중등도에서 중증 ARDS의 산소화 및 폐 역학에 대한 PEEP 유도 전기 임피던스 단층 촬영의 영향 (PEEP)
2024년 12월 9일 업데이트: Nguyen Dang Thu, Vietnam Military Medical University
중등도 내지 중증 형태의 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)은 높은 사망률과 관련이 있습니다.
기계적 환기(MV)는 ARDS 관리의 초석으로 남아 있지만 인공호흡기 유발 폐 손상(VILI)의 심각한 위험을 수반합니다.
MV의 기본 구성 요소인 호기말 양압(PEEP)은 임상 실습에서 널리 활용됩니다. 그러나 중등도에서 중증 ARDS 환자를 위한 최적의 PEEP 선택은 여전히 복잡하고 해결되지 않은 과제로 남아 있습니다.
국소 환기 분포를 평가하는 병상 영상 기법인 전기 임피던스 단층촬영(EIT)은 기계 환기 환자의 PEEP 설정을 개별화하는 수단을 제공합니다.
EIT는 폐포 과팽창과 붕괴의 경쟁 위험을 균형 있게 조정함으로써 PEEP 적정의 정확성을 촉진합니다.
이 연구에서는 EIT 유도 PEEP 선택과 기존의 낮은 FiO2-PEEP 표가 혈액 산소화 및 폐 역학에 미치는 영향을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 폐보호 환기를 받는 중등도에서 중증 ARDS 환자의 임상 결과에 대한 전기 임피던스 단층촬영(EIT)에 의해 유도된 PEEP 설정의 효과를 평가하기 위해 설계된 전향적, 단일 센터, 무작위 대조 시험입니다. 중등도 내지 중증 ARDS가 있는 성인 삽관 환자가 연구에 등록됩니다.
중재 그룹의 환자는 단계적 감소 PEEP 시험과 함께 EIT를 사용하여 PEEP를 적정하게 받는 반면, 대조군의 환자는 FiO2-PEEP 표에 따라 설정된 PEEP를 받게 됩니다. 기타 인공호흡기 매개변수는 ARDSnet 프로토콜에 따라 관리됩니다.
주요 결과는 혈액 산소화 및 폐 역학입니다. 2차 결과에는 28일 사망률, 28일째 인공호흡기와 쇼크가 없는 일수, ICU 및 입원 기간, 성공적인 이유율, 구조 요법이 필요한 비율, 합병증, 호흡기 변수 및 순차적 장기 부전 평가( SOFA) 점수.
모집 절차를 시작하기 전에 모든 환자에게 ARDS 네트워크 전략에 따라 설정된 기계적 환기 장치를 10분간 배치하여 SpO2를 88~95%, PaO2를 55~80mmHg, 평균 동맥압(MAP) ≥ 65mmHg를 유지하도록 했습니다.
- 환자는 인공호흡기와의 완전한 동기화를 달성하기 위해 진정제와 신경근 차단을 받았습니다(RASS ≤ -3).
- 모드는 압력 조절 환기(PCV): ΔP = 15 cmH2O로 설정되었으며, 이는 모집 과정 동안 일정하게 유지되었으며 FiO2, PEEP 및 호흡수는 이전에 설정된 대로 유지되었습니다.
- PEEP는 1분마다 5cmH2O씩 10에서 15, 20으로, 마지막으로 25cmH2O로 증가했으며 최대 압력 제한은 40cmH2O였습니다.
- 최종 PEEP 수준의 모집 과정에 이어 최적의 PEEP를 식별하는 프로세스가 시작되었습니다.
- 그런 다음 PEEP는 20cmH2O로 설정되고 6cmH2O에 도달하거나 SpO2가 80% 이하로 떨어질 때까지 30초마다 2cmH2O씩 점차 감소합니다.
최적의 PEEP 선택: 최적의 PEEP는 EIT 시스템으로 측정된 폐포 과팽창과 붕괴 곡선 사이의 교차점으로 정의되었습니다.
- 종료 기준: 모집 기동 중에 지속적인 저혈압(평균 동맥압 감소 > 15mmHg) 또는 지속적인 저산소증(SpO2 < 85%, 최소 1분)이 발생하는 경우 절차가 종료되고 인공호흡기 설정이 사용된 매개변수로 돌아갑니다. 모집 공고 전.
낮은 FiO2 - PEEP 테이블 대조군에서 환자는 ARDSnet 프로토콜에 따라 낮은 FiO2-PEEP 테이블을 사용하여 PEEP를 설정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Trung Van Dinh, MD
- 전화번호: (+84) 988519190
- 이메일: dinhvantrung.ptgh@gmail.com
연구 장소
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Hanoi, 베트남
- 모병
- Intensive Care Center, Bach Mai Hospital
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연락하다:
- Son Ngoc Do, Prof. PhD. MD
- 전화번호: (+84) 914669880
- 이메일: sonngocdo@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 새로운 글로벌 정의(PaO2/FiO2 ≤200mmHg)에 따라 삽관된 중등도 및 중증 ARDS.
- 마비 유무에 관계없이 지속적인 진정제를 사용합니다.
제외 기준:
- 배액되지 않았거나 새로 발생한 기흉의 존재.
- 평균 동맥압이 60mmHg 미만이고 소생 조치에 반응하지 않는 불안정한 혈역학 및/또는 심박수 60bpm 미만.
- EIT에 대한 금기 사항(심박 조율기, 자동 외부 제세동기, EIT 벨트 적용을 제한하는 흉부 외상 또는 최근 흉부 수술 사례).
- 임신.
- 심각한 신경근 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: EIT-PEEP 설정
환자는 단계적 감소 PEEP 시험 후 EIT 지침에 따라 결정된 PEEP 설정을 갖게 됩니다.
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모집 절차를 시작하기 전에 모든 환자는 ARDSnetwork 전략에 따라 10분 동안 기계적 환기 장치를 사용하여 SpO2 88~95%, PaO2 55~80mmHg, 평균 동맥압(MAP) ≥ 65mmHg를 유지했습니다.
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위약 비교기: ARDSNet-PEEP 설정
PEEP는 낮은 FiO2-PEEP 표를 사용하여 조정되어 산소화 목표를 달성합니다. SpO2는 88%~95%, PaO2는 55mmHg~80mmHg입니다.
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환자는 ARDSnet 프로토콜에 따라 낮은 FiO2-PEEP 표를 사용하여 PEEP를 설정하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소화
기간: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7일차
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PaO2/FiO2는 치료 첫 주 동안 매일 동맥혈 가스 분석을 통해 평가됩니다.
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1, 2, 3, 4, 5, 6, 7일차
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폐역학
기간: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7일차
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정적 준수
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1, 2, 3, 4, 5, 6, 7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공호흡기 없는 날
기간: 최대 28일
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인공호흡기 없는 날
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최대 28일
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ICU 체류 기간
기간: 최대 28일
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중환자실 체류 일수
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최대 28일
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기계 환기 일수
기간: 최대 28일
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기계적 환기를 받은 일수
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최대 28일
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기흉 또는 압력상해
기간: 최대 28일
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기흉 및 압력상해의 새로운 발병
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최대 28일
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구조 요법
기간: 최대 7일
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신경근 차단제, 엎드린 자세, ECMO
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최대 7일
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소파
기간: 1, 3, 7일차
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순차적 장기부전 평가
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1, 3, 7일차
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인류
기간: 최대 2개월
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입원기간 중 생존율(생존율/전체)
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최대 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Costa EL, Borges JB, Melo A, Suarez-Sipmann F, Toufen C Jr, Bohm SH, Amato MB. Bedside estimation of recruitable alveolar collapse and hyperdistension by electrical impedance tomography. Intensive Care Med. 2009 Jun;35(6):1132-7. doi: 10.1007/s00134-009-1447-y. Epub 2009 Mar 3.
- Matthay MA, Arabi Y, Arroliga AC, Bernard G, Bersten AD, Brochard LJ, Calfee CS, Combes A, Daniel BM, Ferguson ND, Gong MN, Gotts JE, Herridge MS, Laffey JG, Liu KD, Machado FR, Martin TR, McAuley DF, Mercat A, Moss M, Mularski RA, Pesenti A, Qiu H, Ramakrishnan N, Ranieri VM, Riviello ED, Rubin E, Slutsky AS, Thompson BT, Twagirumugabe T, Ware LB, Wick KD. A New Global Definition of Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2024 Jan 1;209(1):37-47. doi: 10.1164/rccm.202303-0558WS.
- Jimenez JV, Weirauch AJ, Culter CA, Choi PJ, Hyzy RC. Electrical Impedance Tomography in Acute Respiratory Distress Syndrome Management. Crit Care Med. 2022 Aug 1;50(8):1210-1223. doi: 10.1097/CCM.0000000000005582. Epub 2022 May 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TrungHSTC 5532/BM-HDDD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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