Pilottitutkimus klooriheksidiinillä tehdyn ihon pyyhkäisyn arvioimiseksi iho- ja pehmytkudosinfektioiden ehkäisemiseksi ruiskuhuumeita käyttävien ihmisten keskuudessa
keskiviikko 30. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Gabriel John Culbert
Pilottitutkimus, jolla arvioidaan klooriheksidiiniglukonaatilla ihon pyyhkäisyn hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta ihon ja pehmytkudosten infektioiden ehkäisemiseksi ruiskuhuumeita käyttävien ihmisten keskuudessa
Tutkimuksessa tarkasteltiin klooriheksidiiniglukonaattipuikkoja (CHG) ihon desinfiointiaineena yhdessä yhden istunnon turvallisemman injektiokoulutuksen kanssa iho- ja pehmytkudosinfektioiden (SSTI) ehkäisemiseksi ruiskeena huumeita käyttävillä ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Iho- ja pehmytkudosinfektiot (SSTI) ovat vakava ja ehkäistävissä oleva suonensisäisen huumeiden käytön komplikaatio, mutta vain vähän interventioita on kehitetty SSTI:n vähentämiseksi suonensisäisiä huumeita käyttävillä (PWID).
Tässä tutkimuksessa testattiin kahta toimenpidettä SSTI:n vähentämiseksi PWID:ssä: 1) yhden käyttökerran käyttäytymisinterventio ihon pyyhkäisykäyttäytymisen esille tuomiseksi ja 2) klooriheksidiinipuikkoja, joita käytetään ihon puhdistamiseen ennen injektiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ilmoita itse suonensisäisten huumeiden käytöstä viimeisen 30 päivän aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Klooriheksidiinipyyhkeet
Osallistujat, jotka satunnaistettiin kokeelliseen tilaan, saivat 2 viikon ajan klooriheksidiiniglukonaatilla esikyllästettyjä, kertakäyttöisiä vanupuikkoja, joita heitä kehotettiin käyttämään ihonsa puhdistamiseen ennen injektiota seuraavien 2 viikon ajan.
|
Klooriheksidiiniglukonaatti (CHG) on kationinen bisguanidi, joka vaikuttaa solukalvojen rikkoutumiseen. CHG:llä on laaja kirjo aktiivisuus grampositiivisia bakteereja ja vähemmässä määrin gramnegatiivisia bakteereja vastaan. CHG:llä on merkittävä jäännösaktiivisuus ja alkoholipohjaisten valmisteiden lisääminen johtaa vielä suurempaan jäännösaktiivisuuteen verrattuna pelkkään alkoholiin. CHG toimii orgaanisen materiaalin (esim. veren ja biofilmin) läsnä ollessa ja sen antimikrobinen vaikutus on alkoholia hitaampaa. Prevantics® 1 ml Swab sisältää iholiuosta, jossa on 3,15 % w/v klooriheksidiiniglukonaattia (CHG) ja 70 % v/v isopropyylialkoholia (IPA), jota käytetään yleisesti potilaan ihon valmisteluun ennen leikkausta tai laskimopunktiota. Prevantics® Swab on saatavana kertakäyttöisenä esikostutettuna kaksipuolisena applikaattorina (1,0 ml).
Yhden 10 minuutin istunnon aikana terveydenhuollon tarjoaja antaa osallistujalle suullista ja kirjallista tietoa, neuvontaa ja koulutusta vahvistaakseen osallistujan tietoja, motivaatiota ja taitoja harjoitella ihopyyhkäisyä oikein ja rutiininomaisesti ennen pistämistä.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Osallistujat, jotka oli satunnaistettu tavanomaiseen hoitotilaan, saivat 2 viikon ajan isopropyylialkoholipyyhkeitä, joita heitä kehotettiin käyttämään seuraavan 2 viikon ajan ihon puhdistamiseen ennen pistämistä.
|
Yhden 10 minuutin istunnon aikana terveydenhuollon tarjoaja antaa osallistujalle suullista ja kirjallista tietoa, neuvontaa ja koulutusta vahvistaakseen osallistujan tietoja, motivaatiota ja taitoja harjoitella ihopyyhkäisyä oikein ja rutiininomaisesti ennen pistämistä.
Isopropyylialkoholi (IPA), paikallinen ihon desinfiointiaine, on tehokas monia taudinaiheuttajia vastaan, ja se toimitetaan yleensä 2 x 2 tuuman esiliotettuina, kertakäyttöisinä sidepyyhkeinä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon pyyhkäisyn tiheys
Aikaikkuna: 2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Tämä kysymys kysyy, kuinka usein osallistujat käyttävät isopropyylialkoholia tai klooriheksidiinin glukonaattia taisteluita ihon desinfioimiseksi ennen lääkkeiden pistämistä (ei koskaan harvoin, toisinaan, joskus, usein, yleensä aina, aina)
|
2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Swabin hyväksyttävyysluokitus
Aikaikkuna: 2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
9-kappaleet mittaavat tampon hyväksyttävyyttä, mukavuutta, turvallisuutta, helppokäyttöisyyttä, hyödyllisyyttä, siedettävyyttä, tyytyväisyyttä ja itsetehokkuutta
|
2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Turvallisempi injektiotieto ja käyttäytyminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
7-kappaletta mittaa osallistujien tietämystä, motivaatiota ja käyttäytymistä ihon pyyhkäisyyn ihon ja pehmytkudoksen infektioiden estämiseksi.
|
2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon ja pehmytkudoksen tartunnanopeus
Aikaikkuna: 2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Arvioidaan punoituksena, turvotusta, arkuutta injektiopaikalla.
|
2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 3. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumausaineisiin liittyvät häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Opioideihin liittyvät häiriöt
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Pehmytkudosten infektiot
- Infektiota estävät aineet
- Dermatologiset aineet
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Desinfiointiaineet
- Klooriheksidiini
- Klooriheksidiiniglukonaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-0488
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietopyynnöt, jotka viittaavat pöytäkirjaan nro 2018-0488, tulee lähettää sähköpostitse Gabriel Culbertille (gculbert@uic.edu), ja niissä on oltava selvitys siitä, kuinka tietoja käytetään ja säilytetään.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .