En undersøgelse, der undersøger [14C]-mærket RO7269162 hos raske mandlige deltagere

Inklusionskriterier:

• Mandlige deltagere i alderen 35 til 64 år (inklusive), ved screening
• Kropsvægt ≥ 50 kg og kropsmasseindeks inden for området 18 til 30 kg/m2 (inklusive), ved screening
• Mandlige deltagere, der i 3 måneder efter dosering af [14C]-RO7269162 accepterer at: forblive afholdende (afstå fra heteroseksuelt samleje) eller bruge prævention som defineret af protokollen med en partner, der er en kvinde i den fødedygtige alder; forblive afholdende eller bruge prævention med en gravid kvindelig partner; undlade at donere sæd

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese eller bevis for enhver klinisk signifikant gastrointestinal, nyre-, lever-, broncho-pulmonal, neurologisk, psykiatrisk, kardiovaskulær, endokrinologisk, hæmatologisk eller allergisk sygdom, stofskiftesygdom, cancer eller cirrhose
• Enhver sygdom eller tilstand, der kan forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen eller udgøre en uacceptabel risiko for deltageren
• Anamnese eller bevis for enhver medicinsk tilstand, der potentielt kan ændre absorption, metabolisme eller eliminering af lægemidler
• Kirurgisk historie af mave-tarmkanalen, der påvirker gastrisk motilitet eller ændrer mave-tarmkanalen (med undtagelse af ukompliceret blindtarmsoperation og reparation af brok)
• Historie om malignitet
• Brug af receptpligtig medicin, naturlægemidler og/eller håndkøbsmedicin (OTC), kosttilskud (inklusive vitaminer) inden for 2 uger før dag 1. Brug af enhver forbudt mad før studiestart og under undersøgelsen som defineret af protokollen
• Har sandsynligvis brug for medicin i løbet af undersøgelsesperioden bortset fra dem, der er defineret i protokollen
• Er i øjeblikket tilmeldt, har deltaget i eller planlægger at deltage i ethvert andet klinisk studie, der involverer et forsøgslægemiddel eller medicinsk udstyrsundersøgelse fra inden for de 30 dage umiddelbart forud for screening eller inden for 5 gange eliminationshalveringstiden, hvis kendt (alt efter hvad der er længere), indtil opfølgningsbesøget er afsluttet
• Bevis på human immundefektvirus (HIV), hepatitis B eller hepatitis C
• Donation af blod eller blodprodukter til transfusion over 100 ml eller betydeligt blodtab inden for 2 måneder før screening gennem afsluttet undersøgelse, klinikudskrivning eller tidlig afslutning, inklusive. Donation af blod eller plasma er ikke tilladt under hele undersøgelsen. Modtagelse af blodprodukter inden for 2 måneder før dag -1 er ikke tilladt
• Klinisk signifikant historie med overfølsomhed eller allergiske reaktioner
• Regelmæssigt arbejde med ioniserende stråling eller radioaktivt materiale eller udsættelse for ioniserende stråling inden for 1 år før studiets lægemiddeladministration