건강한 남성 참가자를 대상으로 [14C] 라벨이 붙은 RO7269162를 조사한 연구

포함 기준:

• 심사 당시 35~64세(포함)의 남성 참가자
• 선별 시 체중 ≥ 50 kg 및 체질량지수 18~30 kg/m2(포함) 범위 내
• [14C]-RO7269162 투여 후 3개월 동안 다음 사항에 동의하는 남성 참가자: 금욕을 유지하거나(이성애 성교를 삼가함) 가임 여성인 파트너와 프로토콜에 정의된 대로 피임법을 사용합니다. 금욕을 유지하거나 임신한 여성 파트너와 함께 피임법을 사용합니다. 정자 기증을 자제하세요

제외 기준:

• 임상적으로 중요한 위장관, 신장, 간, 기관지폐, 신경, 정신, 심혈관, 내분비, 혈액 또는 알레르기 질환, 대사 장애, 암 또는 간경변의 병력 또는 증거
• 연구 수행을 방해하거나 참가자에게 허용할 수 없는 위험을 초래할 수 있는 모든 질병 또는 상태
• 약물의 흡수, 대사 또는 제거를 잠재적으로 변화시킬 수 있는 질병의 병력 또는 증거
• 위 운동에 영향을 미치거나 위장관을 변화시키는 위장관(GI)의 수술 병력(단순한 충수절제술 및 탈장 복구 제외)
• 악성종양의 역사
• 1일 전 2주 이내에 처방약, 약초 보조제 및/또는 일반의약품(OTC), 식이 보조제(비타민 포함)를 사용합니다. 연구 시작 전 및 연구 중에 다음에 정의된 대로 금지된 음식을 사용합니다. 프로토콜
• 프로토콜에 정의된 경우를 제외하고 연구 기간 동안 약물 치료가 필요할 가능성이 높습니다.
• 스크리닝 직전 30일 이내 또는 알려진 경우 제거 반감기의 5배 이내(둘 중 더 길게), 후속 방문이 완료될 때까지
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 또는 C형 간염의 증거
• 100mL를 초과하는 수혈 또는 연구 완료, 임상 퇴원 또는 조기 종료를 통한 스크리닝 전 2개월 이내에 상당한 혈액 손실을 위한 혈액 또는 혈액 제제의 기증. 전체 연구 기간 동안 혈액 또는 혈장 기증은 허용되지 않습니다. Day -1 전 2개월 이내에 혈액제제 수령 불가
• 과민증 또는 알레르기 반응의 임상적으로 유의미한 병력
• 전리 방사선 또는 방사성 물질을 다루는 정기적인 작업 또는 연구 약물 투여 전 1년 이내에 전리 방사선에 노출된 경우