Uno studio che ha esaminato RO7269162 marcato con [14C] in partecipanti maschi sani

Criteri di inclusione:

• Partecipanti di sesso maschile di età compresa tra 35 e 64 anni (inclusi), allo screening
• Peso corporeo ≥ 50 kg e indice di massa corporea compreso tra 18 e 30 kg/m2 (incluso), allo screening
• Partecipanti di sesso maschile che, per 3 mesi dopo la somministrazione di [14C]-RO7269162, accettano di: rimanere in astinenza (astenersi da rapporti eterosessuali) o utilizzare contraccettivi come definito dal protocollo con una partner che sia una donna in età fertile; restare in astinenza o usare metodi contraccettivi con una partner incinta; astenersi dalla donazione di sperma

Criteri di esclusione:

• Anamnesi o evidenza di qualsiasi malattia clinicamente significativa gastrointestinale, renale, epatica, broncopolmonare, neurologica, psichiatrica, cardiovascolare, endocrinologica, ematologica o allergica, disturbo metabolico, cancro o cirrosi
• Qualsiasi malattia o condizione che potrebbe interferire con lo svolgimento dello studio o rappresentare un rischio inaccettabile per il partecipante
• Anamnesi o evidenza di qualsiasi condizione medica che potrebbe potenzialmente alterare l'assorbimento, il metabolismo o l'eliminazione dei farmaci
• Anamnesi chirurgica del tratto gastrointestinale (GI) che influenza la motilità gastrica o altera il tratto gastrointestinale (ad eccezione dell'appendicectomia non complicata e della riparazione dell'ernia)
• Storia di neoplasie
• Uso di farmaci soggetti a prescrizione, integratori a base di erbe e/o farmaci da banco (OTC), integratori dietetici (vitamine incluse) entro 2 settimane prima del Giorno 1. Uso di qualsiasi alimento proibito prima dell'inizio dello studio e durante lo studio come definito da il protocollo
• Probabile necessità di farmaci durante il periodo di studio ad eccezione di quelli definiti dal protocollo
• Sono attualmente arruolati, hanno partecipato o intendono partecipare a qualsiasi altro studio clinico che coinvolga uno studio su un medicinale sperimentale o un dispositivo medico nei 30 giorni immediatamente precedenti lo screening o entro 5 volte l'emivita di eliminazione, se nota (a seconda di quale sia più a lungo), fino al completamento della visita di follow-up
• Evidenza del virus dell'immunodeficienza umana (HIV), dell'epatite B o dell'epatite C
• Donazione di sangue o emoderivati ​​per trasfusioni superiori a 100 ml o perdita di sangue significativa nei 2 mesi precedenti lo screening fino al completamento dello studio, alla dimissione dalla clinica o alla conclusione anticipata, compreso. La donazione di sangue o plasma non è consentita durante l'intero studio. Non è consentita la ricezione di emoderivati ​​nei 2 mesi precedenti il ​​Giorno -1
• Anamnesi clinicamente significativa di ipersensibilità o reazioni allergiche
• Lavoro regolare con radiazioni ionizzanti o materiale radioattivo o esposizione a radiazioni ionizzanti entro 1 anno prima della somministrazione del farmaco in studio