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Orientación Sensible Materna - primera infancia
Periodo de tiempo: Valor inicial de RET [T5], prueba posterior inmediata de RET [T6], seguimiento de 3 meses de RET [T7], seguimiento de 6 meses de RET [T8]
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Desde T5-T8, se evaluará la orientación sensible materna siguiendo el procedimiento de Diálogo de Eventos Emocionales Autobiográficos (AEED; Koren-Kari e, Oppenheim, Haimovich, & Etzion-Carasso, 2003b).
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Valor inicial de RET [T5], prueba posterior inmediata de RET [T6], seguimiento de 3 meses de RET [T7], seguimiento de 6 meses de RET [T8]
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Sensibilidad Materna - DPICS - primera infancia
Periodo de tiempo: Valor inicial de RET [T5], prueba posterior inmediata de RET [T6], seguimiento de 3 meses de RET [T7], seguimiento de 6 meses de RET [T8]
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Los participantes también completarán un paradigma de juego libre de 10 minutos utilizando un sistema abreviado de codificación de interacción diádica entre padres e hijos (DPICS; Eyeberg, et al., 2013).
Este juego libre se codificará según patrones positivos, neutrales y negativos de comunicación entre padres e hijos.
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Valor inicial de RET [T5], prueba posterior inmediata de RET [T6], seguimiento de 3 meses de RET [T7], seguimiento de 6 meses de RET [T8]
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comportamiento parental positivo
Periodo de tiempo: Valor inicial de RET (T5), prueba posterior inmediata de RET (T6), seguimiento a los 3 meses (T7), seguimiento a los 6 meses (T8)
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El comportamiento parental positivo se evaluará utilizando subescalas seleccionadas del Cuestionario para padres de Alabama - Versión preescolar (Clerkin, et al., 2007).
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Valor inicial de RET (T5), prueba posterior inmediata de RET (T6), seguimiento a los 3 meses (T7), seguimiento a los 6 meses (T8)
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Estilo emocional materno
Periodo de tiempo: Valor inicial de RET (T5), prueba posterior inmediata de RET (T6), seguimiento a los 3 meses (T7), seguimiento a los 6 meses (T8)
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El estilo de emoción materna se evaluará mediante el Cuestionario de estilo emocional materno (Lagacé-Séguin' & Coplan' 2005).
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Valor inicial de RET (T5), prueba posterior inmediata de RET (T6), seguimiento a los 3 meses (T7), seguimiento a los 6 meses (T8)
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Regulación de las emociones infantiles
Periodo de tiempo: Valor inicial de RET (T5), prueba posterior inmediata de RET (T6), seguimiento a los 3 meses (T7), seguimiento a los 6 meses (T8)
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La regulación de las emociones de los niños se evaluará mediante el informe de los padres sobre la Lista de verificación de regulación de las emociones (Shields & Cicchetti, 1997).
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Valor inicial de RET (T5), prueba posterior inmediata de RET (T6), seguimiento a los 3 meses (T7), seguimiento a los 6 meses (T8)
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Temperamento infantil - infancia
Periodo de tiempo: PMEP Seguimiento posparto a los 12 meses (T4)
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El temperamento infantil se recogerá como covariable.
Las madres completarán el Cuestionario de comportamiento infantil en T4 (Rothbart, et al., 2001) que evalúa múltiples aspectos del temperamento infantil temprano.
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PMEP Seguimiento posparto a los 12 meses (T4)
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Temperamento infantil - primera infancia
Periodo de tiempo: Valor inicial de RET (T5), prueba posterior inmediata de RET (T6), seguimiento de 3 meses de RET (T7), seguimiento de 6 meses de RET (T8)
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El temperamento infantil se recogerá como covariable.
Las madres completarán el Cuestionario de comportamiento infantil en T5-T8 (Rothbart, et al., 2001), que evalúa múltiples aspectos del temperamento infantil temprano.
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Valor inicial de RET (T5), prueba posterior inmediata de RET (T6), seguimiento de 3 meses de RET (T7), seguimiento de 6 meses de RET (T8)
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Ajuste infantil
Periodo de tiempo: Valor inicial de RET (T5), prueba posterior inmediata de RET (T6), seguimiento de 3 meses de RET (T7), seguimiento de 6 meses de RET (T8)
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La adaptación del niño se evaluará utilizando la Lista de verificación de conducta infantil (Achenbach, 1999) en las evaluaciones T5-T8.
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Valor inicial de RET (T5), prueba posterior inmediata de RET (T6), seguimiento de 3 meses de RET (T7), seguimiento de 6 meses de RET (T8)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Historia del trauma materno
Periodo de tiempo: Valor inicial de PMEP [T1], valor inicial de RET [T5]
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La exposición materna a traumas de por vida, incluidos traumas interpersonales y no interpersonales, se evaluará mediante el Cuestionario de Historia de Trauma (Hooper et al., 2011) en las entrevistas iniciales [T1, T5].
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Valor inicial de PMEP [T1], valor inicial de RET [T5]
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Historial de maltrato materno infantil
Periodo de tiempo: Valor inicial de RET [T5]
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Específicamente, el historial de maltrato infantil de las mujeres se evaluará mediante el Cuestionario de trauma infantil (Berstein et al., 1997) en T5.
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Valor inicial de RET [T5]
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Apoyo social materno
Periodo de tiempo: PMEP basal [T1], PMEP posprueba inmediata [T2], PMEP seguimiento posparto a los 3 meses [T3], PMEP seguimiento posparto a los 12 meses [T4], RET basal [T5], RET posparto inmediato -prueba [T6], seguimiento de 3 meses de RET [T7], seguimiento de 6 meses de RET [T8]
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El acceso de las mujeres a apoyos sociales (amigos, familiares, vecindario) se evaluará mediante la Escala de redes sociales de Lubben (Lubben y Gironda, 2004).
Esta escala se ha utilizado con mujeres expuestas a la IPV.
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PMEP basal [T1], PMEP posprueba inmediata [T2], PMEP seguimiento posparto a los 3 meses [T3], PMEP seguimiento posparto a los 12 meses [T4], RET basal [T5], RET posparto inmediato -prueba [T6], seguimiento de 3 meses de RET [T7], seguimiento de 6 meses de RET [T8]
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Habilidad verbal de la madre
Periodo de tiempo: Seguimiento inmediato de RET [T6; madre]
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RET es una intervención mediada verbalmente, por lo que la capacidad verbal de la madre se incluirá como covariable en los análisis.
La capacidad verbal se evaluará mediante la prueba de vocabulario con imágenes de Peabody, quinta edición (Dunn, 2018).
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Seguimiento inmediato de RET [T6; madre]
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Salud mental materna - PTSD
Periodo de tiempo: PMEP basal [T1], PMEP posprueba inmediata [T2], PMEP seguimiento posparto a los 3 meses [T3], PMEP seguimiento posparto a los 12 meses [T4], RET basal [T5], RET posparto inmediato -prueba [T6], seguimiento de 3 meses de RET [T7], seguimiento de 6 meses de RET [T8]
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El PTSD materno se evaluará utilizando la Lista de verificación de PTSD-Civilian 5 (Weathers, et al., 2013).
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PMEP basal [T1], PMEP posprueba inmediata [T2], PMEP seguimiento posparto a los 3 meses [T3], PMEP seguimiento posparto a los 12 meses [T4], RET basal [T5], RET posparto inmediato -prueba [T6], seguimiento de 3 meses de RET [T7], seguimiento de 6 meses de RET [T8]
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Salud mental materna - Depresión
Periodo de tiempo: PMEP basal [T1], PMEP posprueba inmediata [T2], PMEP seguimiento posparto a los 3 meses [T3], PMEP seguimiento posparto a los 12 meses [T4], RET basal [T5], RET posparto inmediato -prueba [T6], seguimiento de 3 meses de RET [T7], seguimiento de 6 meses de RET [T8]
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La depresión materna se evaluará utilizando la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (Radloff, 1977).
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PMEP basal [T1], PMEP posprueba inmediata [T2], PMEP seguimiento posparto a los 3 meses [T3], PMEP seguimiento posparto a los 12 meses [T4], RET basal [T5], RET posparto inmediato -prueba [T6], seguimiento de 3 meses de RET [T7], seguimiento de 6 meses de RET [T8]
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Victimización infantil
Periodo de tiempo: Valor inicial de RET (T5), prueba posterior inmediata de RET (T6), seguimiento de 3 meses de RET (T7), seguimiento de 6 meses de RET (T8)
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Este cuestionario se utiliza en estudios de vigilancia representativos a nivel nacional (NatSCEV) y es una herramienta recomendada para fines de seguimiento de las experiencias de violencia de los niños, junto con datos formales a nivel estatal (Forston, et al., 2016).
La exposición de los niños a otros tipos de violencia, fuera del maltrato (por ejemplo, violencia comunitaria) se evaluará utilizando esta herramienta.
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Valor inicial de RET (T5), prueba posterior inmediata de RET (T6), seguimiento de 3 meses de RET (T7), seguimiento de 6 meses de RET (T8)
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Habilidad verbal infantil
Periodo de tiempo: Línea base de RET [T5] y seguimiento de 6 meses de RET [T8]
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RET es una intervención mediada verbalmente, por lo que la capacidad verbal del niño se incluirá como covariable en los análisis.
La capacidad verbal se evaluará mediante la prueba de vocabulario con imágenes de Peabody, quinta edición (Dunn, 2018).
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Línea base de RET [T5] y seguimiento de 6 meses de RET [T8]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kristin Valentino, PhD, University of Notre Dame
- Investigador principal: Laura E Miller-Graff, PhD, University of Notre Dame
- Investigador principal: Kathryn H Howell, PhD, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-05-7238
- R01HD114597 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .