Studie zkoumající RO7269162 označenou [14C] u zdravých mužských účastníků

Kritéria zahrnutí:

• Mužští účastníci ve věku 35 až 64 let (včetně), při screeningu
• Tělesná hmotnost ≥ 50 kg a index tělesné hmotnosti v rozmezí 18 až 30 kg/m2 (včetně), při screeningu
• Mužští účastníci, kteří po dobu 3 měsíců po podání [14C]-RO7269162 souhlasí s tím, že: zůstanou abstinují (zdrží se heterosexuálního styku) nebo budou používat antikoncepci, jak je definováno v protokolu, s partnerkou, která je ženou ve fertilním věku; zůstat abstinent nebo užívat antikoncepci s těhotnou partnerkou; zdržet se darování spermatu

Kritéria vyloučení:

• Anamnéza nebo důkaz jakéhokoli klinicky významného gastrointestinálního, renálního, jaterního, bronchopulmonálního, neurologického, psychiatrického, kardiovaskulárního, endokrinologického, hematologického nebo alergického onemocnění, metabolické poruchy, rakoviny nebo cirhózy
• Jakákoli nemoc nebo stav, který by mohl narušit průběh studie nebo představovat nepřijatelné riziko pro účastníka
• Anamnéza nebo důkaz jakéhokoli zdravotního stavu, který by mohl potenciálně změnit absorpci, metabolismus nebo eliminaci léků
• Chirurgická anamnéza gastrointestinálního (GI) traktu ovlivňující motilitu žaludku nebo změnu GI traktu (s výjimkou nekomplikované apendektomie a opravy kýly)
• Historie malignity
• Užívání jakýchkoli léků na předpis, bylinných doplňků a/nebo volně prodejných léků (OTC), doplňků stravy (včetně vitamínů) během 2 týdnů před 1. dnem. Použití jakékoli zakázané potraviny před zahájením studie a během studie, jak je definováno protokolu
• Pravděpodobně budete potřebovat léky během období studie s výjimkou těch, které jsou definovány protokolem
• Jste v současné době zapsáni do jakékoli jiné klinické studie zahrnující studii hodnoceného léčivého přípravku nebo zdravotnického prostředku, účastnili se jí nebo se jí plánují zúčastnit během 30 dnů přímo před screeningem nebo během 5násobku poločasu eliminace, je-li znám (podle toho, co je déle), až do dokončení následné návštěvy
• Důkaz o viru lidské imunodeficience (HIV), hepatitidě B nebo hepatitidě C
• Darování krve nebo krevních produktů pro transfuzi nad 100 ml nebo významné krevní ztráty během 2 měsíců před screeningem prostřednictvím dokončení studie, propuštění z kliniky nebo předčasného ukončení, včetně. Během celé studie není povoleno darování krve nebo plazmy. Příjem krevních produktů během 2 měsíců před dnem -1 není povolen
• Klinicky významná anamnéza hypersenzitivity nebo alergických reakcí
• Pravidelná práce s ionizujícím zářením nebo radioaktivním materiálem nebo vystavení ionizujícímu záření během 1 roku před podáním studovaného léku