Исследование по изучению RO7269162, меченного [14C] на здоровых участниках мужского пола

Критерии включения:

• Участники мужского пола в возрасте от 35 до 64 лет (включительно) на скрининге
• Масса тела ≥ 50 кг и индекс массы тела в пределах от 18 до 30 кг/м2 (включительно) при скрининге
• Участники мужского пола, которые в течение 3 месяцев после приема [14C]-RO7269162 соглашаются: оставаться воздержанными (воздерживаться от гетеросексуальных контактов) или использовать контрацепцию, как определено протоколом, с партнером, являющимся женщиной детородного возраста; воздерживаться от употребления наркотиков или использовать противозачаточные средства при наличии беременной партнерши; воздержаться от сдачи спермы

Критерии исключения:

• В анамнезе или доказательства любого клинически значимого желудочно-кишечного, почечного, печеночного, бронхолегочного, неврологического, психиатрического, сердечно-сосудистого, эндокринологического, гематологического или аллергического заболевания, нарушения обмена веществ, рака или цирроза печени.
• Любое заболевание или состояние, которое может помешать проведению исследования или представлять неприемлемый риск для участника.
• История или свидетельства любого заболевания, которое потенциально может изменить всасывание, метаболизм или выведение лекарств.
• Хирургический анамнез желудочно-кишечного (ЖКТ) тракта, влияющий на моторику желудка или изменяющий желудочно-кишечный тракт (за исключением неосложненной аппендэктомии и герниопластики)
• История злокачественного новообразования
• Использование любых рецептурных лекарств, травяных добавок и/или лекарств, отпускаемых без рецепта (OTC), пищевых добавок (включая витамины) в течение 2 недель до Дня 1. Употребление любых запрещенных продуктов питания до начала исследования и во время исследования, как определено протокол
• Вероятно, в течение периода исследования потребуются лекарства, за исключением тех, которые определены протоколом.
• В настоящее время зарегистрированы, участвовали или планируют участвовать в любом другом клиническом исследовании, включающем исследование исследуемого лекарственного препарата или медицинского изделия, в течение 30 дней, непосредственно предшествующих скринингу, или в течение 5-кратного периода полувыведения, если известно (в зависимости от того, что дольше), до завершения последующего визита
• Доказательства наличия вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), гепатита B или гепатита C.
• Сдача крови или продуктов крови для переливания в объеме более 100 мл или значительная кровопотеря в течение 2 месяцев до скрининга, включая завершение исследования, выписку из клиники или досрочное прекращение включительно. Донорство крови или плазмы не допускается на протяжении всего исследования. Получение препаратов крови в течение 2 месяцев до Дня -1 не допускается.
• Клинически значимый анамнез гиперчувствительности или аллергических реакций.
• Регулярная работа с ионизирующим излучением или радиоактивными материалами или воздействие ионизирующего излучения в течение 1 года до введения исследуемого препарата.