Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Sphincter artificiel urinaire chez les enfants (SUAPED)

11 décembre 2024 mis à jour par: Destinval Christelle, University Hospital, Clermont-Ferrand

Prise en charge des patients ayant eu un sphincter urétral artificiel par laparotomie pendant l'enfance

Étude rétrospective monocentrique des résultats de patients atteints de vessie neurogène ayant eu un sphincter urinaire artificiel avant l'âge de 18 ans. Hypothèse : quel a été l’impact du sphincter artificiel urinaire sur la prise en charge globale du patient ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prise en charge des patients atteints de vessie neurogène est complexe. Plusieurs patients ont été opérés plusieurs fois. Les interventions chirurgicales telles que celle de Mitrofanoff, la chirurgie du col de la vessie, l'augmentation de la vessie et le sphincter artificiel urinaire sont courantes. Les enquêteurs voulaient analyser les données des participants, ce qui a conduit à l'indication d'un sphincter urinaire artificiel et à ses résultats.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, France, 63003
        • University Hospital, Clermont-Ferrand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de moins de 18 ans présentant une vessie neurogène

La description

Critères d'intégration :

  • Patients âgés de moins de 18 ans lorsqu’ils avaient un sphincter urinaire artificiel

Critères d'exclusion :

  • Patients âgés de 18 ans ou plus lorsqu’ils portaient un sphincter artificiel urinaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sphincter artificiel urinaire (SAU) chez les enfants
Patients âgés de moins de 18 ans atteints d'UAS
Autre: Sphincter artificiel urinaire
Le sphincter artificiel urinaire est un dispositif utilisé pour les patients présentant une incompétence du sphincter urétral.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants présentant une incomptetence du sphincter urinaire
Délai: Avant la chirurgie
Participants souffrant d'incontinence urinaire causée par une incomptetence du sphincter urinaire
Avant la chirurgie
Impact du sphincter artificiel urinaire sur l'incontinence des participants
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 ans
Trois issues sont possibles : le participant est continent (avec ou sans quelques fuites), le participant est continent avec cathétérisme, le patient est incontinent.
À la fin des études, une moyenne de 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact de l'augmentation de la vessie sur l'incontinence des participants
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Analyser la présence d'augmentation de la vessie chez les participants avec sphincter artificiel urinaire. Trois issues sont possibles : le participant est continent, le participant est continent avec cathétérisme ou le patient est incontinent.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Impact de la chirurgie du col de la vessie sur l'incontinence des participants
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Analyse de la présence d'une chirurgie du col de la vessie chez les participants porteurs d'un sphincter artificiel urinaire. Trois issues sont possibles : le participant est continent, le participant est continent avec cathétérisme ou le patient est incontinent.
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 2 ans
Impact de la procédure Mitrofanoff sur l'incontinence des participants
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 ans
Analyser la présence de la procédure Mitrofanoff chez les participants atteints de sphincter artificiel urinaire. Trois issues sont possibles : le participant est continent, le participant est continent avec cathétérisme, ou le patient est incontinent.
À la fin des études, une moyenne de 2 ans
Dernier suivi
Délai: À la fin des études, en moyenne 2 ans]

Le suivi représente le temps entre la chirurgie et les dates de consultation postopératoire en jours, mois ou années.

Généralement, il y a un suivi d'un mois, un suivi de trois mois, un suivi de six mois et un suivi d'un an. Le chirurgien peut voir le patient en cas de problème entre ces consultations. Après un an de suivi, c'est au chirurgien de décider si le patient doit être vu annuellement ou non. La dernière date de suivi est cruciale car elle indique comment se porte le patient et si d’autres dates de suivi doivent être appliquées.
À la fin des études, en moyenne 2 ans]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Collaborateurs

Central Hospital, Nancy, France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M24DC1105

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Au nom de l'anonymisation, les enquêteurs ne partageront pas les données individuelles des participants

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner