Een onderzoek naar [14C]-gelabeld RO7269162 bij gezonde mannelijke deelnemers

Inclusiecriteria:

• Mannelijke deelnemers van 35 tot en met 64 jaar bij screening
• Lichaamsgewicht ≥ 50 kg en body mass index binnen het bereik van 18 tot 30 kg/m2 (inclusief), bij screening
• Mannelijke deelnemers die gedurende 3 maanden na toediening van [14C]-RO7269162 ermee instemmen om: onthouding te blijven (zich te onthouden van heteroseksuele gemeenschap) of anticonceptie te gebruiken zoals gedefinieerd in het protocol met een partner die een vrouw is die zwanger kan worden; onthouding of gebruik anticonceptie bij een zwangere vrouwelijke partner; afzien van het doneren van sperma

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis of bewijs van een klinisch significante gastro-intestinale, nier-, lever-, broncho-pulmonale, neurologische, psychiatrische, cardiovasculaire, endocrinologische, hematologische of allergische ziekte, metabole stoornis, kanker of cirrose
• Elke ziekte of aandoening die de uitvoering van het onderzoek zou kunnen verstoren of een onaanvaardbaar risico voor de deelnemer zou kunnen vormen
• Geschiedenis of bewijs van een medische aandoening die mogelijk de absorptie, het metabolisme of de eliminatie van geneesmiddelen zou kunnen veranderen
• Chirurgische voorgeschiedenis van het maagdarmkanaal (GI) die de maagmotiliteit beïnvloedt of het maagdarmkanaal verandert (met uitzondering van ongecompliceerde appendectomie en herniareparatie)
• Geschiedenis van maligniteit
• Gebruik van voorgeschreven medicijnen, kruidensupplementen en/of vrij verkrijgbare medicijnen (OTC), voedingssupplementen (inclusief vitamines) binnen 2 weken vóór dag 1. Gebruik van verboden voedsel vóór aanvang van het onderzoek en tijdens het onderzoek zoals gedefinieerd door het protocol
• Waarschijnlijk medicatie nodig tijdens de onderzoeksperiode, behalve de medicijnen die in het protocol zijn gedefinieerd
• Bent u momenteel ingeschreven voor, heeft u deelgenomen aan of bent u van plan deel te nemen aan een ander klinisch onderzoek met betrekking tot een onderzoek naar een geneesmiddel of medisch hulpmiddel binnen de 30 dagen direct voorafgaand aan de screening of binnen 5 maal de eliminatiehalfwaardetijd, indien bekend (welke van de twee dan ook is) langer), tot voltooiing van het vervolgbezoek
• Bewijs van het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), hepatitis B of hepatitis C
• Donatie van bloed of bloedproducten voor transfusie van meer dan 100 ml of aanzienlijk bloedverlies binnen 2 maanden voorafgaand aan de screening, tot en met voltooiing van het onderzoek, ontslag uit de kliniek of vroegtijdige beëindiging. Gedurende het gehele onderzoek is het doneren van bloed of plasma niet toegestaan. Ontvangst van bloedproducten binnen 2 maanden vóór Dag -1 is niet toegestaan
• Klinisch significante voorgeschiedenis van overgevoeligheid of allergische reacties
• Regelmatig werken met ioniserende straling of radioactief materiaal, of blootstelling aan ioniserende straling binnen 1 jaar voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel