- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06732310
Synnytystä edeltävän ja varhaislapsuuden ohjelmoinnin ainutlaatuiset ja yhdistetyt vaikutukset lasten pahoinpitelyyn: muutosmekanismien tarkastelu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään kahdessa paikassa - Notre Damen yliopistossa ja Memphisin yliopistossa. Yhteensä N=300 äiti-lapsi-dyadia osallistuu, ja jokaiselta paikalta arvotaan yhtä monta dyadia - Memphis, TN (n=115) ja South Bend, IN (n=115). Otos koostuu n = 230 naisesta ja lapsesta, jotka on otettu meneillään olevasta PMEP:n satunnaistetusta kliinisestä tutkimuksesta (R01HD098092); Tämän tutkimuksen ensimmäisenä vuonna otamme käyttöön PMEP RCT -protokollan n = 70 naisen kanssa yhteensä N = 300 perheen otokselle.
Saadakseen PMEP-tutkimukseen naisten tulee olla vähintään 18-vuotiaita, raskaana (10–30 viikkoa), puhuvat englantia ja altistuneet IPV:lle viimeisen vuoden aikana. Naisten on täytynyt osallistua aiemmin PMEP-tutkimusryhmään, jotta he voivat ilmoittautua uudelleen RET-tutkimusryhmään. Naiset, joilla on merkittävä mielenterveyshäiriö tai kognitiivinen häiriö, joka estää heidän kykynsä ymmärtää interventiota tai osallistua siihen, suljetaan pois. Äidit, jotka ovat kokeneet keskenmenon, lapsen kuoleman tai joilla ei ole enää huoltajuutta lapsesta, jonka kanssa he olivat raskaana osallistuessaan PMEP-tutkimusryhmään, suljetaan pois interventiosta, koska RET-tutkimusryhmä edellyttää molempien vanhempien aktiivista osallistumista. ja lapsi; Jos äideillä on kuitenkin ollut toinen lapsi, joka on syntynyt PMEP:n jälkeen ja joka on tukikelpoisessa iässä, he voivat osallistua.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida näyttöön perustuvan prenataalisen (eli raskaana olevien äitien voimaannuttamisohjelman) ja varhaislapsuuden (eli muisteleminen ja tunteiden koulutus) ohjelmoinnin ainutlaatuisia ja yhdistettyjä vaikutuksia lasten pahoinpitelyn estämiseksi.
Tutkimushypoteesit testataan 2x2 satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa neljällä ehdolla: PMEP + varhaislapsuuden kontrolli, PMEP + RET, synnytystä edeltävä kontrolli + RET tai prenataalinen ja varhaislapsuuden kontrolli.
Ilmoittautuminen jatkuu noin 3,5 vuotta, ja sen odotetaan olevan noin 8 äiti-lapsi-dyadia kuukaudessa. Äiti-lapsi-dyadeilla, jotka osallistuivat PMEP:n RCT:hen (n = 230), RET-haaran odotettu kesto on noin 11 kuukautta. Äiti-lapsi-dyadeille, jotka otetaan äskettäin PMEP-tutkimusryhmään osana ehdotettua tutkimusta, PMEP-ryhmän odotettu kesto on 16 kuukautta; kun nämä lapset ovat 3-6-vuotiaita, he osallistuvat RET-ryhmään 11 kuukauden ajan.
Naiset ja lapset, jotka on otettu äskettäin PMEP-tutkimusryhmään osana nykyistä tutkimusta, suorittavat kahdeksan arviointia. Näihin kuuluu neljä PMEP-tutkimuksen haaran arviointia (perusarvio [T1], testin jälkeinen [T2], 3 kuukautta synnytyksen jälkeinen seuranta [T3] ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeinen seuranta [T4]) ja neljä muuta arviointia (perustaso [T5], testin jälkeinen [T6], 3 kuukauden seuranta [T7], 6 kuukauden seuranta [T8]) suoritettu osana RET-tutkimusta käsivarsi. Vain RET-koeryhmään osallistuvat dyadit osallistuvat neljään RET-arviointiin (eli T5-T8). Naiset saavat korvauksen jokaisesta arvioinnista ja lapset saavat pienen lelun.
Ensisijaisiin tulosmittauksiin sisältyvät DCS-tietueet (kerätty T5:n, T8:n ja 12 kuukauden seurantajakson aikana), jotka on koodattu kaltoinkohtelun luokittelujärjestelmän, äitien kaltoinkohtelun luokitteluhaastattelun, aikuisten nuorten vanhemmuuden luettelon, lasten hyväksikäyttöpotentiaalin luettelon ja tarkistetun konfliktitaktiikkojen avulla. Asteikko ja äidin herkkyys (koodattu havaintotiedoista). Myös useita yhteismuuttujia kerätään, mukaan lukien äidin mielenterveys, lapsuuden traumat ja traumaattiset/suuret elämäntapahtumat tutkimusjakson aikana, lapsen altistuminen muille väkivallan muodoille, lapsen temperamentti ja sosiaalinen tuki.
Naisille, jotka on satunnaistettu saamaan PMEP-interventiota, osallistuminen sisältää viisi ryhmäistuntoa, joissa hyödynnetään interaktiivista oppimista ja ryhmäpohjaista keskustelua antaakseen naisille mahdollisuuden lopettaa sukupolvien väliset väkivallan kierteet ja kehittää taitoja herkkää, reagoivaa vanhemmuutta varten. PMEP sisältää jäsennellyn sarjan istuntoja, joiden kesto on 2 tuntia: (1) ryhmäksi muodostuminen ja turvallisuussuunnittelu, (2) stressin lähteiden tunnistaminen ja ymmärtäminen, (3) strategioita kestävyyden rakentamiseksi ja konfliktien ratkaisemiseksi, (4) perinataalinen terveys. ja pikkulasten hoito ja (5) positiivinen vanhemmuus.
RET:tä saaville satunnaistetuille naisille osallistuminen ohjelmaan sisältää viisi virtuaalista RET-istuntoa, joiden tavoitteena on edistää positiivista, hoitavaa vanhemman ja lapsen suhdetta varhaislapsuudessa kouluttamalla herkkää vanhemman ja lapsen välistä kommunikaatiota lasten tunteista. RET-istunnot kestävät 1 tunnin. Ohjelma on manuaalinen ja jokainen istunto sisältää opetuksen/taitojen arvioinnin, ohjeet/toiminnan perusteluineen, muistelevat harjoitukset ja välitöntä videopalautetta perhevalmentajalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Notre Dame, Indiana, Yhdysvallat, 46556
- University of Notre Dame
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53706
- University of Wisconsin - Madison
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Otos koostuu n = 230 naisesta ja lapsesta, jotka on otettu meneillään olevasta PMEP:n satunnaistetusta kliinisestä tutkimuksesta (R01HD098092); Tämän tutkimuksen ensimmäisen vuoden aikana rekrytoimme lisää n=70 raskaana olevaa, IPV:lle altistunutta naista ja otamme heidän kanssaan käyttöön PMEP RCT -protokollan yhteensä N=300 perheen otokselle.
Saadakseen PMEP-tutkimukseen naisten tulee olla vähintään 18-vuotiaita, raskaana (10–30 viikkoa), puhuvat englantia ja altistuneet IPV:lle viimeisen vuoden aikana. Naisten on täytynyt osallistua aiemmin PMEP-tutkimusryhmään, jotta he voivat ilmoittautua uudelleen RET-tutkimusryhmään. Naiset, joilla on merkittävä mielenterveyshäiriö tai kognitiivinen häiriö, joka estää heidän kykynsä ymmärtää interventiota tai osallistua siihen, suljetaan pois. Äidit, jotka ovat kokeneet keskenmenon, lapsen kuoleman tai joilla ei ole enää huoltajuutta lapsesta, jonka kanssa he olivat raskaana osallistuessaan PMEP-tutkimusryhmään, suljetaan pois interventiosta, koska RET-tutkimusryhmä edellyttää molempien vanhempien aktiivista osallistumista. ja lapsi; Jos naisella on kuitenkin PMEP-ohjelmaan osallistumisen jälkeen syntynyt lapsi, joka on tutkimusiässä, he ja heidän lapsensa voivat osallistua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PMEP + ECM
Raskauden aikana: PMEP Varhaislapsuudessa: tehostettu tapausten hallinta |
Naiset, jotka saavat PMEP:n, suorittavat jäsennellyn sarjan istuntoja, jotka pidetään viiden viikon aikana. Jokainen istunto kestää 2 tuntia: (1) heistä tulee ryhmä ja suunnittelee turvallisuutta, (2) tunnistaa ja ymmärtää stressin lähteitä, (3) strategioita resilienssin rakentamiseksi ja konfliktien ratkaisemiseksi, (4) perinataalinen terveys ja lastenhoito sekä (5) positiivinen vanhemmuus.
Muut nimet:
Perheet, jotka on satunnaistettu tähän huomiovalvontatilaan, saavat parannettua tapausten hallintaa.
Heille lähetetään paketti, joka sisältää 5 pakettia, jotka avataan viikoittain.
Jokainen paketti sisältää perheaktiviteetin ja uutiskirjeen vanhemmuuteen liittyvillä materiaaleilla (esim. NICHD:n kehittämä Adventures in Parenting -opetussuunnitelma), jotka on valittu siten, että ne eivät ole päällekkäisiä RET-sisällön kanssa (esim. yhdessä lukeminen, kuntoilu jne.).
Käyttämällä äitien vastauksia resurssien saatavuudesta Family Resource Scale -asteikolla (Dunst & Leet, 1987), joka valmistuu peruskäynnin aikana, äidit saavat myös lähetteitä yhteisön resursseihin riittämättömiksi arvioiduista asioista.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Raskaus - Active Control + RET
Raskauden aikana: Naiset, joita ei ole satunnaistettu PMEP:iin, osallistuvat kontaktia vastaavaan, ei-ohjautuvaan sosiaaliseen tukiryhmään. Varhaislapsuudessa: Naiset osallistuvat RET:iin. |
Jokainen viidestä RET-istunnosta kestää 1 tunnin.
Ohjelma on manuaalinen ja jokainen istunto sisältää opetuksen/taitojen arvioinnin, ohjeet/toiminnan perusteluineen, muistelevat harjoitukset ja välitöntä videopalautetta perhevalmentajalta.
Naiset, joita ei ole satunnaistettu PMEP:iin, osallistuvat kontaktia vastaavaan, ei-ohjautuvaan sosiaaliseen tukiryhmään.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: PMEP + RET
Raskauden aikana: PMEP Varhaislapsuudessa: Muisteleminen ja tunteiden koulutusohjelma |
Naiset, jotka saavat PMEP:n, suorittavat jäsennellyn sarjan istuntoja, jotka pidetään viiden viikon aikana. Jokainen istunto kestää 2 tuntia: (1) heistä tulee ryhmä ja suunnittelee turvallisuutta, (2) tunnistaa ja ymmärtää stressin lähteitä, (3) strategioita resilienssin rakentamiseksi ja konfliktien ratkaisemiseksi, (4) perinataalinen terveys ja lastenhoito sekä (5) positiivinen vanhemmuus.
Muut nimet:
Jokainen viidestä RET-istunnosta kestää 1 tunnin.
Ohjelma on manuaalinen ja jokainen istunto sisältää opetuksen/taitojen arvioinnin, ohjeet/toiminnan perusteluineen, muistelevat harjoitukset ja välitöntä videopalautetta perhevalmentajalta.
|
|
Active Comparator: Raskaus - Active Control + ECM
Raskauden aikana: Naiset, joita ei ole satunnaistettu PMEP:iin, osallistuvat kontaktia vastaavaan, ei-ohjautuvaan sosiaaliseen tukiryhmään. Varhaislapsuudessa: Perheille, joita ei ole satunnaistettu RET-tilaan, lähetetään viikoittain avattava paketti, joka sisältää 5 pakettia. Jokainen paketti sisältää perheaktiviteetin ja uutiskirjeen vanhemmuuteen liittyvillä materiaaleilla. |
Perheet, jotka on satunnaistettu tähän huomiovalvontatilaan, saavat parannettua tapausten hallintaa.
Heille lähetetään paketti, joka sisältää 5 pakettia, jotka avataan viikoittain.
Jokainen paketti sisältää perheaktiviteetin ja uutiskirjeen vanhemmuuteen liittyvillä materiaaleilla (esim. NICHD:n kehittämä Adventures in Parenting -opetussuunnitelma), jotka on valittu siten, että ne eivät ole päällekkäisiä RET-sisällön kanssa (esim. yhdessä lukeminen, kuntoilu jne.).
Käyttämällä äitien vastauksia resurssien saatavuudesta Family Resource Scale -asteikolla (Dunst & Leet, 1987), joka valmistuu peruskäynnin aikana, äidit saavat myös lähetteitä yhteisön resursseihin riittämättömiksi arvioiduista asioista.
Muut nimet:
Naiset, joita ei ole satunnaistettu PMEP:iin, osallistuvat kontaktia vastaavaan, ei-ohjautuvaan sosiaaliseen tukiryhmään.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DCS Records - Pahoinpitelyluokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: RET-lähtötaso (T5), 6 kuukauden seuranta (T8). 12 kuukauden seuranta
|
DCS-tietueet koodataan käyttämällä Maltreatment Classification System -järjestelmää (MCS; Barnett et al., 1993).
MCS hyödyntää toiminnallisia kriteerejä pahoinpitelyn alatyyppien esiintymisen määrittämisessä.
Alatyyppiluokkia ovat seksuaalinen hyväksikäyttö, fyysinen hyväksikäyttö, fyysinen laiminlyönti ja henkinen pahoinpitely.
|
RET-lähtötaso (T5), 6 kuukauden seuranta (T8). 12 kuukauden seuranta
|
|
Äidin pahoinpitelyn luokitteluhaastattelu
Aikaikkuna: RET-lähtötaso (T5), 6 kuukauden seuranta (T8)
|
MCS-luokituksia täydennetään tiedoilla, jotka on saatu MCS:ään perustuvan strukturoidun haastattelun (MMCI; Cicchetti et al., 2002) aikana.
Sen äänittää ja koodaa kaksi riippumatonta arvioijaa, jotka käyttävät samoja toimintaehtoja kuin MCS.
|
RET-lähtötaso (T5), 6 kuukauden seuranta (T8)
|
|
Väärinkohtelun riski/alttius
Aikaikkuna: PMEP:n lähtötaso [T1], PMEP välitön post-testi [T2], PMEP 3 kuukauden seuranta synnytyksen jälkeen [T3], PMEP 12 kuukauden seuranta synnytyksen jälkeen [T4], RET-perustaso [T5], RET-seuranta välittömästi synnytyksen jälkeen -testi [T6], RET 3 kuukauden seuranta [T7], RET 6 kuukauden seuranta [T8]
|
Äidit täyttävät Child Abuse Potential Inventory (CAPI; Milner, 1986) ja Adult Adolescent Parenting Inventory (AAPI; Bavolek & Keene, 2001), jotka molemmat arvioivat pahoinpitelyalttiutta.
Yhdistämällä näitä indikaattoreita luodaan yhdistelmämuuttuja pahoinpitelyalttiudesta/riskistä.
|
PMEP:n lähtötaso [T1], PMEP välitön post-testi [T2], PMEP 3 kuukauden seuranta synnytyksen jälkeen [T3], PMEP 12 kuukauden seuranta synnytyksen jälkeen [T4], RET-perustaso [T5], RET-seuranta välittömästi synnytyksen jälkeen -testi [T6], RET 3 kuukauden seuranta [T7], RET 6 kuukauden seuranta [T8]
|
|
Parisuhdeväkivalta
Aikaikkuna: PMEP:n lähtötaso [T1], PMEP välitön post-testi [T2], PMEP 3 kuukauden seuranta synnytyksen jälkeen [T3], PMEP 12 kuukauden seuranta synnytyksen jälkeen [T4], RET-perustaso [T5], RET-seuranta välittömästi synnytyksen jälkeen -testi [T6], RET 3 kuukauden seuranta [T7], RET 6 kuukauden seuranta [T8]
|
toiset täydentävät tarkistetun konfliktitaktiikka-asteikon (CTS2) (Straus, Hamby, Boney-McCoy ja Sugarman, 1996; Straus, 1979), joka arvioi psykologisen, fyysisen ja seksuaalisen väkivallan vakavuuden seurustelussa, avoliitossa tai avioliitossa. suhdetta.
Tämän toimenpiteen etuna on, että se voidaan koodata joustavasti saadakseen tietoa IPV:n vakavuudesta, esiintymistiheydestä ja kroonisuudesta.
|
PMEP:n lähtötaso [T1], PMEP välitön post-testi [T2], PMEP 3 kuukauden seuranta synnytyksen jälkeen [T3], PMEP 12 kuukauden seuranta synnytyksen jälkeen [T4], RET-perustaso [T5], RET-seuranta välittömästi synnytyksen jälkeen -testi [T6], RET 3 kuukauden seuranta [T7], RET 6 kuukauden seuranta [T8]
|
|
Äidin herkkyys - perinataalinen ajanjakso
Aikaikkuna: PMEP 3 kuukauden seuranta synnytyksen jälkeen [T3], PMEP 12 kuukauden seuranta synnytyksen jälkeen [T4]
|
Äidin herkkyyttä arvioidaan useissa havainnointikonteksteissa.
T3:ssa ja T4:ssä äiti-lapsi-dyadit osallistuvat 5 minuutin ilmaiseen leikkiin, joka koodataan vakiintuneen koodauskehyksen avulla (Braungart-Rieker et al., 2014).
|
PMEP 3 kuukauden seuranta synnytyksen jälkeen [T3], PMEP 12 kuukauden seuranta synnytyksen jälkeen [T4]
|
|
Äidin herkkä ohjaus – varhaislapsuus
Aikaikkuna: RET:n lähtötaso [T5], RET välittömästi testin jälkeen [T6], RET 3 kuukauden seuranta [T7], RET 6 kuukauden seuranta [T8]
|
T5-T8:sta äidin herkkää ohjausta arvioidaan noudattamalla Autobiographical Emotional Events Dialogue -menettelyä (AEED; Koren-Kari e, Oppenheim, Haimovich ja Etzion-Carasso, 2003b).
|
RET:n lähtötaso [T5], RET välittömästi testin jälkeen [T6], RET 3 kuukauden seuranta [T7], RET 6 kuukauden seuranta [T8]
|
|
Äidin herkkyys - DPICS - varhaislapsuus
Aikaikkuna: RET:n lähtötaso [T5], RET välittömästi testin jälkeen [T6], RET 3 kuukauden seuranta [T7], RET 6 kuukauden seuranta [T8]
|
Osallistujat suorittavat myös 10 minuutin ilmaisen pelimallin käyttämällä lyhennettyä Dyadic Parent-Child Interaction Coding System -koodausjärjestelmää (DPICS; Eyeberg et al., 2013).
Tämä ilmainen leikki on koodattu positiivisille, neutraaleille ja negatiivisille vanhemman ja lapsen välisille kommunikaatiomalleille.
|
RET:n lähtötaso [T5], RET välittömästi testin jälkeen [T6], RET 3 kuukauden seuranta [T7], RET 6 kuukauden seuranta [T8]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivinen vanhemmuuden käyttäytyminen
Aikaikkuna: RET:n lähtötaso (T5), RET välittömästi testin jälkeen (T6), 3 kuukauden seuranta (T7), 6 kuukauden seuranta (T8)
|
Positiivista vanhemmuuden käyttäytymistä arvioidaan käyttämällä Alabama Parenting Questionnaire - Preschool Version -julkaisun (Clerkin, et al., 2007) valittuja alaasteikkoja.
|
RET:n lähtötaso (T5), RET välittömästi testin jälkeen (T6), 3 kuukauden seuranta (T7), 6 kuukauden seuranta (T8)
|
|
Äidin tunnetyyli
Aikaikkuna: RET:n lähtötaso (T5), RET välittömästi testin jälkeen (T6), 3 kuukauden seuranta (T7), 6 kuukauden seuranta (T8)
|
Äidin tunnetyyliä arvioidaan äidin tunnetyylikyselyllä (Lagacé-Séguin' & Coplan' 2005).
|
RET:n lähtötaso (T5), RET välittömästi testin jälkeen (T6), 3 kuukauden seuranta (T7), 6 kuukauden seuranta (T8)
|
|
Lapsen tunteiden säätely
Aikaikkuna: RET:n lähtötaso (T5), RET välittömästi testin jälkeen (T6), 3 kuukauden seuranta (T7), 6 kuukauden seuranta (T8)
|
Lasten tunteiden säätelyä arvioidaan tunteiden säätelyn tarkistuslistan vanhempien raportin (Shields & Cicchetti, 1997) avulla.
|
RET:n lähtötaso (T5), RET välittömästi testin jälkeen (T6), 3 kuukauden seuranta (T7), 6 kuukauden seuranta (T8)
|
|
Lapsen temperamentti - lapsenkengissä
Aikaikkuna: PMEP 12 kuukauden seuranta synnytyksen jälkeen (T4)
|
Kovariaatiksi kerätään lapsen temperamentti.
Äidit täyttävät vauvan käyttäytymiskyselyn T4:ssä (Rothbart et al., 2001), jossa arvioidaan useita varhaisen lapsen temperamentin näkökohtia.
|
PMEP 12 kuukauden seuranta synnytyksen jälkeen (T4)
|
|
Lapsen temperamentti - varhaislapsuus
Aikaikkuna: RET-lähtötaso (T5), RET välitön testin jälkeen (T6), RET 3 kuukauden seuranta (T7), RET 6 kuukauden seuranta (T8)
|
Kovariaatiksi kerätään lapsen temperamentti.
Äidit täyttävät Child Behavior Questionnaire -kyselylomakkeen klo T5-T8 (Rothbart, et al., 2001), joka arvioi useita varhaisen lapsen temperamentin näkökohtia.
|
RET-lähtötaso (T5), RET välitön testin jälkeen (T6), RET 3 kuukauden seuranta (T7), RET 6 kuukauden seuranta (T8)
|
|
Lasten säätö
Aikaikkuna: RET:n lähtötaso (T5), RET välitön testin jälkeen (T6), RET 3 kuukauden seuranta (T7), RET 6 kuukauden seuranta (T8)
|
Lapsen sopeutumista arvioidaan käyttämällä Child Behavior Checklist (Achenbach, 1999) arvioinneissa T5-T8.
|
RET:n lähtötaso (T5), RET välitön testin jälkeen (T6), RET 3 kuukauden seuranta (T7), RET 6 kuukauden seuranta (T8)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin traumahistoria
Aikaikkuna: PMEP-perustaso [T1], RET-perusviiva [T5]
|
Äidin altistuminen elinikäisille traumalle, mukaan lukien sekä ihmisten väliset että ei-henkilöiden väliset traumat, arvioidaan Trauma History Questionnaire -kyselylomakkeella (Hooper et al., 2011) lähtöhaastatteluissa [T1, T5].
|
PMEP-perustaso [T1], RET-perusviiva [T5]
|
|
Äidin lapsen pahoinpitelyhistoria
Aikaikkuna: RET-perusviiva [T5]
|
Naisten lasten pahoinpitelyhistoriaa erityisesti arvioidaan käyttämällä Childhood Trauma Questionnaire -kyselyä (Berstein et al., 1997) T5:ssä.
|
RET-perusviiva [T5]
|
|
Äidin sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: PMEP:n lähtötaso [T1], PMEP välitön post-testi [T2], PMEP 3 kuukauden seuranta synnytyksen jälkeen [T3], PMEP 12 kuukauden seuranta synnytyksen jälkeen [T4], RET-perustaso [T5], RET-seuranta välittömästi synnytyksen jälkeen -testi [T6], RET 3 kuukauden seuranta [T7], RET 6 kuukauden seuranta [T8]
|
Naisten mahdollisuuksia saada sosiaalista tukea (ystävät, perhe, naapurusto) arvioidaan Lubbenin sosiaalisen verkoston asteikolla (Lubben & Gironda, 2004).
Tätä asteikkoa on käytetty IPV:lle altistuneiden naisten kanssa.
|
PMEP:n lähtötaso [T1], PMEP välitön post-testi [T2], PMEP 3 kuukauden seuranta synnytyksen jälkeen [T3], PMEP 12 kuukauden seuranta synnytyksen jälkeen [T4], RET-perustaso [T5], RET-seuranta välittömästi synnytyksen jälkeen -testi [T6], RET 3 kuukauden seuranta [T7], RET 6 kuukauden seuranta [T8]
|
|
Äidin sanallinen kyky
Aikaikkuna: RET-välitön seuranta [T6; äiti]
|
RET on verbaalisesti välitetty interventio, joten äidin verbaalinen kyky otetaan kovariaattina analyyseihin.
Verbaalisia kykyjä arvioidaan käyttämällä Peabody Picture Vocabulary Test - Fifth Edition -testiä (Dunn, 2018).
|
RET-välitön seuranta [T6; äiti]
|
|
Äidin mielenterveys - PTSD
Aikaikkuna: PMEP:n lähtötaso [T1], PMEP välitön post-testi [T2], PMEP 3 kuukauden seuranta synnytyksen jälkeen [T3], PMEP 12 kuukauden seuranta synnytyksen jälkeen [T4], RET-perustaso [T5], RET-seuranta välittömästi synnytyksen jälkeen -testi [T6], RET 3 kuukauden seuranta [T7], RET 6 kuukauden seuranta [T8]
|
Äidin PTSD arvioidaan käyttämällä PTSD-tarkistuslistaa - Civilian 5 (Weathers, et al., 2013).
|
PMEP:n lähtötaso [T1], PMEP välitön post-testi [T2], PMEP 3 kuukauden seuranta synnytyksen jälkeen [T3], PMEP 12 kuukauden seuranta synnytyksen jälkeen [T4], RET-perustaso [T5], RET-seuranta välittömästi synnytyksen jälkeen -testi [T6], RET 3 kuukauden seuranta [T7], RET 6 kuukauden seuranta [T8]
|
|
Äidin mielenterveys - masennus
Aikaikkuna: PMEP:n lähtötaso [T1], PMEP välitön post-testi [T2], PMEP 3 kuukauden seuranta synnytyksen jälkeen [T3], PMEP 12 kuukauden seuranta synnytyksen jälkeen [T4], RET-perustaso [T5], RET-seuranta välittömästi synnytyksen jälkeen -testi [T6], RET 3 kuukauden seuranta [T7], RET 6 kuukauden seuranta [T8]
|
Äidin masennusta arvioidaan käyttämällä Center for Epidemiological Studies Depression Scalea (Radloff, 1977).
|
PMEP:n lähtötaso [T1], PMEP välitön post-testi [T2], PMEP 3 kuukauden seuranta synnytyksen jälkeen [T3], PMEP 12 kuukauden seuranta synnytyksen jälkeen [T4], RET-perustaso [T5], RET-seuranta välittömästi synnytyksen jälkeen -testi [T6], RET 3 kuukauden seuranta [T7], RET 6 kuukauden seuranta [T8]
|
|
Lasten uhriksi joutumista
Aikaikkuna: RET:n lähtötaso (T5), RET välitön testin jälkeen (T6), RET 3 kuukauden seuranta (T7), RET 6 kuukauden seuranta (T8)
|
Tätä kyselylomaketta käytetään kansallisesti edustavissa valvontatutkimuksissa (NatSCEV), ja se on suositeltava työkalu lasten väkivaltakokemuksien seurantaan yhdessä muodollisen, osavaltiotason tiedon kanssa (Forston, et al., 2016).
Lasten altistuminen muunlaiselle väkivallalle pahoinpitelyn ulkopuolella (esim. yhteisöväkivalta) arvioidaan tällä työkalulla.
|
RET:n lähtötaso (T5), RET välitön testin jälkeen (T6), RET 3 kuukauden seuranta (T7), RET 6 kuukauden seuranta (T8)
|
|
Lapsen sanallinen kyky
Aikaikkuna: RET-perustaso [T5] ja RET 6 kuukauden seuranta [T8]
|
RET on verbaalisesti välitetty interventio, joten lapsen verbaalinen kyky otetaan kovariaattina analyyseihin.
Verbaalisia kykyjä arvioidaan käyttämällä Peabody Picture Vocabulary Test - Fifth Edition -testiä (Dunn, 2018).
|
RET-perustaso [T5] ja RET 6 kuukauden seuranta [T8]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kristin Valentino, PhD, University of Notre Dame
- Päätutkija: Laura E Miller-Graff, PhD, University of Notre Dame
- Päätutkija: Kathryn H Howell, PhD, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-05-7238
- R01HD114597 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .