어린이의 요로 인공 괄약근 (SUAPED)
2024년 12월 11일 업데이트: Destinval Christelle, University Hospital, Clermont-Ferrand
소아기에 개복술을 통해 인공요도괄약근을 시술받은 환자의 관리
18세 이전에 요로 인공 괄약근을 장착한 신경인성 방광 환자의 결과에 대한 후향적 단일 중심 연구.
가설: 요로 인공 괄약근이 환자의 전반적인 관리에 어떤 영향을 미쳤습니까?
연구 개요
상세 설명
신경인성 방광 환자의 관리는 복잡합니다.
여러 환자가 여러 번 수술을 받았습니다.
미트로파노프 수술, 방광 경부 수술, 방광 확대술, 요로 인공 괄약근 등의 수술이 일반적입니다.
연구자들은 참가자의 데이터를 분석하여 요로 인공 괄약근의 적응증과 그 결과를 파악하고자 했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Auvergne
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Clermont-Ferrand, Auvergne, 프랑스, 63003
- University Hospital, Clermont-Ferrand
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세 미만의 신경인성 방광 환자
설명
포함 기준:
- 18세 미만에 요로 인공 괄약근을 삽입한 환자
제외 기준:
- 18세 이상에 요로 인공 괄약근을 삽입한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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어린이의 요로 인공 괄약근(UAS)
18세 미만의 UAS 환자
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요로인공괄약근은 요도괄약근 기능부전 환자에게 사용되는 장치입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요로 괄약근 장애가 있는 참가자 수
기간: 수술 전
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요로괄약근 기능부전으로 인한 요실금이 있는 참가자
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수술 전
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요로 인공 괄약근이 참가자의 요실금에 미치는 영향
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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세 가지 결과가 가능합니다. 참가자는 실금(약간의 누출이 있거나 없음), 참가자는 카테터 삽입으로 실금, 환자는 실금입니다.
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연구 수료를 통해 평균 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 요실금에 대한 방광 확대의 영향
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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비뇨기 인공 괄약근을 사용하는 참가자에서 방광 확대의 존재를 분석합니다.
세 가지 결과가 가능합니다. 참가자가 요실금, 참여자가 도뇨관 삽입 시 요실금 또는 환자가 요실금입니다.
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학업 수료까지 평균 2년
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참가자의 요실금에 대한 방광 경부 수술의 영향
기간: 학업 수료까지 평균 2년
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요로 인공 괄약근을 가진 참가자에서 방광경부 수술의 유무를 분석합니다.
세 가지 결과가 가능합니다: 참가자가 요실금, 참여자가 도뇨관 삽입 시 요실금 또는 환자가 요실금입니다.
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학업 수료까지 평균 2년
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Mitrofanoff 시술이 참가자의 요실금에 미치는 영향
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
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요로 인공 괄약근이 있는 참가자의 Mitrofanoff 시술 여부를 분석합니다.
세 가지 결과가 가능합니다: 참가자가 실금함, 참가자가 카테터 삽입으로 통제할 수 없음, 또는 환자가 실금할 수 있음.
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연구 수료를 통해 평균 2년
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마지막 후속 조치
기간: 연구완료를 통해 평균 2년]
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후속 조치는 수술과 수술 후 상담 날짜 사이의 시간을 일, 달 또는 년 단위로 나타냅니다. 일반적으로 1개월 추적, 3개월 추적, 6개월 추적, 1년 추적이 있습니다. 의사는 이러한 상담 사이에 문제가 있는 경우 환자를 볼 수 있습니다. 1년의 후속 조치 후에 환자를 매년 방문해야 할지 여부를 결정하는 것은 외과 의사의 몫입니다. 마지막 추적 날짜는 환자의 상태와 다른 추적 날짜를 적용해야 하는지 여부를 나타내기 때문에 중요합니다. |
연구완료를 통해 평균 2년]
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M24DC1105
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
익명화를 위해 조사관은 개별 참가자 데이터를 공유하지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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