En studie som undersøker [14C]-merket RO7269162 hos friske mannlige deltakere

Inkluderingskriterier:

• Mannlige deltakere i alderen 35 til 64 år (inklusive), ved screening
• Kroppsvekt ≥ 50 kg og kroppsmasseindeks innenfor området 18 til 30 kg/m2 (inkludert), ved screening
• Mannlige deltakere som, i 3 måneder etter dosering av [14C]-RO7269162, samtykker i å: forbli avholdende (avstå fra heteroseksuelt samleie) eller bruke prevensjon som definert av protokollen med en partner som er en kvinne i fertil alder; forbli avholdende eller bruk prevensjon med en gravid kvinnelig partner; avstå fra å donere sæd

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese eller bevis på enhver klinisk signifikant gastrointestinal, nyre, lever, bronko-pulmonal, nevrologisk, psykiatrisk, kardiovaskulær, endokrinologisk, hematologisk eller allergisk sykdom, metabolsk lidelse, kreft eller skrumplever
• Enhver sykdom eller tilstand som kan forstyrre gjennomføringen av studien eller utgjøre en uakseptabel risiko for deltakeren
• Historie eller bevis på enhver medisinsk tilstand som potensielt kan endre absorpsjon, metabolisme eller eliminering av legemidler
• Kirurgisk historie av mage-tarmkanalen (GI) som påvirker gastrisk motilitet eller endrer mage-tarmkanalen (med unntak av ukomplisert appendektomi og reparasjon av brokk)
• Historie om malignitet
• Bruk av reseptbelagte legemidler, urtetilskudd og/eller reseptfrie medisiner (OTC), kosttilskudd (inkludert vitaminer) innen 2 uker før dag 1. Bruk av forbudt mat før studiestart og under studien som definert av protokollen
• Trenger sannsynligvis medisiner i løpet av studieperioden bortsett fra de som er definert av protokollen
• Er for øyeblikket påmeldt, har deltatt i eller planlegger å delta i en annen klinisk studie som involverer en undersøkelse av legemiddel eller medisinsk utstyr innen 30 dager rett før screening eller innen 5 ganger eliminasjonshalveringstiden, hvis kjent (avhengig av hva som er lengre), til oppfølgingsbesøket er fullført
• Bevis på humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt B eller hepatitt C
• Donasjon av blod eller blodprodukter for transfusjon over 100 ml eller betydelig blodtap innen 2 måneder før screening gjennom fullføring av studien, klinikkutskrivning eller tidlig avslutning, inkludert. Donasjon av blod eller plasma er ikke tillatt gjennom hele studien. Mottak av blodprodukter innen 2 måneder før dag -1 er ikke tillatt
• Klinisk signifikant historie med overfølsomhet eller allergiske reaksjoner
• Regelmessig arbeid med ioniserende stråling eller radioaktivt materiale, eller eksponering for ioniserende stråling innen 1 år før studien medikamentadministrasjon