Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtsan keinotekoinen sulkijalihas lapsilla (SUAPED)

keskiviikko 11. joulukuuta 2024 päivittänyt: Destinval Christelle, University Hospital, Clermont-Ferrand

Potilaiden, joilla oli keinotekoinen virtsaputken sulkijalihas, hoito laparotomialla lapsuudessa

Retrospektiivinen yksikeskinen tutkimus potilaiden tuloksista, joilla on neurogeeninen rakko ja joilla oli virtsan keinotekoinen sulkijalihas ennen 18 vuoden ikää. Hypoteesi: mikä oli virtsan keinotekoisen sulkijalihaksen vaikutus potilaan globaaliin hoitoon?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neurogeenistä virtsarakkoa sairastavien potilaiden hoito on monimutkaista. Useita potilaita on leikattu useita kertoja. Kirurgiset toimenpiteet, kuten Mitrofanoff, virtsarakon kaulan leikkaus, virtsarakon augmentaatio ja virtsan keinotekoinen sulkijalihas ovat yleisiä. Tutkijat halusivat analysoida osallistujien tietoja, mikä johti virtsan keinotekoisen sulkijalihaksen osoituksiin ja sen tuloksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Ranska, 63003
        • University Hospital, Clermont-Ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alle 18-vuotiaat potilaat, joilla on neurogeeninen rakko

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, jotka olivat alle 18-vuotiaita, kun heillä oli virtsan keinotekoinen sulkijalihas

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka olivat vähintään 18-vuotiaita, kun heillä oli virtsan keinotekoinen sulkijalihas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Virtsan keinotekoinen sulkijalihas (UAS) lapsilla
Alle 18-vuotiaat AMK-potilaat
Muut: Virtsan keinotekoinen sulkijalihas
Virtsan keinotekoinen sulkijalihas on laite, jota käytetään potilaille, joilla on virtsaputken sulkijalihaksen vajaatoiminta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on virtsan sulkijalihaksen epäpätevyys
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
Osallistujat, joilla on virtsan sulkijalihaksen epäpätevyydestä johtuva virtsankarkailu
Ennen leikkausta
Virtsan keinotekoisen sulkijalihaksen vaikutus osallistujien inkontinenssiin
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Kolme lopputulosta ovat mahdollisia: osallistuja on maanosa (muutaman vuodon kanssa tai ilman), osallistuja on maanosa katetroinnilla, potilas on inkontinenssi.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsarakon lisäyksen vaikutus osallistujien inkontinenssiin
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Virtsarakon kasvun esiintymisen analysointi osallistujilla, joilla on virtsan keinotekoinen sulkijalihas. Kolme lopputulosta ovat mahdollisia: osallistuja on maanosa, osallistuja on maanosa katetroinnilla tai potilas on inkontinenssi.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Virtsarakon kaulan leikkauksen vaikutus osallistujien inkontinenssiin
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Analysoidaan virtsarakon kaulan leikkauksen esiintymistä potilailla, joilla on virtsan keinotekoinen sulkijalihas. kolme lopputulosta ovat mahdollisia: osallistuja on maanosa, osallistuja on maanosa katetroinnilla tai potilas on inkontinenssi.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Mitrofanoff-toimenpiteen vaikutus osallistujien inkontinenssiin
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Mitrofanoff-toimenpiteen läsnäolon analysointi osallistujilla, joilla on virtsan keinotekoinen sulkijalihas. Kolme lopputulosta ovat mahdollisia: osallistuja on maanosa, osallistuja on maanosa katetroinnilla tai potilas on inkontinenssi.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta
Viimeinen seuranta
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta]

Seuranta tarkoittaa leikkauksen ja postoperatiivisen konsultaation välistä aikaa päivinä, kuukausina tai vuosina.

Yleensä on kuukauden seuranta, kolmen kuukauden seuranta, kuuden kuukauden seuranta ja vuoden seuranta. Kirurgi voi nähdä potilaan, jos näiden konsultaatioiden välillä on ongelmia. Vuoden seurannan jälkeen kirurgi päättää, pitääkö potilas käydä vuosittain vai ei. Viimeinen seurantapäivämäärä on ratkaiseva, koska se osoittaa potilaan vointia ja tarvitseeko muita seurantapäiviä.
Opintojen päätyttyä keskimäärin 2 vuotta]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Yhteistyökumppanit

Central Hospital, Nancy, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M24DC1105

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoinnin nimissä tutkijat eivät jaa yksittäisten osallistujien tietoja

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa