Un estudio que investiga el RO7269162 marcado con [14C] en participantes masculinos sanos

Criterios de inclusión:

• Participantes masculinos de 35 a 64 años de edad (inclusive), en el momento de la selección
• Peso corporal ≥ 50 kg e índice de masa corporal dentro del rango de 18 a 30 kg/m2 (inclusive), en el momento de la selección
• Participantes masculinos que, durante 3 meses después de la dosificación de [14C]-RO7269162, aceptan: permanecer en abstinencia (abstenerse de tener relaciones heterosexuales) o usar anticonceptivos según lo definido por el protocolo con una pareja que sea una mujer en edad fértil; permanecer en abstinencia o utilizar anticonceptivos con una pareja femenina embarazada; abstenerse de donar esperma

Criterios de exclusión:

• Antecedentes o evidencia de cualquier enfermedad gastrointestinal, renal, hepática, broncopulmonar, neurológica, psiquiátrica, cardiovascular, endocrinológica, hematológica o alérgica, trastorno metabólico, cáncer o cirrosis clínicamente significativa.
• Cualquier enfermedad o condición que pueda interferir con la realización del estudio o representar un riesgo inaceptable para el participante.
• Historial o evidencia de cualquier condición médica que pueda alterar potencialmente la absorción, el metabolismo o la eliminación de medicamentos.
• Antecedentes quirúrgicos del tracto gastrointestinal (GI) que afecten la motilidad gástrica o alteren el tracto gastrointestinal (con excepción de apendicectomía no complicada y reparación de hernia)
• Historia de malignidad
• Uso de cualquier medicamento recetado, suplementos a base de hierbas y/o medicamentos de venta libre (OTC), suplementos dietéticos (vitaminas incluidas) dentro de las 2 semanas anteriores al Día 1. Uso de cualquier alimento prohibido antes del inicio del estudio y durante el estudio según lo definido por el protocolo
• Es probable que necesite medicación durante el período del estudio, excepto las definidas por el protocolo.
• Están actualmente inscritos, han participado o planean participar en cualquier otro estudio clínico que involucre un medicamento en investigación o un estudio de dispositivo médico dentro de los 30 días inmediatamente anteriores a la selección o dentro de 5 veces la vida media de eliminación, si se conoce (lo que sea más), hasta completar la visita de seguimiento
• Evidencia de virus de inmunodeficiencia humana (VIH), hepatitis B o hepatitis C
• Donación de sangre o productos sanguíneos para transfusión de más de 100 ml o pérdida significativa de sangre dentro de los 2 meses anteriores a la selección hasta la finalización del estudio, el alta clínica o la terminación anticipada, inclusive. No se permite la donación de sangre o plasma durante todo el estudio. No se permite la recepción de productos sanguíneos dentro de los 2 meses anteriores al día -1.
• Historia clínicamente significativa de hipersensibilidad o reacciones alérgicas.
• Trabajo regular con radiación ionizante o material radiactivo, o exposición a radiación ionizante dentro del año anterior a la administración del fármaco del estudio.