Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Искусственный сфинктер мочевого пузыря у детей (SUAPED)

11 декабря 2024 г. обновлено: Destinval Christelle, University Hospital, Clermont-Ferrand

Ведение пациентов, перенесших в детстве искусственный сфинктер уретры методом лапаротомии

Ретроспективное моноцентрическое исследование результатов лечения пациентов с нейрогенным мочевым пузырем, перенесших искусственный сфинктер мочевого пузыря в возрасте до 18 лет. Гипотеза: какое влияние оказал искусственный сфинктер мочевого пузыря на общее ведение пациента?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ведение пациентов с нейрогенным мочевым пузырем сложное. Некоторые пациенты были оперированы неоднократно. Распространены такие хирургические процедуры, как операция Митрофанова, операция на шейке мочевого пузыря, увеличение мочевого пузыря и установка искусственного сфинктера мочевого пузыря. Исследователи хотели проанализировать данные участников, что привело к указанию на искусственный сфинктер мочевого пузыря и его последствия.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Франция, 63003
        • University Hospital, Clermont-Ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты моложе 18 лет с нейрогенным мочевым пузырем.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты моложе 18 лет, когда у них был установлен искусственный сфинктер мочевого пузыря.

Критерии исключения:

  • Пациенты в возрасте 18 лет и старше, у которых был установлен искусственный сфинктер мочевого пузыря.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Мочевой искусственный сфинктер (МАС) у детей
Пациенты в возрасте до 18 лет с УАС
Другой: Мочевой искусственный сфинктер
Мочевой искусственный сфинктер — это устройство, используемое для пациентов с недостаточностью сфинктера уретры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с недостаточностью мочевого сфинктера
Временное ограничение: До операции
Участники с недержанием мочи, вызванным недостаточностью мочевого сфинктера.
До операции
Влияние искусственного сфинктера мочевого пузыря на недержание мочи у участников
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 2 года
Возможны три исхода: у участника недержание мочи (с несколькими подтеканиями или без них), у участника недержание мочи с катетеризацией, у пациента недержание мочи.
По окончании обучения в среднем 2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние увеличения мочевого пузыря на недержание мочи у участников
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
Анализ наличия увеличения мочевого пузыря у участников с искусственным сфинктером мочевого пузыря. Возможны три исхода: участник недержание мочи, участник недержание мочи с катетеризацией или пациент недержание мочи.
По завершении обучения, в среднем 2 года
Влияние операции на шейке мочевого пузыря на недержание мочи у участников
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 2 года
Анализ наличия операции на шейке мочевого пузыря у участников с искусственным сфинктером мочевого пузыря. возможны три исхода: участник недержание мочи, участник недержание мочи с катетеризацией или пациент недержание мочи.
По завершении обучения, в среднем 2 года
Влияние процедуры Митрофанова на недержание мочи у участников
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 2 года
Анализ наличия процедуры Митрофанова у участников с искусственным сфинктером мочевого пузыря. Возможны три исхода: участник недержан, участник недержан с помощью катетеризации или у пациента недержание.
По окончании обучения в среднем 2 года
Последнее наблюдение
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 2 года]

Последующее наблюдение представляет собой время между операцией и послеоперационной консультацией в днях, месяцах или годах.

Обычно проводится наблюдение через месяц, через три месяца, через шесть месяцев и через год. Хирург может принять пациента, если между этими консультациями возникнут какие-либо проблемы. После года наблюдения хирург должен решить, нужно ли пациенту осматриваться ежегодно или нет. Последняя дата наблюдения имеет решающее значение, поскольку она указывает на состояние пациента и необходимость применения других дат наблюдения.
По окончании обучения в среднем 2 года]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Соавторы

Central Hospital, Nancy, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M24DC1105

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Во имя анонимности следователи не будут разглашать данные отдельных участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться