Um estudo que investiga RO7269162 marcado com [14C] em participantes saudáveis ​​do sexo masculino

Critérios de inclusão:

• Participantes do sexo masculino com idade entre 35 e 64 anos (inclusive), na triagem
• Peso corporal ≥ 50 kg e índice de massa corporal na faixa de 18 a 30 kg/m2 (inclusive), na triagem
• Participantes do sexo masculino que, por 3 meses após a dosagem de [14C] -RO7269162, concordam em: permanecer abstinentes (abster-se de relações heterossexuais) ou usar contraceptivos conforme definido pelo protocolo com uma parceira que seja mulher com potencial para engravidar; permanecer abstinente ou usar métodos contraceptivos com uma parceira grávida; abster-se de doar esperma

Critérios de exclusão:

• História ou evidência de qualquer doença gastrointestinal, renal, hepática, broncopulmonar, neurológica, psiquiátrica, cardiovascular, endocrinológica, hematológica ou alérgica clinicamente significativa, distúrbio metabólico, câncer ou cirrose
• Qualquer doença ou condição que possa interferir na condução do estudo ou representar um risco inaceitável para o participante
• História ou evidência de qualquer condição médica que possa alterar a absorção, metabolismo ou eliminação de medicamentos
• História cirúrgica do trato gastrointestinal (GI) afetando a motilidade gástrica ou alterando o trato GI (com exceção de apendicectomia não complicada e correção de hérnia)
• História de malignidade
• Uso de quaisquer medicamentos prescritos, suplementos de ervas e/ou medicamentos de venda livre (OTC), suplementos dietéticos (vitaminas incluídas) dentro de 2 semanas antes do Dia 1. Uso de qualquer alimento proibido antes do início do estudo e durante o estudo, conforme definido por o protocolo
• Provavelmente necessitará de medicação durante o período do estudo, exceto aquelas definidas pelo protocolo
• Estão atualmente inscritos, participaram ou planejam participar de qualquer outro estudo clínico envolvendo um estudo experimental de medicamento ou dispositivo médico nos 30 dias imediatamente anteriores à triagem ou dentro de 5 vezes a meia-vida de eliminação, se conhecida (o que for mais tempo), até a conclusão da visita de acompanhamento
• Evidência de vírus da imunodeficiência humana (HIV), hepatite B ou hepatite C
• Doação de sangue ou hemoderivados para transfusão acima de 100 mL ou perda significativa de sangue nos 2 meses anteriores à triagem até a conclusão do estudo, alta clínica ou término antecipado, inclusive. A doação de sangue ou plasma não é permitida durante todo o estudo. O recebimento de hemoderivados nos 2 meses anteriores ao Dia -1 não é permitido
• História clinicamente significativa de hipersensibilidade ou reações alérgicas
• Trabalho regular com radiação ionizante ou material radioativo, ou exposição a radiação ionizante dentro de 1 ano antes da administração do medicamento em estudo