Eine Studie zur Untersuchung von [14C]-markiertem RO7269162 bei gesunden männlichen Teilnehmern

Einschlusskriterien:

• Männliche Teilnehmer im Alter von 35 bis einschließlich 64 Jahren beim Screening
• Körpergewicht ≥ 50 kg und Body-Mass-Index im Bereich von 18 bis 30 kg/m2 (einschließlich) beim Screening
• Männliche Teilnehmer, die für 3 Monate nach der Gabe von [14C]-RO7269162 zustimmen, abstinent zu bleiben (heterosexuellen Geschlechtsverkehr zu unterlassen) oder Verhütungsmittel gemäß Protokoll mit einer Partnerin anzuwenden, die eine Frau im gebärfähigen Alter ist; bei einer schwangeren Partnerin abstinent bleiben oder Verhütungsmittel anwenden; verzichten Sie auf eine Samenspende

Ausschlusskriterien:

• Anamnese oder Anzeichen einer klinisch signifikanten gastrointestinalen, renalen, hepatischen, bronchopulmonalen, neurologischen, psychiatrischen, kardiovaskulären, endokrinologischen, hämatologischen oder allergischen Erkrankung, Stoffwechselstörung, Krebs oder Zirrhose
• Jede Krankheit oder jeder Zustand, der die Durchführung der Studie beeinträchtigen oder ein inakzeptables Risiko für den Teilnehmer darstellen könnte
• Anamnese oder Anzeichen eines medizinischen Zustands, der möglicherweise die Absorption, den Metabolismus oder die Ausscheidung von Arzneimitteln beeinträchtigen könnte
• Chirurgische Vorgeschichte des Gastrointestinaltrakts (GI), die die Magenmotilität beeinträchtigt oder den Gastrointestinaltrakt verändert hat (mit Ausnahme einer unkomplizierten Appendektomie und Hernienreparatur)
• Geschichte der Malignität
• Verwendung von verschreibungspflichtigen Medikamenten, pflanzlichen Nahrungsergänzungsmitteln und/oder rezeptfreien Medikamenten (OTC), Nahrungsergänzungsmitteln (einschließlich Vitaminen) innerhalb von 2 Wochen vor Tag 1. Verwendung verbotener Lebensmittel vor Studienbeginn und während der Studie gemäß Definition das Protokoll
• Wahrscheinlich werden während des Studienzeitraums Medikamente benötigt, mit Ausnahme der im Protokoll festgelegten
• Sie sind derzeit an einer anderen klinischen Studie mit einem Prüfpräparat oder einem Medizinprodukt innerhalb der letzten 30 Tage unmittelbar vor dem Screening oder innerhalb des Fünffachen der Eliminationshalbwertszeit, falls bekannt (je nachdem, was bekannt ist), eingeschrieben, haben daran teilgenommen oder planen die Teilnahme daran länger), bis zum Abschluss der Nachuntersuchung
• Hinweise auf das humane Immundefizienzvirus (HIV), Hepatitis B oder Hepatitis C
• Spende von Blut oder Blutprodukten zur Transfusion über 100 ml oder erheblicher Blutverlust innerhalb von 2 Monaten vor dem Screening, einschließlich Studienabschluss, Entlassung aus der Klinik oder vorzeitigem Abbruch. Während der gesamten Studie ist eine Blut- oder Plasmaspende nicht gestattet. Der Erhalt von Blutprodukten innerhalb von 2 Monaten vor Tag -1 ist nicht gestattet
• Klinisch bedeutsame Vorgeschichte von Überempfindlichkeit oder allergischen Reaktionen
• Regelmäßige Arbeit mit ionisierender Strahlung oder radioaktivem Material oder Exposition gegenüber ionisierender Strahlung innerhalb eines Jahres vor der Verabreichung des Studienmedikaments