En pilotstudie for å evaluere hudvasking med klorheksidin for å forhindre hud- og bløtvevsinfeksjoner blant personer som injiserer narkotika
30. juli 2025 oppdatert av: Gabriel John Culbert
En pilotstudie for å evaluere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av hudvasking med klorheksidinglukonat for å forhindre hud- og bløtvevsinfeksjoner blant personer som injiserer narkotika
Studien undersøkte klorheksidinglukonat (CHG) vattpinner som et huddesinfeksjonsmiddel i kombinasjon med en enkelt økt sikrere injeksjonstrening for å forhindre hud- og bløtvevsinfeksjoner (SSTI) hos personer som injiserer medikamenter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Hud- og bløtvevsinfeksjoner (SSTI) er en alvorlig og forebyggbar komplikasjon ved intravenøs bruk av medikamenter, men få tiltak er utviklet for å redusere SSTI hos personer som injiserer medikamenter (PWID).
Denne studien testet to intervensjoner for å redusere SSTI i PWID: 1) en adferdsintervensjon for én sesjon for å innprente atferd med vattpinne på huden, og 2) klorheksidinservietter som skal brukes til å rense huden før injeksjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- University of Illinois Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Selvrapporter intravenøs bruk av medikamenter innen de siste 30 dagene
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Klorheksidin vattpinner
Deltakere randomisert til den eksperimentelle tilstanden mottok en 2-ukers tilførsel av klorheksidinglukonat forhåndsmettede engangsservietter som de ble bedt om å bruke for å rense huden før de injiseres i de neste 2 ukene.
|
Klorheksidinglukonat (CHG) er et kationisk bisguanid som virker gjennom forstyrrelse av cellemembraner. CHG har bredspektret aktivitet mot gram-positive bakterier og i mindre grad gram-negative bakterier. CHG har betydelig restaktivitet og tilsetning av alkoholbaserte preparater gir enda større restaktivitet sammenlignet med alkohol alene. CHG virker i nærvær av organisk materiale (f.eks. blod og biofilm) og dets antimikrobielle aktivitet er langsommere enn alkoholer. Prevantics® 1 ml vattpinne inneholder en kutan løsning av 3,15 % w/v klorheksidinglukonat (CHG) og 70 % v/v isopropylalkohol (IPA), som vanligvis brukes til å forberede en pasients hud før kirurgi eller venepunktur. Prevantics® Swab er tilgjengelig som en forhåndsfuktet 2-sidig applikator til engangsbruk (1,0 ml).
I løpet av en enkelt 10-minutters økt gir en helsepersonell deltakeren muntlig og skriftlig informasjon, veiledning og opplæring for å styrke deltakernes kunnskap, motivasjon og ferdigheter til å øve på å tørke huden riktig og rutinemessig før injeksjon.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Deltakere randomisert til en vanlig pleietilstand fikk en 2-ukers tilførsel av isopropylalkoholservietter som de ble bedt om å bruke de neste 2 ukene for å rense huden før injeksjon.
|
I løpet av en enkelt 10-minutters økt gir en helsepersonell deltakeren muntlig og skriftlig informasjon, veiledning og opplæring for å styrke deltakernes kunnskap, motivasjon og ferdigheter til å øve på å tørke huden riktig og rutinemessig før injeksjon.
Isopropylalkohol (IPA), et lokalt huddesinfeksjonsmiddel, er effektivt mot mange patogener og leveres vanligvis som 2x2 tommers forhåndsblendede engangsservietter med gasbind.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av hudpynting
Tidsramme: 2 uker etter randomisering
|
Dette spørsmålet spør hvor ofte deltakerne bruker isopropylalkohol eller klorheksidin glukonat vattpinner for å desinfisere huden deres før de injiserer medisiner (aldri, sjelden, noen ganger, noen ganger, ofte, vanligvis, alltid)
|
2 uker etter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vattpinne akseptabilitetsvurdering
Tidsramme: 2 uker etter randomisering
|
9-elementer måler vattpinne akseptabilitet, bekvemmelighet, sikkerhet, brukervennlighet, nytteverdi, tolerabilitet, tilfredshet og egeneffektivitet
|
2 uker etter randomisering
|
|
Tryggere injeksjonskunnskap og atferd
Tidsramme: 2 uker etter randomisering
|
7-elementer måler deltakerkunnskap, motivasjon og atferd om hudens hud for å forhindre hud- og bløtvevsinfeksjoner.
|
2 uker etter randomisering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hud- og bløtvevsinfeksjonshastighet
Tidsramme: 2 uker etter randomisering
|
Vurdert som rødhet, hevelse, ømhet på et injeksjonssted.
|
2 uker etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Narkotikarelaterte lidelser
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Stoffrelaterte lidelser
- Kjemisk-induserte lidelser
- Opioidrelaterte lidelser
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Bløtvevsinfeksjoner
- Anti-infeksjonsmidler
- Dermatologiske midler
- Anti-infeksjonsmidler, lokale
- Desinfeksjonsmidler
- Klorheksidin
- Klorheksidinglukonat
Andre studie-ID-numre
- 2018-0488
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dataforespørsler som refererer til Protocol #2018-0488 skal sendes til Gabriel Culbert (gculbert@uic.edu) og inkludere en erklæring om hvordan dataene vil bli brukt og lagret.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .