약물을 주사하는 사람들의 피부 및 연조직 감염을 예방하기 위해 클로르헥시딘을 사용한 피부 면봉 채취를 평가하기 위한 파일럿 연구
2025년 7월 30일 업데이트: Gabriel John Culbert
약물을 주사하는 사람들의 피부 및 연조직 감염을 예방하기 위해 클로르헥시딘 글루코네이트를 사용한 피부 면봉 채취의 수용 가능성과 타당성을 평가하기 위한 파일럿 연구
이 연구에서는 약물을 주사하는 사람들의 피부 및 연조직 감염(SSTI)을 예방하기 위한 단일 세션의 안전한 주사 교육과 함께 피부 소독제인 클로르헥시딘 글루코네이트(CHG) 면봉을 조사했습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
피부 및 연조직 감염(SSTI)은 정맥 약물 사용으로 인한 심각하고 예방 가능한 합병증이지만 약물을 주사하는 사람(PWID)의 SSTI를 줄이기 위한 중재 방법은 거의 개발되지 않았습니다.
이 연구에서는 PWID에서 SSTI를 줄이기 위한 두 가지 중재 방법을 테스트했습니다. 1) 피부 면봉 채취 행동을 주입하기 위한 단일 세션 행동 중재, 2) 주사 전 피부 세척에 사용되는 클로르헥시딘 면봉.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois Chicago
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 지난 30일 이내에 정맥 약물 사용을 자가 보고
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 클로르헥시딘 면봉
실험 조건에 무작위로 배정된 참가자들은 다음 2주 동안 주사하기 전에 피부를 청소하는 데 사용하도록 지시받은 클로르헥시딘 글루코네이트 사전 포화 일회용 면봉을 2주간 공급받았습니다.
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클로르헥시딘 글루코네이트(CHG)는 세포막 파괴를 통해 작용하는 양이온성 비스구아나이드입니다. CHG는 그람 양성균에 대해 광범위한 스펙트럼 활성을 가지며, 그람 음성균에 대해서는 그보다 적은 정도의 활성을 갖습니다. CHG는 상당한 잔류 활성을 가지며 알코올 기반 제제를 추가하면 알코올 단독에 비해 잔류 활성이 훨씬 더 커집니다. CHG는 유기 물질(예: 혈액 및 생물막)이 있을 때 작용하며 항균 활성은 알코올보다 느립니다. Prevantics® 1ml 면봉에는 3.15% w/v 클로르헥시딘 글루코네이트(CHG)와 70% v/v 이소프로필 알코올(IPA)로 구성된 피부 용액이 포함되어 있으며, 이는 수술이나 정맥 천자 전 환자의 피부 준비에 일반적으로 사용됩니다. Prevantics® 면봉은 미리 적신 일회용 양면 어플리케이터(1.0ml)로 제공됩니다.
10분 세션 동안 의료 서비스 제공자는 참가자에게 구두 및 서면 정보, 상담 및 교육을 제공하여 참가자의 지식, 동기, 주사 전 피부 면봉 채취를 정확하고 일상적으로 수행할 수 있는 기술을 강화합니다.
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활성 비교기: 평소 관리
일반적인 관리 조건에 무작위로 배정된 참가자들은 주사하기 전에 피부를 깨끗이 하기 위해 다음 2주 동안 사용하도록 지시받은 2주 분량의 이소프로필 알코올 면봉을 받았습니다.
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10분 세션 동안 의료 서비스 제공자는 참가자에게 구두 및 서면 정보, 상담 및 교육을 제공하여 참가자의 지식, 동기, 주사 전 피부 면봉 채취를 정확하고 일상적으로 수행할 수 있는 기술을 강화합니다.
국소 피부 소독제인 이소프로필 알코올(IPA)은 많은 병원체에 효과적이며 일반적으로 미리 담근 2x2인치 크기의 일회용 거즈 물티슈로 공급됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 면봉의 빈도
기간: 무작위 화 후 2 주
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이 질문은 참가자가 약물을 주입하기 전에 피부를 소독하기 위해 피부를 소독하기 위해 이소 프로필 알코올 또는 클로르헥시딘 글루코 네이트 면봉을 얼마나 자주 묻습니다 (결코, 드물게, 드물게, 때로는, 때로는, 자주, 일반적으로 항상, 항상)
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무작위 화 후 2 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면봉 수용 가능성 등급
기간: 무작위 화 후 2 주
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9- 항목 측정 면봉 수용성, 편의성, 안전, 사용 용이성, 유용성, 견딜 수있는, 만족 및 자기 효능
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무작위 화 후 2 주
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더 안전한 주사 지식과 행동
기간: 무작위 화 후 2 주
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7- 항목은 피부와 연조직 감염을 예방하기 위해 피부 면봉에 대한 참가자 지식, 동기 부여 및 행동을 측정합니다.
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무작위 화 후 2 주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 및 연조직 감염률
기간: 무작위 화 후 2 주
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주사 부위에서 발적, 부기, 부드러움으로 평가됩니다.
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무작위 화 후 2 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-0488
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
프로토콜 #2018-0488을 참조하는 데이터 요청은 Gabriel Culbert(gculbert@uic.edu)에게 이메일로 보내야 하며 데이터 사용 및 저장 방법에 대한 설명을 포함해야 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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